Implantin ympäristön ientaskunesteen stressimarkkerit terveydessä ja sairaudessa
Implantin ympärillä olevan uraveden stressimerkkiaineiden tasojen arviointi implantin terveyden ja sairauden yhteydessä
Tämä tutkimus tarkastelee psykososiaalisen stressin ja implanttiyhdyskuntatautien välistä yhteyttä. Implanttiyhdyskuntataudit ovat tulehdustiloja, jotka vaikuttavat hammasimplanttien ympärillä oleviin kudoksiin ja voivat edesauttaa implantin epäonnistumista. Stressiin liittyvät hormonit, kuten kortisoli ja dehydroepiandrosteroni (DHEA), voivat vaikuttaa tulehdusvasteisiin implanttiyhdyskuntakudoksissa.
Tässä tutkimuksessa kerätään implanttiyhdyskunnan uurreesteenäytteitä potilailta, joilla on implanttiyhdyskunnan terveys, implanttiyhdyskunnan mukosiitti ja implanttiitti. Kortisolin, DHEA:n ja interleukiini-6:n (IL-6) tasoja analysoidaan. Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoja arvioidaan käyttäen standardoituja kyselylomakkeita, ja kliiniset implanttiyhdyskuntaparametrit tallennetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressiin liittyvien biomarkkereiden, psykologisen tilan sekä implanttiyhdyskunnan terveyden ja sairauksien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttiyhteyden sairaudet ovat tulehdusoireita, jotka vaikuttavat hammasimplanttien ympärillä oleviin pehmeisiin ja koviin kudoksiin ja ovat merkittävä syy implanttien epäonnistumiseen. Psykososiaalinen stressi tiedetään vaikuttavan immuunitoimintoon hypotalamus-aivolisäkkeeniselkäranka-akselin (HPA-akseli) aktivoinnin kautta, mikä johtaa stressiin liittyvien hormonien, kuten kortisolin ja dehydroepiandrosteronin (DHEA), erityksen muutoksiin. Nämä hormonaaliset muutokset voivat säädellä tulehdusprosesseja implanttiyhteyden kudoksissa.
Tämä poikkileikkaustutkimus sisälsi 62 hammasimplanttia käyttävää potilasta, jotka jaettiin kolmeen ryhmään kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella: implanttiyhteyden terveys (PH, n=18), implanttiyhteyden mukoosiitti (PM, n=22) ja peri-implanttiitti (PI, n=22). Masennus- ja ahdistustasoja arvioitiin käyttäen Beckin masennuslomaketta (BDI) ja State-Trait Anxiety Inventory -ahdistuslomaketta (STAI).
Kliiniset implanttiyhteyden parametrit, mukaan lukien plakki-indeksi, ienindeksi, vertavuotavuus, sondaussyvyys, kliininen kiinnitystaso ja keratinisoituneen kudoksen leveys, kirjattiin. Reunaluunmenetystä arvioitiin käyttäen standardoituja hammasjuurikuvaröntgenkuvia. Implanttiyhteyden uurteesta kerättiin nestenäytteitä ja analysoitiin kortisolin, DHEA:n ja interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudet käyttäen entsyymi-immunosorbenttitestausmenetelmää (ELISA). Biomarkkeritulokset ilmaistiin sekä pitoisuutena että kokonaismääränä.
Tutkimus arvioi yhteyksiä psykososiaalisen stressin merkkiaineiden, tulehdusbiomarkkerien ja kliinisten implanttiyhteyden parametrien välillä ymmärtääkseen paremmin implanttiyhteyden sairauksiin liittyviä psykoneuroimmunologisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Systeemisesti terveet henkilöt.
- Ei parodonaalihoidon saaneet viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei itseraportoituja psykiatrisia häiriöitä.
- Ei antibioottien käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei steroidien, immunosuppressiivisten tai psykiatristen lääkkeiden käyttöä.
- Ei kliinisesti havaittavia suun infektioita.
- Ei raskaana eikä imetä.
- Ei tupakoi
- Suun hygienian ylläpito
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias.
- Parodonaalihoidon saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Riittämättömät tai saastuneet peri-implanttisulkusnestenäytteet.
- Raskaus tai imetys.
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Implantin ympäristön terveys
Osallistujat, joilla on diagnosoitu peri-implantti terveys kliinisen ja radiologisen arvion perusteella.
|
Psykologinen tila arvioitiin käyttäen Beckin depressioasteikkoa (BDI) ja tilan- ja piirreahdistusasteikkoa (STAI).
Peri-implanttisen sulkulaarisen nesteen näytteet kerättiin ja analysoitiin kortisoli-, dehydroepiandrosteroni (DHEA)- ja interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuuksien osalta käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestia (ELISA).
Kliiniset peri-implanttiparametrit, mukaan lukien plakki-indeksi, ienindeksi, verenvuoto tunnustelussa, tunnustelusyvyys, kliininen kiinnitystaso ja keratinoituneen kudoksen leveys, mitattiin periodontaalituntolalla.
|
|
Implantti-imukalvontulehdus
Osallistujat, joilla on diagnosoitu peri-implanttinen mukosiitti kliinisten kriteerien perusteella.
|
Psykologinen tila arvioitiin käyttäen Beckin depressioasteikkoa (BDI) ja tilan- ja piirreahdistusasteikkoa (STAI).
Peri-implanttisen sulkulaarisen nesteen näytteet kerättiin ja analysoitiin kortisoli-, dehydroepiandrosteroni (DHEA)- ja interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuuksien osalta käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestia (ELISA).
Kliiniset peri-implanttiparametrit, mukaan lukien plakki-indeksi, ienindeksi, verenvuoto tunnustelussa, tunnustelusyvyys, kliininen kiinnitystaso ja keratinoituneen kudoksen leveys, mitattiin periodontaalituntolalla.
|
|
Implanttiperiimplanttiitti
Osallistujat, joilla on diagnosoitu peri-implanttiitti kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella.
|
Psykologinen tila arvioitiin käyttäen Beckin depressioasteikkoa (BDI) ja tilan- ja piirreahdistusasteikkoa (STAI).
Peri-implanttisen sulkulaarisen nesteen näytteet kerättiin ja analysoitiin kortisoli-, dehydroepiandrosteroni (DHEA)- ja interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuuksien osalta käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestia (ELISA).
Kliiniset peri-implanttiparametrit, mukaan lukien plakki-indeksi, ienindeksi, verenvuoto tunnustelussa, tunnustelusyvyys, kliininen kiinnitystaso ja keratinoituneen kudoksen leveys, mitattiin periodontaalituntolalla.
Marginaaliset luutasoimplantaattien ympärillä arvioitiin standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implanttihuuhteluveden kortisolitaso
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Implantin ympärillä olevan kourunesteen kortisolitasot mitattiin käyttäen entsyymiliitännäisimmunomääritystä (ELISA). Biomarkkerimääriä laskettiin aluksi nanogrammoina 30 sekunnin keräilyajalta ja ilmaistiin myöhemmin pitoisuuksina (ng/ml) analysointia ja vertailua varten implantin ympärillä olevan terveyden, implantin ympärillä olevan mukoosiitin ja peri-implanttiitti-ryhmien välillä.
|
Alkutilanteessa
|
|
Implantin ympärisulkukalvonesteen interleukiini-6-taso
Aikaikkuna: Alussa (yksittäinen arviointi)
|
Interleukin-6-tasoja peri-implanttisulcular-nestettä mitattiin käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA).
Biomarkkerien määrät laskettiin pikogrammoina 30 sekunnin keruuaikana kohden ja ilmaistiin myöhemmin pitoisuuksina (ng/ml) analysointia ja vertailua varten peri-implanttiterveys-, peri-implanttimukosiitti- ja peri-implanttiitti-ryhmien välillä.
|
Alussa (yksittäinen arviointi)
|
|
Peri-implantti-sulkulimassa oleva DHEA-taso
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (yksittäinen arviointi)
|
Implantin ympärillä olevasta kivesnesteestä mitattiin dehydroepiandrosteronin (DHEA) pitoisuuksia käyttäen entsyymilinkittyvää immunosorbenttitestiä (ELISA).
Biomerkkien määrät laskettiin nanogrammoina 30 sekunnin keräysajalta ja ilmaistiin myöhemmin pitoisuuksina (ng/ml) analysointia ja vertailua varten implantin ympärillä olevan kudoksen terveyden, peri-implantti-mukosiitin ja peri-implanttiitin ryhmien välillä. |
Alkumittauksessa (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet (State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
Ahdistuneisuuden tasoja arvioitiin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmällä, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: tilaan liittyvän ahdistuneisuuden asteikosta (STAI-I) ja piirreahdistuneisuuden asteikosta (STAI-II).
Kukin ala-asteikko sisältää 20 kysymystä, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
|
Masennusaste (Beckin masennusasteikko)
Aikaikkuna: Alustavasti
|
Masennustasoa arvioitiin käyttäen Beckin masennusinventaaria (BDI), joka on 21-kohdainen itsearviointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Alustavasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2022-3398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .