- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353515
Marqueurs de Stress dans le Fluide du Sillon Péri-Implantaire en Santé et en Pathologie
Évaluation des niveaux de marqueurs de stress dans le fluide du sulcus péri-implantaire en santé et maladie péri-implantaires
Cette étude examine l'association entre le stress psychosocial et les maladies péri-implantaires. Les maladies péri-implantaires sont des conditions inflammatoires affectant les tissus autour des implants dentaires et peuvent contribuer à l'échec de l'implant. Les hormones liées au stress, notamment le cortisol et la déhydroépiandrostérone (DHEA), peuvent influencer les réponses inflammatoires dans les tissus péri-implantaires.
Dans cette étude, des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire sont collectés chez des patients avec une santé péri-implantaire, une mucosite péri-implantaire et une péri-implantite. Les niveaux de cortisol, de DHEA et d'interleukine-6 (IL-6) sont analysés. Les niveaux d'anxiété et de dépression sont évalués à l'aide de questionnaires standardisés, et les paramètres cliniques péri-implantaires sont enregistrés.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre les biomarqueurs liés au stress, le statut psychologique, et la santé et les maladies péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies péri-implantaires sont des affections inflammatoires affectant les tissus mous et durs entourant les implants dentaires et représentent une cause majeure d'échec implantaire. Le stress psychosocial est connu pour influencer la fonction immunitaire par l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), entraînant une altération de la sécrétion d'hormones liées au stress telles que le cortisol et la déhydroépiandrostérone (DHEA). Ces changements hormonaux peuvent moduler les processus inflammatoires dans les tissus péri-implantaires.
Cette étude clinique transversale a inclus 62 patients avec implants dentaires, qui ont été divisés en trois groupes sur la base de critères cliniques et radiographiques : santé péri-implantaire (PH, n=18), mucosite péri-implantaire (PM, n=22) et péri-implantite (PI, n=22). Les niveaux de dépression et d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) et de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Les paramètres cliniques péri-implantaires, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et la largeur de tissu kératinisé, ont été enregistrés. La perte osseuse marginale a été évaluée à l'aide de radiographies périapicales standardisées. Des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire ont été collectés et analysés pour les niveaux de cortisol, DHEA et interleukine-6 (IL-6) en utilisant le dosage immuno-enzymatique (ELISA). Les résultats des biomarqueurs ont été exprimés à la fois en concentration et en quantité totale.
L'étude évalue les associations entre les marqueurs de stress psychosocial, les biomarqueurs inflammatoires et les paramètres cliniques péri-implantaires pour mieux comprendre les mécanismes psychoneuroimmunologiques impliqués dans les maladies péri-implantaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être volontaire pour participer à l'étude
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Personnes en bonne santé générale.
- Aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Aucun trouble psychiatrique auto-déclaré.
- Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Aucune utilisation de médicaments stéroïdiens, immunosuppresseurs ou psychiatriques.
- Aucune infection buccale cliniquement évidente.
- Ne pas être enceinte et ne pas allaiter.
- Non-fumeur
- Maintenir une hygiène bucco-dentaire
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans.
- Antécédent de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire inadéquats ou contaminés.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation prolongée de corticostéroïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Santé péri-implantaire
Participants diagnostiqués avec une santé péri-implantaire sur la base d'une évaluation clinique et radiographique.
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L'état psychologique a été évalué à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI) et de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI).
Des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire ont été prélevés et analysés pour les taux de cortisol, de déhydroépiandrostérone (DHEA) et d'interleukine-6 (IL-6) en utilisant la méthode immuno-enzymatique ELISA.
Les paramètres cliniques péri-implants, notamment l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et la largeur de tissu kératinisé, ont été enregistrés à l'aide d'une sonde parodontale.
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Mucosite péri-implantaire
Participants diagnostiqués avec une mucosite péri-implantaire sur la base de critères cliniques.
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L'état psychologique a été évalué à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI) et de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI).
Des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire ont été prélevés et analysés pour les taux de cortisol, de déhydroépiandrostérone (DHEA) et d'interleukine-6 (IL-6) en utilisant la méthode immuno-enzymatique ELISA.
Les paramètres cliniques péri-implants, notamment l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et la largeur de tissu kératinisé, ont été enregistrés à l'aide d'une sonde parodontale.
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Péri-implantite
Participants diagnostiqués avec une péri-implantite sur la base de critères cliniques et radiographiques.
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L'état psychologique a été évalué à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI) et de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI).
Des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire ont été prélevés et analysés pour les taux de cortisol, de déhydroépiandrostérone (DHEA) et d'interleukine-6 (IL-6) en utilisant la méthode immuno-enzymatique ELISA.
Les paramètres cliniques péri-implants, notamment l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et la largeur de tissu kératinisé, ont été enregistrés à l'aide d'une sonde parodontale.
Les niveaux osseux marginaux autour des implants dentaires ont été évalués à l'aide de radiographies périapicales standardisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cortisol du fluide sulculaire péri-implantaire
Délai: Au départ
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Les niveaux de cortisol dans le fluide sulculaire péri-implantaire ont été mesurés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Les quantités de biomarqueurs ont été initialement calculées en ng par 30 secondes de temps de collecte et ont ensuite été exprimées en concentrations (ng/mL) pour l'analyse et la comparaison entre les groupes de santé péri-implantaire, mucosite péri-implantaire et péri-implantite.
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Au départ
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Niveau d'Interleukine-6 du Liquide Sulaire Péri-implantaire
Délai: Au départ (évaluation unique)
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Les niveaux d'interleukine-6 dans le fluide sulculaire péri-implantaire ont été mesurés à l'aide du dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Les quantités de biomarqueurs ont été calculées en pg par 30 secondes de temps de collecte et exprimées par la suite sous forme de concentrations (ng/mL) pour l'analyse et la comparaison entre les groupes de santé péri-implantaire, de mucosite péri-implantaire et de péri-implantite.
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Au départ (évaluation unique)
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Niveau de DHEA dans le fluide sulculaire péri-implantaire
Délai: Au départ (évaluation unique)
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Les niveaux de déhydroépiandrostérone (DHEA) du fluide sulculaire péri-implantaire ont été mesurés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Les quantités de biomarqueurs ont été calculées en ng par 30 secondes de temps de collecte et exprimées ultérieurement sous forme de concentrations (ng/mL) pour l'analyse et la comparaison entre les groupes de santé péri-implantaire, de mucosite péri-implantaire et de péri-implantite.
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Au départ (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'Anxiété (Inventaire d'Anxiété État-Trait)
Délai: Au départ (évaluation unique)
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Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), qui comprend deux sous-échelles : l'échelle d'anxiété-état (STAI-I) et l'échelle d'anxiété-trait (STAI-II).
Chaque sous-échelle comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants.
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Au départ (évaluation unique)
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Score de Dépression (Inventaire de Dépression de Beck)
Délai: Au départ
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Les niveaux de dépression ont été évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items.
Les scores totaux varient de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2022-3398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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