Stressmarkörer i periimplantat sulcusvätska vid hälsa och sjukdom
Utvärdering av stressmarkörnivåer i peri-implantat sulcusvätska vid peri-implantathälsa och sjukdom
Denna studie undersöker sambandet mellan psykosocial stress och peri-implantära sjukdomar. Peri-implantära sjukdomar är inflammatoriska tillstånd som påverkar vävnaderna runt tandimplantat och kan bidra till implantatförlust. Stressrelaterade hormoner, inklusive kortisol och dehydroepiandrosteron (DHEA), kan påverka inflammatoriska responser i peri-implantära vävnader.
I denna studie samlas peri-implantära sulkulusvätskeprov från patienter med peri-implantär hälsa, peri-implantär mukositis och peri-implantit. Nivåer av kortisol, DHEA och interleukin-6 (IL-6) analyseras. Ångest- och depressionsnivåer bedöms med standardiserade frågeformulär, och kliniska peri-implantära parametrar registreras.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan stressrelaterade biomarkörer, psykologisk status samt peri-implantär hälsa och sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Peri-implantära sjukdomar är inflammatoriska tillstånd som påverkar de mjuka och hårda vävnaderna runt tandimplantat och utgör en viktig orsak till implantatfel. Psykosocial stress är känd för att påverka immunfunktionen genom aktivering av hypotalamus-hypofys-binjurebarken (HPA-axeln), vilket resulterar i förändrad utsöndring av stressrelaterade hormoner som kortisol och dehydroepiandrosteron (DHEA). Dessa hormonförändringar kan modulera inflammatoriska processer i peri-implantära vävnader.
Denna tvärsnittsstudie inkluderade 62 patienter med tandimplantat, som delades in i tre grupper baserat på kliniska och radiologiska kriterier: peri-implantat hälsa (PH, n=18), peri-implantat mukosit (PM, n=22) och peri-implantit (PI, n=22). Depressions- och ångestnivåer bedömdes med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Kliniska peri-implantatparametrar, inklusive plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sonddjup, klinisk fästnivå och keratiniserad vävnadsbredd, registrerades. Marginal benförlust utvärderades med standardiserade periapikala röntgenbilder. Peri-implantat sulcusvätskeprov samlades in och analyserades för kortisol, DHEA och interleukin-6 (IL-6) med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Biomarkörresultat uttrycktes som både koncentration och total mängd.
Studien utvärderar sambanden mellan psykosociala stressmarkörer, inflammatoriska biomarkörer och kliniska peri-implantatparametrar för att bättre förstå de psyko-neuro-immunologiska mekanismerna som är involverade i peri-implantära sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara frivillig att delta i studien
- Vuxna i åldern 18 till 65 år.
- Systemiskt friska individer.
- Ingen parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Inga självrapporterade psykiska störningar.
- Ingen användning av antibiotika under de senaste 6 månaderna.
- Ingen användning av steroid-, immunosuppressiva eller psykofarmaka.
- Ingen kliniskt uppenbar oral infektion.
- Inte gravid och inte ammande.
- Inte rökare
- Upprätthålla munhygien
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år eller över 65 år.
- Tidigare parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Användning av antibiotika under de senaste 6 månaderna.
- Otillräckliga eller kontaminerade periimplantata sulkusvätskeprover.
- Graviditet eller amning.
- Långvarig kortikosteroidanvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peri-implant hälsa
Deltagare diagnostiserade med peri-implantat hälsa baserat på klinisk och radiografisk utvärdering.
|
Psykologisk status utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implant sulkulära vätskeprover samlades in och analyserades för kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och interleukin-6 (IL-6)-nivåer med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Kliniska periimplantatparametrar inklusive plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sonderingdjup, kliniskt fästnivå och keratiniserad vävnadsbredd registrerades med hjälp av en parodontal sond.
|
|
Peri-implantmukosit
Deltagare diagnostiserade med peri-implantat mukosit baserat på kliniska kriterier.
|
Psykologisk status utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implant sulkulära vätskeprover samlades in och analyserades för kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och interleukin-6 (IL-6)-nivåer med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Kliniska periimplantatparametrar inklusive plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sonderingdjup, kliniskt fästnivå och keratiniserad vävnadsbredd registrerades med hjälp av en parodontal sond.
|
|
Periimplantit
Deltagare diagnostiserade med peri-implantit baserat på kliniska och radiografiska kriterier.
|
Psykologisk status utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implant sulkulära vätskeprover samlades in och analyserades för kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och interleukin-6 (IL-6)-nivåer med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Kliniska periimplantatparametrar inklusive plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sonderingdjup, kliniskt fästnivå och keratiniserad vävnadsbredd registrerades med hjälp av en parodontal sond.
Marginala bennivåer kring tandimplantat bedömdes med standardiserade periapikala röntgenbilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periimplantat sulcusvätska kortisolnivå
Tidsram: Vid baslinjen
|
Peri-implant sulcusvätskans kortisolnivåer mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Biomarkermängderna beräknades initialt som ng per 30 sekunders insamlingstid och uttrycktes därefter som koncentrationer (ng/mL) för analys och jämförelse mellan grupperna peri-implantat hälsa, peri-implantat mukosit och peri-implantit.
|
Vid baslinjen
|
|
Nivå av interleukin-6 i periimplantat sulkylär vätska
Tidsram: Vid baseline (enskild bedömning)
|
Interleukin-6-nivåer i peri-implantat sulkulusvätska mättes med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Biomarkörhalter beräknades som pg per 30 sekunders insamlingstid och uttrycktes därefter som koncentrationer (ng/mL) för analys och jämförelse mellan peri-implantat hälsa, peri-implantat mukositis och peri-implantitis grupper.
|
Vid baseline (enskild bedömning)
|
|
Peri-implantärt sulcusvätska DHEA-nivå
Tidsram: Vid baslinje (enkel bedömning)
|
Peri-implant sulkylärvätska dehydroepiandrosteron (DHEA)-halter mättes med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Biomarkörkvantiteter beräknades som ng per 30 sekunders insamlingstid och uttrycktes därefter som koncentrationer (ng/mL) för analys och jämförelse mellan grupperna peri-implantat hälsa, peri-implantat mukosit och peri-implantit. |
Vid baslinje (enkel bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsram: Vid baslinje (enskild bedömning)
|
Ångestnivåer bedömdes med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som består av två subskalor: State Anxiety-skalan (STAI-I) och Trait Anxiety-skalan (STAI-II).
Varje subskala innehåller 20 frågor, med totalsummor från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Vid baslinje (enskild bedömning)
|
|
Depressionspoäng (Beck Depression Inventory)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Depressionsnivåer bedömdes med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI), ett självrapporteringsformulär med 21 frågor.
Totalpoäng varierar från 0 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Studiestol: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSA-2022-3398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .