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健康与疾病状态下种植体周围龈沟液应激标志物

2026年1月18日 更新者:Vesile Elif Toy、Inonu University

种植体周围龈沟液中应激标志物水平在种植体周围健康与疾病中的评估

本研究探讨心理社会压力与种植体周围疾病之间的关联。 种植体周围疾病是影响牙种植体周围组织的炎症性疾病,可能导致种植失败。 应激相关激素,包括皮质醇和脱氢表雄酮(DHEA),可能影响种植体周围组织的炎症反应。

本研究中,从种植体周围健康、种植体周围黏膜炎和种植体周围炎患者处收集种植体周围龈沟液样本。 分析皮质醇、DHEA和白介素-6(IL-6)的水平。 使用标准化问卷评估焦虑和抑郁水平,并记录临床种植体周围参数。

本研究旨在评估应激相关生物标志物、心理状态与种植体周围健康及疾病之间的关系。

研究概览

详细说明

种植体周疾病是影响牙种植体周围软硬组织的炎症性疾病,是导致种植失败的主要原因。 已知心理社会应激可通过激活下丘脑-垂体-肾上腺轴影响免疫功能,导致皮质醇和脱氢表雄酮等应激相关激素分泌改变。 这些激素变化可能调节种植体周组织的炎症过程。

这项横断面临床研究纳入了62名牙种植体患者,根据临床和影像学标准分为三组:种植体周健康组(PH,n=18)、种植体周黏膜炎组(PM,n=22)和种植体周炎组(PI,n=22)。 采用贝克抑郁量表和状态-特质焦虑量表评估抑郁和焦虑水平。

记录临床种植体周参数,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度、临床附着水平和角化组织宽度。 使用标准化根尖周X线片评估边缘骨丧失。 收集种植体周龈沟液样本,采用酶联免疫吸附法分析皮质醇、脱氢表雄酮和白介素-6水平。 生物标志物结果以浓度和总量两种形式表示。

本研究评估心理社会应激标志物、炎症生物标志物与临床种植体周参数之间的关联,以更好地理解种植体周疾病涉及的心理神经免疫学机制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、土耳其(türkiye)、44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由年龄在18-65岁之间、至少拥有一颗功能性牙种植体的成年个体组成。 参与者选自于伊诺努大学牙科学院牙周病学部门就诊的患者,并根据临床和影像学标准被分为种植体周围健康组、种植体周围黏膜炎组或种植体周围炎组。

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 年龄在18至65岁的成年人
  • 全身健康状况良好的个体
  • 过去6个月内未接受牙周治疗
  • 无自我报告的精神障碍
  • 过去6个月内未使用抗生素
  • 未使用类固醇、免疫抑制剂或精神科药物
  • 无临床明显的口腔感染
  • 未怀孕且未哺乳
  • 不吸烟
  • 保持良好的口腔卫生

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于65岁
  • 过去6个月内有牙周治疗史
  • 过去6个月内使用过抗生素
  • 种植体周围沟液样本不足或被污染
  • 怀孕或哺乳期
  • 长期使用皮质类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
种植体周围健康
根据临床和影像学评估诊断为种植体周围健康的参与者。
心理状态使用贝克抑郁量表(BDI)和状态-特质焦虑量表(STAI)进行评估。
采集种植体周龈沟液样本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测皮质醇、脱氢表雄酮(DHEA)和白介素-6(IL-6)水平。
使用牙周探针记录临床种植体周围参数,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度、临床附着水平和角化组织宽度。
种植体周围黏膜炎
根据临床标准诊断为种植体周围黏膜炎的参与者。
心理状态使用贝克抑郁量表(BDI)和状态-特质焦虑量表(STAI)进行评估。
采集种植体周龈沟液样本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测皮质醇、脱氢表雄酮(DHEA)和白介素-6(IL-6)水平。
使用牙周探针记录临床种植体周围参数,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度、临床附着水平和角化组织宽度。
种植体周围炎
根据临床和影像学标准诊断为种植体周围炎的参与者。
心理状态使用贝克抑郁量表(BDI)和状态-特质焦虑量表(STAI)进行评估。
采集种植体周龈沟液样本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测皮质醇、脱氢表雄酮(DHEA)和白介素-6(IL-6)水平。
使用牙周探针记录临床种植体周围参数,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度、临床附着水平和角化组织宽度。
使用标准化根尖周X线片评估了牙种植体周围的边缘骨水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体周沟液皮质醇水平
大体时间:基线时
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测量种植体周围龈沟液皮质醇水平。 生物标志物含量最初按每30秒采集时间的纳克数计算,随后表示为浓度(纳克/毫升),用于种植体周围健康组、种植体周围黏膜炎组和种植体周围炎组之间的分析与比较。
基线时
种植体周龈沟液白细胞介素-6水平
大体时间:在基线时(单次评估)
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测量种植体周龈沟液中的白细胞介素-6水平。 生物标志物含量按每30秒采集时间以皮克(pg)计算,随后表示为浓度(纳克/毫升),用于在种植体周健康组、种植体周黏膜炎组和种植体周炎组之间进行分析和比较。
在基线时(单次评估)
种植体周围沟液DHEA水平
大体时间:基线时(单次评估)
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测量种植体周龈沟液中的脱氢表雄酮(DHEA)水平。 生物标志物含量按每30秒收集时间计算为纳克(ng),随后表示为浓度(ng/mL),以便在种植体周健康组、种植体周黏膜炎组和种植体周炎组之间进行分析和比较。
基线时(单次评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑评分(状态-特质焦虑量表)
大体时间:在基线时(单次评估)
使用状态-特质焦虑量表(STAI)评估焦虑水平,该量表包含两个分量表:状态焦虑量表(STAI-I)和特质焦虑量表(STAI-II)。
每个分量表包含20个项目,总分范围从20到80。分数越高表示焦虑水平越高。
在基线时(单次评估)
抑郁评分(贝克抑郁量表)
大体时间:基线时
采用贝克抑郁量表(BDI)评估抑郁水平,该量表为包含21个项目的自评问卷。 总分范围为0至63分,分数越高表明抑郁症状越严重。
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vesile E Toy, PhD、Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • 学习椅:Furkan Kuşoğlu, DDS、Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究数据将根据主要研究者 Vesile Elif toy 博士的请求共享,联系方式:elif.toy@inonu.edu.tr

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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