Guías Apilables All-on-X para Dentición Terminal Maxilar
Guías Quirúrgicas Apilables All-on-X (Rehabilitación de Arco Completo Soportada por Implantes) para Dentición Terminal Maxilar: un Análisis Retrospectivo de 2 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un análisis retrospectivo de datos derivados de una base de datos clínica mantenida prospectivamente, que evalúa el rendimiento clínico de la rehabilitación maxilar con implantes All-on-X mediante un protocolo de cirugía guiada completamente digital apilable con carga inmediata.
Pacientes consecutivos con dentición maxilar terminal fueron tratados con una prótesis dental fija completa soportada por implantes maxilares All-on-6 (ISCFDP) utilizando un flujo de trabajo digital guiado por la prótesis. La planificación de implantes se realizó mediante imágenes tridimensionales y software especializado de planificación de implantes, lo que permitió la determinación virtual del número, posición, angulación y profundidad de los implantes en relación con la prótesis planificada. Se diseñaron y fabricaron guías quirúrgicas apilables para permitir la reducción ósea guiada cuando fue indicado, seguida de la colocación de implantes completamente guiada.
Todos los implantes se colocaron bajo anestesia local utilizando un protocolo quirúrgico estandarizado. Los implantes que alcanzaron un torque de inserción mínimo de 35 Ncm fueron cargados inmediatamente con una prótesis fija provisional retenida por tornillo sobre pilares multi-unitarios. Los contactos oclusales se minimizaron durante la fase de cicatrización para reducir la carga funcional. Los pacientes fueron seguidos según un programa clínico y radiográfico de seguimiento predefinido durante un período mínimo de dos años.
El resultado primario del estudio será la supervivencia de los implantes a los 6 meses después de la colocación. Los resultados secundarios incluirán parámetros clínicos periimplantarios (índice de placa, sangrado al sondaje y profundidad de sondaje), cambios en el nivel óseo marginal que se evaluarán en radiografías periapicales estandarizadas en la entrega de la prótesis y en las visitas de seguimiento a 1 y 2 años, y el éxito del implante según criterios establecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed El-Sawy, PhD
- Número de teléfono: 00201061314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed T. Khater, PhD
- Número de teléfono: 00201003854552
- Correo electrónico: MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Mohammed El-Sawy
- Número de teléfono: 00201061314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes incluidos disponían de registros clínicos y radiográficos completos y fueron seguidos durante un mínimo de 2 años.
Los diseños protésicos se limitaron a FP-1 o FP-2 según la clasificación de Misch.
Se excluyeron los pacientes con enfermedades sistémicas no controladas, radioterapia previa en cabeza y cuello, infecciones no tratadas o que requirieron injertos óseos simultáneos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con dentición terminal del arco maxilar
Rehabilitación con una prótesis dental fija completa soportada por implantes maxilares All-on-6
Tratamiento realizado mediante un flujo de trabajo de cirugía guiada apilable completamente digital
Carga inmediata con una prótesis fija provisional
Disponibilidad de registros clínicos y radiográficos completos
Período de seguimiento mínimo de 2 años
Diseño protésico clasificado como (prótesis fija) FP-1 o FP-2 según la clasificación de Misch
Criterios de exclusión:
Condiciones sistémicas no controladas que contraindiquen la cirugía de implantes
Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello
Presencia de infección periodontal o periimplantaria no tratada en el momento de la cirugía
Registros clínicos o radiográficos incompletos o faltantes
Casos que requieren procedimientos de injerto óseo simultáneos
Atrofia maxilar severa (Clase III-V de Cawood y Howell)
Casos que requieren diseño protésico FP-3
Rehabilitación realizada sin cirugía guiada o sin carga inmediata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Supervivencia del Implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
|
La supervivencia del implante se definió como la presencia del implante in situ sin extracción por ningún motivo, incluido el fracaso biológico o mecánico.
La supervivencia se evaluó clínica y radiográficamente tras la colocación del implante y la carga inmediata.
|
6 meses después de la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-002026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .