Peri-implantaat sulcusvloeistof stressmarkers bij gezondheid en ziekte
Evaluatie van stressmarkerniveaus in peri-implant sulcusvocht bij peri-implant gezondheid en ziekte
Deze studie onderzoekt de associatie tussen psychosociale stress en peri-implantaataandoeningen. Peri-implantaataandoeningen zijn ontstekingsaandoeningen die de weefsels rond tandheelkundige implantaten aantasten en kunnen bijdragen aan implantaatfalen. Stressgerelateerde hormonen, waaronder cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA), kunnen ontstekingsreacties in peri-implantaatweefsels beïnvloeden.
In deze studie worden peri-implantaat sulcusvloeistofmonsters verzameld van patiënten met peri-implantaatgezondheid, peri-implantaatmucositis en peri-implantaatitis. De niveaus van cortisol, DHEA en interleukine-6 (IL-6) worden geanalyseerd. Angst- en depressieniveaus worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten, en klinische peri-implantaatparameters worden geregistreerd.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen stressgerelateerde biomarkers, psychologische status, en peri-implantaatgezondheid en -aandoeningen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Peri-implantaatziekten zijn inflammatoire aandoeningen die de zachte en harde weefsels rond tandheelkundige implantaten aantasten en vormen een belangrijke oorzaak van implantaatfalen. Psychosociale stress staat erom bekend de immuunfunctie te beïnvloeden door activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as (HPA-as), wat resulteert in een veranderde afscheiding van stressgerelateerde hormonen zoals cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA). Deze hormonale veranderingen kunnen inflammatoire processen in peri-implantaatweefsels moduleren.
Deze cross-sectionele klinische studie omvatte 62 patiënten met tandheelkundige implantaten, die op basis van klinische en radiografische criteria in drie groepen werden verdeeld: peri-implantaatgezondheid (PH, n=18), peri-implantaatmucositis (PM, n=22) en peri-implantitis (PI, n=22). Depressie- en angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Klinische peri-implantaatparameters, waaronder plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, sonderediepte, klinisch hechtingsniveau en breedte van gekeratineerd weefsel, werden geregistreerd. Marginaal botverlies werd geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's. Peri-implantaat sulcusvloeistofmonsters werden verzameld en geanalyseerd op cortisol-, DHEA- en interleukine-6 (IL-6)-niveaus met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA). Biomarkerresultaten werden uitgedrukt als zowel concentratie als totale hoeveelheid.
De studie evalueert de verbanden tussen psychosociale stressmarkers, inflammatoire biomarkers en klinische peri-implantaatparameters om de psychoneuroimmunologische mechanismen die betrokken zijn bij peri-implantaatziekten beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkije (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
- Systemisch gezonde personen.
- Geen parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Geen zelfgerapporteerde psychiatrische stoornissen.
- Geen antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden.
- Geen gebruik van steroïden, immunosuppressiva of psychiatrische medicatie.
- Geen klinisch aantoonbare orale infectie.
- Niet zwanger en niet borstvoeding gevend.
- Niet roken
- Mondhygiëne onderhouden
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
- Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden.
- Onvoldoende of verontreinigde peri-implantaire sulcusvloeistofmonsters.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Langdurig corticosteroidgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peri-implant Gezondheid
Deelnemers bij wie peri-implant gezondheid is vastgesteld op basis van klinische en radiografische evaluatie.
|
De psychologische status werd geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Er werden peri-implantaire sulcusvloeistofmonsters verzameld en geanalyseerd op cortisol-, dehydroepiandrosteron (DHEA)- en interleukine-6 (IL-6)-niveaus met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Klinische peri-implantaatparameters, waaronder plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, sonderdiepte, klinisch hechtingsniveau en breedte van de gekeratiniseerde weefsel, werden geregistreerd met behulp van een parodontale sonde.
|
|
Peri-implant Mucositis
Deelnemers bij wie peri-implantitis mucositis is vastgesteld op basis van klinische criteria.
|
De psychologische status werd geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Er werden peri-implantaire sulcusvloeistofmonsters verzameld en geanalyseerd op cortisol-, dehydroepiandrosteron (DHEA)- en interleukine-6 (IL-6)-niveaus met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Klinische peri-implantaatparameters, waaronder plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, sonderdiepte, klinisch hechtingsniveau en breedte van de gekeratiniseerde weefsel, werden geregistreerd met behulp van een parodontale sonde.
|
|
Peri-implantitis
Deelnemers bij wie peri-implantitis is vastgesteld op basis van klinische en radiologische criteria.
|
De psychologische status werd geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Er werden peri-implantaire sulcusvloeistofmonsters verzameld en geanalyseerd op cortisol-, dehydroepiandrosteron (DHEA)- en interleukine-6 (IL-6)-niveaus met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Klinische peri-implantaatparameters, waaronder plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, sonderdiepte, klinisch hechtingsniveau en breedte van de gekeratiniseerde weefsel, werden geregistreerd met behulp van een parodontale sonde.
Marginale botniveaus rond tandheelkundige implantaten werden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisolgehalte in peri-implantair sulcusvocht
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De cortisolgehalten in peri-implantaat sulculair vocht werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
De hoeveelheden biomarkers werden aanvankelijk berekend als ng per 30 seconden verzameltijd en vervolgens uitgedrukt als concentraties (ng/mL) voor analyse en vergelijking tussen de groepen peri-implantaatgezondheid, peri-implantaat mucositis en peri-implantaatontsteking.
|
Bij aanvang
|
|
Peri-implantair Sulculair Vocht Interleukine-6-niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
De interleukine-6-niveaus in peri-implantaat sulculair vocht werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA).
De hoeveelheden biomarkers werden berekend als pg per 30 seconden collectietijd en vervolgens uitgedrukt als concentraties (ng/mL) voor analyse en vergelijking tussen peri-implantaat gezondheid, peri-implantaat mucositis en peri-implantaatitis groepen.
|
Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
|
Peri-implantaire sulcusvloeistof DHEA-niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
De dehydroepiandrosteron (DHEA)-niveaus in de peri-implantaire sulculaire vloeistof werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
De hoeveelheden biomarkers werden berekend als ng per 30 seconden verzameltijd en vervolgens uitgedrukt als concentraties (ng/mL) voor analyse en vergelijking tussen de groepen met peri-implantaire gezondheid, peri-implantaire mucositis en peri-implantitis.
|
Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscores (State-Trait Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
Angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die bestaat uit twee subschalen: de State Anxiety-schaal (STAI-I) en de Trait Anxiety-schaal (STAI-II).
Elke subschaal omvat 20 items, met totaalscores variërend van 20 tot 80. Hogere scores wijzen op grotere angstniveaus.
|
Bij aanvang (enkele beoordeling)
|
|
Depressiescore (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Depressieniveaus werden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items.
Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSA-2022-3398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .