Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové markery v sulkární tekutině periimplantátu ve zdraví a nemoci

18. ledna 2026 aktualizováno: Vesile Elif Toy, Inonu University

Vyhodnocení hladin stresových markerů v sulkární tekutině periimplantátu při zdraví a onemocnění periimplantátu

Tato studie zkoumá souvislost mezi psychosociálním stresem a perimplantátovými onemocněními. Perimplantátová onemocnění jsou zánětlivé stavy postihující tkáně kolem zubních implantátů a mohou přispívat k selhání implantátu. Stresem ovlivněné hormony, včetně kortizolu a dehydroepiandrosteronu (DHEA), mohou ovlivňovat zánětlivé reakce v perimplantátových tkáních.

V této studii jsou odebrány vzorky perimplantátové sulkulární tekutiny od pacientů s perimplantátovým zdravím, perimplantátovou mukozitidou a perimplantátitidou. Jsou analyzovány hladiny kortizolu, DHEA a interleukinu-6 (IL-6). Úrovně úzkosti a deprese jsou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků a jsou zaznamenány klinické perimplantátové parametry.

Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi biomarkery souvisejícími se stresem, psychologickým stavem a perimplantátovým zdravím a onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periimplantární onemocnění jsou zánětlivé stavy postihující měkké a tvrdé tkáně obklopující zubní implantáty a představují hlavní příčinu selhání implantátů. Psychosociální stres je známý tím, že ovlivňuje imunitní funkci prostřednictvím aktivace hypothalamicko-hypofyzárně-nadledvinové (HPA) osy, což vede k změněné sekreci stresových hormonů, jako je kortizol a dehydroepiandrosteron (DHEA). Tyto hormonální změny mohou modulovat zánětlivé procesy v periimplantárních tkáních.

Tato průřezová klinická studie zahrnovala 62 pacientů se zubními implantáty, kteří byli rozděleni do tří skupin na základě klinických a radiografických kritérií: periimplantární zdraví (PH, n=18), periimplantární mukozitida (PM, n=22) a periimplantitida (PI, n=22). Úrovně deprese a úzkosti byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI) a Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI).

Byly zaznamenány klinické periimplantární parametry, včetně indexu plaku, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky sondáže, úrovně klinického připevnění a šířky keratinizované tkáně. Marginální ztráta kosti byla hodnocena pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků. Vzorky periimplantární sulkulární tekutiny byly odebrány a analyzovány na hladiny kortizolu, DHEA a interleukinu-6 (IL-6) pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Výsledky biomarkerů byly vyjádřeny jako koncentrace i celkové množství.

Studie hodnotí asociace mezi markery psychosociálního stresu, zánětlivými biomarkery a klinickými periimplantárními parametry, aby lépe porozuměla psychoneuroimunologickým mechanismům zapojeným do periimplantárních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z dospělých jedinců ve věku 18-65 let s alespoň jedním funkčním zubním implantátem. Účastníci byli vybráni z pacientů navštěvujících Katedru parodontologie Fakulty zubního lékařství Inonu University a byli klasifikováni do skupin peri-implantátového zdraví, peri-implantátové mukozitidy nebo peri-implantátitidy na základě klinických a radiografických kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Dospělí ve věku 18 až 65 let.
  • Systemicky zdraví jedinci.
  • Žádná parodontální léčba v posledních 6 měsících.
  • Žádné psychiatrické poruchy podle vlastního vyjádření.
  • Žádné užívání antibiotik v posledních 6 měsících.
  • Žádné užívání steroidů, imunosupresivních nebo psychiatrických léků.
  • Žádná klinicky zjevná orální infekce.
  • Nejsou těhotné a nekojí.
  • Nekouří.
  • Udržují ústní hygienu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 18 let nebo starší než 65 let.
  • Historie parodontální léčby v posledních 6 měsících.
  • Užívání antibiotik v posledních 6 měsících.
  • Nevhodné nebo kontaminované vzorky periimplantační sulkulární tekutiny.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví okolo implantátu
Účastníci diagnostikovaní s periimplantárním zdravím na základě klinického a radiografického vyšetření.
Diagnostický test: Psychologické posouzení
Psychický stav byl hodnocen pomocí Beckovy škály deprese (BDI) a Škály stavové a rysové úzkosti (STAI).
Diagnostický test: Analýza biomarkerů v perimplantátové sulkulární tekutině
Vzorky periimplantátové sulkulární tekutiny byly odebrány a analyzovány na hladiny kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a interleukinu-6 (IL-6) pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Diagnostický test: Periimplantologické klinické vyšetření
Klinické parametry periimplantátu včetně plakového indexu, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky sondáže, úrovně klinického připevnění a šířky keratinizované tkáně byly zaznamenány pomocí parodontální sondy.
Periimplantární mukozitida
Účastníci diagnostikovaní s periimplantitidou mukozitidou na základě klinických kritérií.
Diagnostický test: Psychologické posouzení
Psychický stav byl hodnocen pomocí Beckovy škály deprese (BDI) a Škály stavové a rysové úzkosti (STAI).
Diagnostický test: Analýza biomarkerů v perimplantátové sulkulární tekutině
Vzorky periimplantátové sulkulární tekutiny byly odebrány a analyzovány na hladiny kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a interleukinu-6 (IL-6) pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Diagnostický test: Periimplantologické klinické vyšetření
Klinické parametry periimplantátu včetně plakového indexu, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky sondáže, úrovně klinického připevnění a šířky keratinizované tkáně byly zaznamenány pomocí parodontální sondy.
Periimplantitida
Účastníci s diagnózou periimplantitidy na základě klinických a radiografických kritérií.
Diagnostický test: Psychologické posouzení
Psychický stav byl hodnocen pomocí Beckovy škály deprese (BDI) a Škály stavové a rysové úzkosti (STAI).
Diagnostický test: Analýza biomarkerů v perimplantátové sulkulární tekutině
Vzorky periimplantátové sulkulární tekutiny byly odebrány a analyzovány na hladiny kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a interleukinu-6 (IL-6) pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Diagnostický test: Periimplantologické klinické vyšetření
Klinické parametry periimplantátu včetně plakového indexu, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky sondáže, úrovně klinického připevnění a šířky keratinizované tkáně byly zaznamenány pomocí parodontální sondy.
Diagnostický test: Radiografické hodnocení
Hladiny okrajové kosti kolem dentálních implantátů byly hodnoceny pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu v periimplantátové sulkulární tekutině
Časové okno: Na počátku
Hladiny kortizolu v periimplantární sulkulární tekutině byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Množství biomarkerů bylo nejprve vypočítáno jako ng za 30 sekund doby sběru a následně vyjádřeno jako koncentrace (ng/mL) pro analýzu a srovnání mezi skupinami s periimplantárním zdravím, periimplantární mukositidou a periimplantitidou.
Na počátku
Hladina interleukinu-6 v periimplantátové sulkulární tekutině
Časové okno: V základním měření (jednorázové hodnocení)
Hladiny interleukinu-6 v periimplantátové sulkulární tekutině byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Množství biomarkerů bylo vypočítáno jako pg za 30 sekund doby odběru a následně vyjádřeno jako koncentrace (ng/mL) pro analýzu a srovnání mezi skupinami periimplantátového zdraví, periimplantátové mukozitidy a periimplantitidy.
V základním měření (jednorázové hodnocení)
Hladina DHEA v periimplantárním sulkulárním tekutině
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEA) v periimplantární sulkulární tekutině byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Množství biomarkerů bylo vypočítáno jako ng za 30 sekund doby odběru a následně vyjádřeno jako koncentrace (ng/mL) pro analýzu a srovnání mezi skupinami periimplantárního zdraví, periimplantární mukozitidy a periimplantitidy.
Na začátku studie (jednorázové hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti (Inventář stavové a rysové úzkosti)
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI), který se skládá ze dvou subškálek: škály stavové úzkosti (STAI-I) a škály rysové úzkosti (STAI-II). Každá subškálka obsahuje 20 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Skóre deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Na začátku
Hladiny deprese byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI), což je 21položkový dotazník pro sebehodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSA-2022-3398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data budou sdílena na vyžádání hlavním vyšetřovatelem Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Psychologické posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit