Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

All-on-X Pinnoitetut Ohjaimet Yläleuan Lopulliselle Hampaistolle

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (Täysikaaren implantaattipohjainen kuntoutus) pinottavat kirurgiset mallit yläleuan loppuvaiheen hampaistolle: 2-vuotinen retrospektiivinen analyysi

Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi maksillaarisen All-on-X (kokokaaren implanttituettu kuntoutus) implanttikuntoutuksen kliinistä suorituskykyä käyttäen pinottavaa ohjattua kirurgiaa ja välitöntä kuormitusta. Implanttien selviytyminen ja peri-implanttitulokset arvioidaan kahden vuoden seurannan aikana, ja regressioanalyysiä käytetään tutkimaan kirurgisten ja proteettisten muuttujien, mukaan lukien basaalisen istutusohjaimen suunnittelu, vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi tiedoista, jotka on peräisin prospektiivisesti ylläpidetystä kliinisestä tietokannasta ja jossa arvioidaan yläleukojen All-on-X -implanttien kuntoutuksen kliinistä suorituskykyä käyttäen täysin digitaalista pinoavaa ohjattua kirurgiaprotokollaa välittömällä kuormituksella.

Peräkkäiset potilaat, joilla oli loppuvaiheen yläleukan hampaisto, hoidettiin yläleukojen All-on-6 -implanttien tukemalla täydellisellä kiinteällä hammasproteesilla (ISCFDP) käyttäen proteesilähtöistä digitaalista työnkulkua. Implanttien suunnittelu suoritettiin käyttäen kolmiulotteista kuvantamista ja erikoistunutta implanttisuunnitteluohjelmistoa, mikä mahdollisti implanttien lukumäärän, sijainnin, kallistuksen ja syvyyden virtuaalisen määrittämisen suunnitellun proteesin suhteen. Pinoavat kirurgiset mallit suunniteltiin ja valmistettiin mahdollistamaan ohjattu luun kavennus tarvittaessa, minkä jälkeen suoritettiin täysin ohjattu implanttien asennus.

Kaikki implantit asennettiin paikallispuudutuksessa käyttäen standardoitua kirurgista protokollaa. Implantit, jotka saavuttivat vähintään 35 Ncm:n asennusmomentin, kuormitettiin välittömästi ruuvikiinnitteisellä väliaikaisella kiinteällä proteesilla moniyksikköjen kannattimilla. Okklusiaaliset kontaktit minimoitiin paranemisvaiheessa vähentääkseen toiminnallista kuormitusta. Potilaita seurattiin ennalta määritellyn kliinisen ja radiologisen seuranta-aikataulun mukaisesti vähintään kahden vuoden ajan.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on implanttien selviytyminen 6 kuukautta asennuksen jälkeen. Toissijaisia tulosmittareita ovat implanttien ympäristön kliiniset parametrit (plakkaindeksi, verenvuoto koettaessa ja koetussyvyys), reunaluun tason muutokset, joita arvioidaan standardoiduilla huippuluuradiografioilla proteesin toimituksen yhteydessä sekä 1-vuoden ja 2-vuoden seurantakäynneillä, ja implanttien onnistuminen vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on terminaalinen maksillaarinen hampaisto ja jotka kävivät läpi kuntoutumisen maksillaarisella All-on-6-implantilla tuettavalla täydellisellä kiinteällä hammasproteesilla käyttäen täysin digitaalista pinottavaa ohjattua kirurgista työnkulkua ja välitöntä kuormitusprotokollaa. Mukaan otetuilla potilailla oli saatavilla täydelliset kliiniset ja radiografiset tiedot, ja heitä seurattiin vähintään 2 vuoden ajan. Proteesien suunnittelut rajoittuivat Misch-luokituksen mukaisiin FP-1- tai FP-2-proteeseihin. Potilaat, joilla oli hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, aiempaa päähän ja kaulaan kohdistunutta sädehoitoa, hoitamattomia infektioita tai jotka vaativat samanaikaista luusiirrettä, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuispotilaat, joilla on yläleuan loppuvaiheen hammaskunto

Kuntoutus yläleuan All-on-6 -implanttituettuun täyskiinteään hammasproteesiin

Hoito suoritettu täysin digitaalisella pinottavalla ohjattua kirurgiaa käyttävällä työnkululla

Välitön kuormitus väliaikaisella kiinteällä proteesilla

Täydellisten kliinisten ja radiologisten tietojen saatavuus

Vähintään 2 vuoden seuranta-aika

Proteesin suunnittelu luokiteltu (Kiinteä proteesi) FP-1 tai FP-2 Misch-luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Hallitsemattomat yleiset sairaudet, jotka estävät implanttikirurgian

Pää- ja kaula-alueen sädehoidon historia

Hoidtamaton parodontiitti- tai implantti-infektio leikkaushetkellä

Puutteelliset tai puuttuvat kliiniset tai radiologiset tiedot

Tapaukset, jotka vaativat samanaikaista luusiirrännäistelyä

Vakava yläleuan atrofia (Cawood ja Howell luokka III-V)

Tapaukset, jotka vaativat FP-3 proteesin suunnittelua

Kuntoutus suoritettu ilman ohjattua kirurgiaa tai ilman välitöntä kuormitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
Implantin säilyminen määriteltiin siten, että implantti oli paikallaan ilman, että sitä olisi poistettu mistään syystä, mukaan lukien biologinen tai mekaaninen vika. Säilymistä arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti implantin asennuksen ja välittömän kuormituksen jälkeen.
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastaavan kirjoittajan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa