Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

All-on-X stakkbare retningslinjer for maksillær terminal dentisjon

18. januar 2026 oppdatert av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (Full-ark implantatstøttet rehabilitering) Stabelbare kirurgiske maler for maksillær terminal dentisjon: en 2-års retrospektiv analyse

Denne retrospektive studien vil evaluere den kliniske ytelsen til maxillær All-on-X (full-ark implantatstøttet rehabilitering) implantatrehabilitering ved bruk av stabelbar veiledet kirurgi og umiddelbar belastning. Implantatoverlevelse og peri-implantatutfall vil bli vurdert over en 2-års oppfølging, med regresjonsanalyse som vil bli brukt for å undersøke innflytelsen av kirurgiske og protetiske variabler, inkludert basal seteguidens design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en retrospektiv analyse av data hentet fra en prospektivt opprettholdt klinisk database som evaluerer den kliniske ytelsen av maksillær All-on-X implantatrehabilitering ved bruk av et fullstendig digitalt stabelbart styrt kirurgiprotokoll med umiddelbar belastning.

Påfølgende pasienter som presenterte med terminal maksillær dentisjon ble behandlet med en maksillær All-on-6 implantatstøttet komplett fast dental protese (ISCFDP) ved bruk av en protetisk drevet digital arbeidsflyt. Implantatplanlegging ble utført ved bruk av tredimensjonal bildebehandling og dedikert implantatplanleggingsprogramvare, som tillot virtuell bestemmelse av implantatantall, posisjon, vinkel og dybde i forhold til den planlagte protesen. Stabelbare kirurgiske sjabloner ble designet og produsert for å tillate styrt beinreduksjon når indikert, etterfulgt av fullstendig styrt implantatplassering.

Alle implantater ble plassert under lokalbedøvelse ved bruk av et standardisert kirurgiprotokoll. Implantater som oppnådde et minimum innfestingsmoment på 35 Ncm ble umiddelbart belastet med en skrueretent provisorisk fast protese på flerenhetsabutmenter. Okklusale kontakter ble minimert i helingsfasen for å redusere funksjonell belastning. Pasienter ble fulgt i henhold til en forhåndsdefinert klinisk og radiografisk oppfølgingsplan for en minimumsperiode på to år.

Studiens primære utfall vil være implantatoverlevelse 6 måneder etter plassering. Sekundære utfall vil inkludere peri-implantat kliniske parametere (plakk-indeks, blødning ved sondering og sonderingdybde), marginale beinnivåendringer som vil bli vurdert på standardiserte periapikale røntgenbilder ved proteselevering, 1-års og 2-års oppfølgingsbesøk, og implantatsuksess i henhold til etablerte kriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med terminal maksillær dentisjon som gjennomgikk rehabilitering med en maksillær All-on-6-implantatstøttet komplett fast dental protese ved bruk av en fullstendig digital stabelbar guidet kirurgi arbeidsflyt og umiddelbar belastningsprotokoll. Pasienter inkludert hadde komplette kliniske og radiografiske journaler tilgjengelig og ble fulgt i minst 2 år. Protetiske design var begrenset til FP-1 eller FP-2 i henhold til Misch-klassifiseringen. Pasienter med ukontrollerte systemiske tilstander, tidligere hode- og hals-stråleterapi, ubehandlede infeksjoner, eller som krevde samtidig beintransplantasjon ble ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne pasienter med terminal dentisjon i overkjeven

Rehabilitering med en overkjeve All-on-6 implantatstøttet komplett fast tannprotese

Behandling utført ved bruk av en fullstendig digital stabelbar veiledet kirurgi-arbeidsflyt

Umiddelbar belastning med en midlertidig fast protese

Tilgjengelighet av komplette kliniske og radiografiske opptegnelser

Minimum oppfølgingsperiode på 2 år

Protese-design klassifisert som (Fast protese) FP-1 eller FP-2 i henhold til Misch-klassifisering

Ekskluderingskriterier:

Ukontrollerte systemiske tilstander som kontraindicerer implantatkirurgi

Tidligere hodestrålebehandling

Tilstedeværelse av ubehandlet periodontal eller peri-implantatinfeksjon ved tidspunktet for kirurgi

Ufullstendige eller manglende kliniske eller radiografiske opptegnelser

Tilfeller som krever samtidige beintransplantasjonsprosedyrer

Alvorlig overkjeveatrofi (Cawood og Howell klasse III-V)

Tilfeller som krever FP-3 protese-design

Rehabilitering utført uten veiledet kirurgi eller uten umiddelbar belastning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantoverlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder etter implantatplassering
Implantatoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av implantatet in situ uten fjerning av noen grunn, inkludert biologisk eller mekanisk svikt. Overlevelse ble vurdert klinisk og radiografisk etter implantatplassering og umiddelbar belastning.
6 måneder etter implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel fra korresponderende forfatter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere