Маркеры стресса в жидкости периимплантатной борозды при здоровье и заболевании
Оценка уровня маркеров стресса в жидкости десневой борозды при здоровье и заболеваниях дентальных имплантатов
Это исследование изучает связь между психосоциальным стрессом и периимплантными заболеваниями. Периимплантные заболевания — это воспалительные состояния, поражающие ткани вокруг зубных имплантатов, которые могут способствовать отторжению имплантата. Стрессовые гормоны, включая кортизол и дегидроэпиандростерон (ДГЭА), могут влиять на воспалительные реакции в периимплантных тканях.
В этом исследовании образцы периимплантной сулькулярной жидкости собираются у пациентов с периимплантным здоровьем, периимплантным мукозитом и периимплантитом. Анализируются уровни кортизола, ДГЭА и интерлейкина-6 (ИЛ-6). Уровни тревоги и депрессии оцениваются с использованием стандартизированных опросников, а клинические периимплантные параметры регистрируются.
Цель этого исследования — оценить взаимосвязь между стрессовыми биомаркерами, психологическим статусом, а также здоровьем и заболеваниями периимплантных тканей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Периимплантатные заболевания представляют собой воспалительные состояния, поражающие мягкие и твердые ткани вокруг зубных имплантатов и являющиеся основной причиной отторжения имплантатов. Психосоциальный стресс, как известно, влияет на иммунную функцию через активацию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, что приводит к изменению секреции связанных со стрессом гормонов, таких как кортизол и дегидроэпиандростерон (ДГЭА). Эти гормональные изменения могут модулировать воспалительные процессы в периимплантатных тканях.
Это поперечное клиническое исследование включало 62 пациента с зубными имплантатами, которые были разделены на три группы на основе клинических и рентгенологических критериев: периимплантатное здоровье (PH, n=18), периимплантатный мукозит (PM, n=22) и периимплантит (PI, n=22). Уровень депрессии и тревоги оценивался с использованием опросника депрессии Бека (BDI) и опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI).
Клинические периимплантатные параметры, включая индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и ширину кератинизированной ткани, были зарегистрированы. Маргинальная потеря костной ткани оценивалась с использованием стандартизированных периапикальных рентгенограмм. Образцы периимплантатной сулькулярной жидкости были собраны и проанализированы на уровни кортизола, ДГЭА и интерлейкина-6 (IL-6) с использованием иммуноферментного анализа (ELISA). Результаты биомаркеров были выражены как в концентрации, так и в общем количестве.
Исследование оценивает взаимосвязи между маркерами психосоциального стресса, воспалительными биомаркерами и клиническими периимплантатными параметрами для лучшего понимания психонейроиммунологических механизмов, вовлеченных в периимплантатные заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Системно здоровые лица.
- Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие самостоятельно сообщаемых психических расстройств.
- Неиспользование антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
- Неиспользование стероидных, иммуносупрессивных или психотропных препаратов.
- Отсутствие клинически явной оральной инфекции.
- Не беременны и не кормят грудью.
- Не курят
- Соблюдение гигиены полости рта
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет или старше 65 лет.
- Пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Использование антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
- Неадекватные или загрязнённые образцы периимплантационной сулькулярной жидкости.
- Беременность или грудное вскармливание.
- Длительное применение кортикостероидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периимплантационное здоровье
Участники с диагнозом периимплантного здоровья на основе клинической и рентгенографической оценки.
|
Психологический статус оценивался с использованием Опросника депрессии Бека (BDI) и Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Образцы жидкости из периимплантационной борозды были собраны и проанализированы на уровни кортизола, дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и интерлейкина-6 (ИЛ-6) с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
Клинические периимплантатные параметры, включая индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и ширину кератинизированной ткани, регистрировались с помощью пародонтального зонда.
|
|
Периимплантационный мукозит
Участники с диагностированным мукозитом вокруг имплантата на основе клинических критериев.
|
Психологический статус оценивался с использованием Опросника депрессии Бека (BDI) и Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Образцы жидкости из периимплантационной борозды были собраны и проанализированы на уровни кортизола, дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и интерлейкина-6 (ИЛ-6) с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
Клинические периимплантатные параметры, включая индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и ширину кератинизированной ткани, регистрировались с помощью пародонтального зонда.
|
|
Периимплантит
Участники с диагнозом периимплантит на основе клинических и рентгенологических критериев.
|
Психологический статус оценивался с использованием Опросника депрессии Бека (BDI) и Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Образцы жидкости из периимплантационной борозды были собраны и проанализированы на уровни кортизола, дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и интерлейкина-6 (ИЛ-6) с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
Клинические периимплантатные параметры, включая индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и ширину кератинизированной ткани, регистрировались с помощью пародонтального зонда.
Уровень маргинальной кости вокруг зубных имплантатов оценивался с помощью стандартизированных периапикальных рентгенограмм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в жидкости зубодесневой борозды имплантата
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Уровни кортизола в периимплантационной сулькулярной жидкости измеряли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Количества биомаркеров изначально рассчитывали как нг за 30 секунд времени сбора, а затем выражали в виде концентраций (нг/мл) для анализа и сравнения между группами с периимплантационным здоровьем, периимплантационным мукозитом и периимплантитом.
|
На исходном уровне
|
|
Уровень интерлейкина-6 в периимплантационной сулькулярной жидкости
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)
|
Уровни интерлейкина-6 в периимплантационной десневой жидкости измеряли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Количество биомаркеров рассчитывали как пг за 30 секунд времени сбора и впоследствии выражали в виде концентраций (нг/мл) для анализа и сравнения среди групп периимплантационного здоровья, периимплантационного мукозита и периимплантита.
|
На исходном уровне (единичная оценка)
|
|
Уровень ДГЭА в периимплантационной десневой жидкости
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка)
|
Уровни дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в десневой жидкости вокруг имплантата измеряли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Количество биомаркеров рассчитывали как нг за 30 секунд времени сбора, а затем выражали в виде концентраций (нг/мл) для анализа и сравнения среди групп с периимплантным здоровьем, периимплантным мукозитом и периимплантитом.
|
На исходном уровне (однократная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки тревожности (Опросник тревожности Спилбергера-Ханина)
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)
|
Уровень тревожности оценивался с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (СТАТ), который состоит из двух субшкал: шкалы ситуативной тревожности (СТАТ-I) и шкалы личностной тревожности (СТАТ-II).
Каждая субшкала включает 20 пунктов, общий балл варьируется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
На исходном уровне (единичная оценка)
|
|
Шкала депрессии (Опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
Уровень депрессии оценивали с помощью опросника Бека для оценки депрессии (BDI), состоящего из 21 пункта и заполняемого самостоятельно.
Общий балл варьируется от 0 до 63, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
В исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2022-3398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .