Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressmarkører i periimplantær sulcusvæske ved sundhed og sygdom

18. januar 2026 opdateret af: Vesile Elif Toy, Inonu University

Evaluering af stressmarkørniveauer i peri-implantat sulcus væske ved peri-implantat sundhed og sygdom

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem psykosocial stress og peri-implantatsygdomme. Peri-implantatsygdomme er inflammatoriske tilstande, der påvirker vævet omkring tandimplantater og kan bidrage til implantatfejl. Stressrelaterede hormoner, herunder kortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA), kan påvirke inflammatoriske responser i peri-implantatvæv.

I denne undersøgelse indsamles peri-implantat sulcular væskeprøver fra patienter med peri-implantatsundhed, peri-implantat mukositis og peri-implantitis. Niveauer af kortisol, DHEA og interleukin-6 (IL-6) analyseres. Angst- og depressionniveauer vurderes ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, og kliniske peri-implantatparametre registreres.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem stressrelaterede biomarkører, psykologisk status samt peri-implantatsundhed og -sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peri-implant-sygdomme er inflammatoriske tilstande, der påvirker de bløde og hårde væv omkring tandimplantater og udgør en væsentlig årsag til implantatfejl. Psykosocial stress er kendt for at påvirke immunfunktionen gennem aktivering af den hypothalamisk-hypofysære-binyre (HPA)-akse, hvilket resulterer i ændret udskillelse af stressrelaterede hormoner som cortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA). Disse hormonændringer kan modulere inflammatoriske processer i peri-implantatvæv.

Denne tværsnitskliniske undersøgelse omfattede 62 patienter med tandimplantater, der blev inddelt i tre grupper baseret på kliniske og radiografiske kriterier: peri-implantat-sundhed (PH, n=18), peri-implantat-mukositis (PM, n=22) og peri-implantitis (PI, n=22). Depressions- og angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Kliniske peri-implantatparametre, herunder plakindeks, gingivaindeks, blødning ved sondering, sonderingdybde, klinisk tilknytningsniveau og keratiniseret vævsbredde, blev registreret. Marginalt knogletab blev vurderet ved hjælp af standardiserede periapikale røntgenbilleder. Peri-implantat-sulkusvæskeprøver blev indsamlet og analyseret for cortisol-, DHEA- og interleukin-6 (IL-6)-niveauer ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA). Biomarker-resultater blev udtrykt som både koncentration og total mængde.

Undersøgelsen evaluerer sammenhængene mellem psykosociale stressmarkører, inflammatoriske biomarkører og kliniske peri-implantatparametre for bedre at forstå de psykoneuroimmunologiske mekanismer involveret i peri-implantat-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne individer i alderen 18-65 år med mindst ét funktionelt dentalimplantat. Deltagerne blev udvalgt blandt patienter, der henvendte sig på Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Inonu Universitet, og blev klassificeret i grupper for peri-implantat sundhed, peri-implantat mucositis eller peri-implantitis baseret på kliniske og radiografiske kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være frivillig til at deltage i studiet
  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Systemisk sunde personer.
  • Ingen parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Ingen selvrapporterede psykiske lidelser.
  • Ingen brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Ingen brug af steroid-, immundæmpende eller psykofarmaka.
  • Ingen klinisk tydelig mundinfektion.
  • Ikke gravid og ikke ammende.
  • Ikke ryger
  • Vedligeholder oralhygiejne

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 65 år.
  • Historie med parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Utilstrækkelige eller forurenede periimplantat sulcusvæskeprøver.
  • Graviditet eller amning.
  • Langtidsbrug af kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implant sundhed
Deltagere diagnosticeret med peri-implantær sundhed baseret på klinisk og radiografisk evaluering.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Den psykologiske status blev evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Diagnostisk test: Peri-implantært Sulcusvæskebiomarkeranalyse
Prøver af peri-implantat sulkulaervæske blev indsamlet og analyseret for kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjælp af enzym-lænket immunosorbent assay (ELISA).
Diagnostisk test: Klinisk peri-implantatundersøgelse
Kliniske peri-implantatparametre inklusive plakindex, gingivalindex, blødning ved sondering, sonderingdybde, klinisk tilknytningsniveau og keratiniseret vævsbredde blev registreret ved hjælp af en periodontal probe.
Peri-implant mucositis
Deltagere diagnosticeret med peri-implantat mukositis baseret på kliniske kriterier.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Den psykologiske status blev evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Diagnostisk test: Peri-implantært Sulcusvæskebiomarkeranalyse
Prøver af peri-implantat sulkulaervæske blev indsamlet og analyseret for kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjælp af enzym-lænket immunosorbent assay (ELISA).
Diagnostisk test: Klinisk peri-implantatundersøgelse
Kliniske peri-implantatparametre inklusive plakindex, gingivalindex, blødning ved sondering, sonderingdybde, klinisk tilknytningsniveau og keratiniseret vævsbredde blev registreret ved hjælp af en periodontal probe.
Peri-implantitis
Deltagere diagnosticeret med peri-implantitis baseret på kliniske og radiografiske kriterier.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Den psykologiske status blev evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Diagnostisk test: Peri-implantært Sulcusvæskebiomarkeranalyse
Prøver af peri-implantat sulkulaervæske blev indsamlet og analyseret for kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjælp af enzym-lænket immunosorbent assay (ELISA).
Diagnostisk test: Klinisk peri-implantatundersøgelse
Kliniske peri-implantatparametre inklusive plakindex, gingivalindex, blødning ved sondering, sonderingdybde, klinisk tilknytningsniveau og keratiniseret vævsbredde blev registreret ved hjælp af en periodontal probe.
Diagnostisk test: Radiografisk vurdering
Marginale knogleniveauer omkring dentale implantater blev vurderet ved hjælp af standardiserede periapikale røntgenbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantær sulkær væskekortisolniveau
Tidsramme: Ved baseline
Peri-implant sulcusvæskens kortisolniveau blev målt ved hjælp af enzym-bundet immunadsorberende assay (ELISA). Mængderne af biomarkører blev oprindeligt beregnet som ng pr. 30 sekunders indsamlingstid og blev efterfølgende udtrykt som koncentrationer (ng/mL) til analyse og sammenligning mellem peri-implant sundhed, peri-implant mucositis og peri-implantitis grupper.
Ved baseline
Peri-implantær Sulcær Væske Interleukin-6 Niveau
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Interleukin-6-niveauer i peri-implantat sulcusvæske blev målt ved hjælp af enzym-bundet immunadsorberende test (ELISA). Biomarkermængder blev beregnet som pg pr. 30 sekunders indsamlingstid og efterfølgende udtrykt som koncentrationer (ng/mL) til analyse og sammenligning blandt grupper med peri-implantat sundhed, peri-implantat mukositis og peri-implantitis.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Peri-implantat sulcusvæske DHEA-niveau
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Niveauer af dehydroepiandrosteron (DHEA) i peri-implantat sulkær væske blev målt ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA). Mængder af biomarkører blev beregnet som ng pr. 30 sekunders indsamlingstid og efterfølgende udtrykt som koncentrationer (ng/mL) til analyse og sammenligning mellem grupper med peri-implantat sundhed, peri-implantat mucositis og peri-implantitis.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som består af to subskalaer: State Anxiety-skalaen (STAI-I) og Trait Anxiety-skalaen (STAI-II). Hver subskala indeholder 20 spørgsmål, med totalscorer fra 20 til 80. Højere scorer indikerer højere angstniveauer.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Depressionsscore (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Ved baseline
Depressionsniveau blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteringsspørgeskema med 21 spørgsmål. Samlede scoringsrækker fra 0 til 63, hvor højere scoringer indikerer større alvorlighed af depressive symptomer.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSA-2022-3398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil blive delt efter anmodning fra hovedforsker Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Psykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner