Guide impilabili All-on-X per dentizione terminale mascellare
Guide Chirurgiche Sovrapponibili All-on-X (Riabilitazione Implantosupportata dell'Arco Completo) per Dentizione Terminale Mascellare: un'Analisi Retrospettiva di 2 Anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'analisi retrospettiva dei dati derivati da un database clinico mantenuto prospetticamente, che valuta la performance clinica della riabilitazione implantare mascellare All-on-X utilizzando un protocollo chirurgico guidato completamente digitale sovrapponibile con carico immediato.
Pazienti consecutivi con dentizione mascellare terminale sono stati trattati con una protesi fissa completa supportata da impianti mascellari All-on-6 (ISCFDP) utilizzando un flusso di lavoro digitale guidato protesicamente. La pianificazione implantare è stata eseguita utilizzando imaging tridimensionale e software dedicato per la pianificazione implantare, consentendo la determinazione virtuale del numero, posizione, angolazione e profondità degli impianti in relazione alla protesi pianificata. Guide chirurgiche sovrapponibili sono state progettate e fabbricate per consentire la riduzione ossea guidata quando indicata, seguita dal posizionamento completamente guidato degli impianti.
Tutti gli impianti sono stati posizionati in anestesia locale utilizzando un protocollo chirurgico standardizzato. Gli impianti che hanno raggiunto un momento di inserzione minimo di 35 Ncm sono stati immediatamente caricati con una protesi fissa provvisoria a ritenzione vitale su monconi multi-unità. I contatti occlusali sono stati minimizzati durante la fase di guarigione per ridurre il carico funzionale. I pazienti sono stati seguiti secondo un programma di follow-up clinico e radiografico prestabilito per un periodo minimo di due anni.
L'esito primario dello studio sarà la sopravvivenza implantare a 6 mesi dal posizionamento. Gli esiti secondari includeranno parametri clinici peri-implantari (indice di placca, sanguinamento al sondaggio e profondità di sondaggio), cambiamenti del livello osseo marginale che saranno valutati su radiografie periapicali standardizzate alla consegna della protesi, alle visite di follow-up a 1 anno e 2 anni, e il successo implantare secondo criteri stabiliti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed El-Sawy, PhD
- Numero di telefono: 00201061314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed T. Khater, PhD
- Numero di telefono: 00201003854552
- Email: MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Mohammed El-Sawy
- Numero di telefono: 00201061314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti con dentatura terminale dell'arcata mascellare
Riabilitazione con protesi fissa completa supportata da impianti mascellari All-on-6
Trattamento eseguito utilizzando un flusso di lavoro chirurgico guidato completamente digitale e impilabile
Caricamento immediato con una protesi fissa provvisoria
Disponibilità di registrazioni cliniche e radiografiche complete
Periodo minimo di follow-up di 2 anni
Progettazione protesica classificata come (Protesi fissa) FP-1 o FP-2 secondo la classificazione di Misch
Criteri di esclusione:
Condizioni sistemiche non controllate che controindicano la chirurgia implantare
Storia di radioterapia testa-collo
Presenza di infezione parodontale o peri-implantare non trattata al momento dell'intervento chirurgico
Registrazioni cliniche o radiografiche incomplete o mancanti
Casi che richiedono procedure di innesto osseo simultaneo
Atrofia mascellare grave (Cawood e Howell Classe III-V)
Casi che richiedono una progettazione protesica FP-3
Riabilitazione eseguita senza chirurgia guidata o senza caricamento immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Sopravvivenza dell'Impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La sopravvivenza dell'impianto è stata definita come la presenza dell'impianto in situ senza rimozione per qualsiasi motivo, inclusi fallimenti biologici o meccanici.
La sopravvivenza è stata valutata clinicamente e radiograficamente dopo il posizionamento dell'impianto e il carico immediato.
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6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADMNF-002026
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