Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

All-on-X Przewodniki Stosowalne dla Szczęki z Terminalną Dentystyką

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (Całościowa rehabilitacja wsparta na implantach) Nakładalne szablony chirurgiczne dla szczękowego terminalnego uzębienia: 2-letnia analiza retrospektywna

To retrospektywne badanie oceni kliniczną skuteczność rehabilitacji implantologicznej szczęki metodą All-on-X (cało-łukowa rehabilitacja wsparta na implantach) z zastosowaniem nakładanej chirurgii sterowanej i natychmiastowego obciążenia. Przeżywalność implantów i wyniki okołoimplantologiczne będą oceniane w 2-letnim okresie obserwacji, a analiza regresji posłuży do zbadania wpływu zmiennych chirurgicznych i protetycznych, w tym konstrukcji podstawowego prowadnika dociskowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie stanowi retrospektywną analizę danych pochodzących z prospektywnie prowadzonej bazy klinicznej, oceniającą wyniki kliniczne rehabilitacji szczęki metodą All-on-X z użyciem implantów, przy zastosowaniu w pełni cyfrowego, nakładalnego protokołu chirurgii sterowanej z natychmiastowym obciążeniem.

Kolejnych pacjentów z bezzębną szczęką leczono przy użyciu całkowicie stałej protezy zębowej na implantach All-on-6 w szczęce (ISCFDP) z zastosowaniem cyfrowego procesu pracy sterowanego protezą. Planowanie implantów przeprowadzono przy użyciu obrazowania trójwymiarowego i dedykowanego oprogramowania do planowania implantów, umożliwiając wirtualne określenie liczby, pozycji, kąta i głębokości implantów w odniesieniu do planowanej protezy. Zaprojektowano i wykonano nakładane szablony chirurgiczne, aby umożliwić sterowaną redukcję kości, gdy było to wskazane, a następnie w pełni sterowane umieszczenie implantów.

Wszystkie implanty umieszczono w znieczuleniu miejscowym przy użyciu znormalizowanego protokołu chirurgicznego. Implanty osiągające minimalny moment wkręcania 35 Ncm natychmiast obciążano śrubowaną tymczasową stałą protezą na łącznikach wieloczęściowych. Kontakty zwarciowe ograniczono do minimum podczas fazy gojenia, aby zmniejszyć obciążenie funkcjonalne. Pacjentów obserwowano zgodnie z ustalonym harmonogramem klinicznych i radiologicznych wizyt kontrolnych przez minimalny okres dwóch lat.

Głównym wynikiem badania będzie przeżywalność implantów po 6 miesiącach od umieszczenia. Wyniki drugorzędne obejmą kliniczne parametry przyimplantacyjne (wskaźnik płytki, krwawienie przy sondowaniu i głębokość sondowania), zmiany poziomu kości brzeżnej, które będą oceniane na standaryzowanych zdjęciach zębowych przy dostarczeniu protezy oraz podczas wizyt kontrolnych po 1 roku i 2 latach, a także sukces implantów zgodnie z ustalonymi kryteriami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z bezzębnym szczęką, którzy przeszli rehabilitację przy użyciu całkowicie stałej protezy zębowej wspieranej na 6 implantach szczękowych All-on-6, z zastosowaniem w pełni cyfrowego, wielowarstwowego protokołu chirurgicznego z prowadzeniem oraz natychmiastowego obciążenia. W badaniu uwzględniono pacjentów z dostępnymi kompletnymi dokumentacjami klinicznymi i radiologicznymi, którzy byli obserwowani przez minimum 2 lata. Projektowanie protez ograniczono do typów FP-1 lub FP-2 według klasyfikacji Mischa. Wykluczono pacjentów z niekontrolowanymi schorzeniami ogólnoustrojowymi, wcześniejszą radioterapią głowy i szyi, nieleczonymi infekcjami lub wymagających jednoczesnego przeszczepu kości.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci z terminalną dentacją łuku szczękowego

Rehabilitacja z zastosowaniem całkowicie stałej protezy dentystycznej wspartej na 6 implantach All-on-6 w szczęce

Leczenie przeprowadzone przy użyciu w pełni cyfrowej, warstwowej ścieżki chirurgii sterowanej

Natychmiastowe obciążenie tymczasową stałą protezą

Dostępność kompletnej dokumentacji klinicznej i radiograficznej

Minimalny okres obserwacji wynoszący 2 lata

Projekt protetyczny sklasyfikowany jako (stała proteza) FP-1 lub FP-2 według klasyfikacji Mischa

Kryteria wykluczenia:

Niekontrolowane schorzenia ogólnoustrojowe przeciwwskazujące do zabiegu implantologicznego

Wywiad radioterapii głowy i szyi

Obecność nieleczonej infekcji przyzębia lub okołowszczepowej w czasie zabiegu

Niekompletna lub brakująca dokumentacja kliniczna lub radiograficzna

Przypadki wymagające jednoczesnych procedur przeszczepu kości

Cieżki zanik szczęki (klasa III-V według Cawooda i Howella)

Przypadki wymagające projektu protetycznego FP-3

Rehabilitacja przeprowadzona bez chirurgii sterowanej lub bez natychmiastowego obciążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia implantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu
Przeżycie implantu zdefiniowano jako obecność implantu in situ bez konieczności usunięcia z jakiegokolwiek powodu, w tym z powodu niepowodzenia biologicznego lub mechanicznego. Przeżycie oceniano klinicznie i radiologicznie po umieszczeniu implantu i jego natychmiastowym obciążeniu.
6 miesięcy po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na życzenie autora korespondencyjnego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Subskrybuj