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上顎終末歯列用 All-on-X スタッカブルガイド

2026年1月18日 更新者:Mohammed El-Sawy、Menoufia University

上顎終末歯列に対するAll-on-X(全顎インプラント支持型リハビリテーション)スタッカブル手術ガイド:2年間の後方視的解析

この後ろ向き研究では、スタッカブルガイド手術と即時負荷を用いた上顎All-on-X(フルアーチインプラント支持リハビリテーション)インプラントリハビリテーションの臨床的性能を評価します。 インプラント生存率とインプラント周囲のアウトカムは2年間の追跡調査で評価され、回帰分析を用いて、ベーサルシーティングガイドデザインを含む外科的および補綴的変数の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、即時荷重を伴う完全デジタル積層式ガイド手術プロトコルを用いた上顎All-on-Xインプラント補綴の臨床性能を評価するために、前向きに維持された臨床データベースから得られたデータの後方視的分析です。

上顎歯列終末期を呈する連続患者に対し、補綴主導のデジタルワークフローを用いて上顎All-on-6インプラント支台完全固定式歯科補綴物(ISCFDP)による治療が行われました。インプラント計画は三次元画像と専用インプラント計画ソフトウェアを用いて実施され、計画された補綴物に対するインプラントの本数、位置、角度、深さの仮想決定が可能となりました。適応症例では骨削減をガイドする積層式外科ガイドが設計・作製され、その後完全ガイド下でのインプラント埋入が行われました。

全てのインプラントは標準化された外科的プロトコルに基づき局所麻酔下で埋入されました。最小挿入トルク35Ncmを達成したインプラントは、マルチユニットアバットメント上にスクリュー固定式仮固定補綴物で即時荷重されました。治癒期には機能負荷を軽減するため咬合接触を最小限に抑え、患者は最低2年間の事前定義された臨床的・放射線学的追跡スケジュールに従って経過観察されました。

本研究の主要評価項目は埋入後6か月時点のインプラント生存率とし、副次評価項目にはインプラント周囲臨床パラメータ(プラークインデックス、プロービング時の出血、プロービングデプス)、補綴物装着時・1年後・2年後追跡時の標準化された根尖部X線写真による辺縁骨レベル変化、および確立された基準に基づくインプラント成功判定を含みます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm、Menoufia、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、完全デジタル積層式ガイド手術ワークフローと即時荷重プロトコルを用いた上顎All-on-6インプラント支持型完全固定式歯科補綴装置によるリハビリテーションを受けた、上顎終末歯列を有する成人患者で構成されています。 対象患者には完全な臨床記録と放射線記録が利用可能であり、最低2年間の経過観察が実施されました。 補綴設計は、Misch分類に基づきFP-1またはFP-2に限定されました。 コントロール不良の全身性疾患、過去の頭頸部放射線治療、未治療の感染症を有する患者、または同時骨移植を必要とする患者は除外されました。

説明

包含基準:

上顎歯列が終末期にある成人患者

上顎All-on-6インプラント支持完全固定式補綴装置によるリハビリテーション

完全デジタル積層式ガイド手術ワークフローを用いた治療

暫間固定式補綴装置による即時負荷

完全な臨床記録および放射線記録の入手可能性

最低2年間の追跡期間

Misch分類に基づき(固定補綴装置)FP-1またはFP-2に分類される補綴デザイン

除外基準:

インプラント手術を禁忌とする未制御の全身疾患

頭頸部放射線治療の既往

手術時点で未治療の歯周病またはインプラント周囲感染症の存在

不完全または欠如した臨床記録または放射線記録

同時骨移植処置を必要とする症例

重度の上顎骨萎縮(Cawood and Howell分類III-V)

FP-3補綴デザインを必要とする症例

ガイド手術なし、または即時負荷なしで実施されたリハビリテーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント生存率
時間枠:インプラント埋入後6ヶ月
インプラント生存は、生物学的または機械的な失敗を含むいかなる理由による除去もなくインプラントがその場に存在していることと定義されました。
生存は、インプラント埋入および即時負荷後に臨床的および放射線学的に評価されました。
インプラント埋入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed El-Sawy, PhD、Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADMNF-002026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

対応する著者からの要請により

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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