All-on-X stakbare guides for maxillær terminal dentition
All-on-X (Fuldbue-implantatunderstøttet rehabilitering) Stakbare kirurgiske guides til maxillær terminal tandstilling: en 2-årig retrospektiv analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en retrospektiv analyse af data fra en prospektivt vedligeholdt klinisk database, der evaluerer den kliniske ydeevne af maxillær All-on-X-implantat-rehabilitering ved hjælp af en fuldt digital, stabelbar, guidet kirurgiprotokol med umiddelbar belastning.
På hinanden følgende patienter med terminal maxillær dentition blev behandlet med en maxillær All-on-6-implantat-understøttet komplet fast dentalprotese (ISCFDP) ved hjælp af en protetisk drevet digital arbejdsgang. Implantatplanlægning blev udført ved hjælp af tredimensionel billeddannelse og dedikeret implantatplanlægningssoftware, hvilket muliggjorde virtuel bestemmelse af implantatantal, position, vinkel og dybde i forhold til den planlagte protese. Stabelbare kirurgiguider blev designet og fremstillet for at muliggøre guidet knogle-reduktion, når det var indikeret, efterfulgt af fuldt guidet implantatplacering.
Alle implantater blev placeret under lokalbedøvelse ved hjælp af en standardiseret kirurgiprotokol. Implantater, der opnåede et minimums-indsættelsesmoment på 35 Ncm, blev umiddelbart belastet med en skrue-fastholdt midlertidig fast protese på multi-unit-abutments. Okklusale kontakter blev minimeret i helingsfasen for at reducere funktionel belastning. Patienterne blev fulgt efter en foruddefineret klinisk og radiografisk opfølgningsplan i en minimumsperiode på to år.
Studiets primære resultat vil være implantatoverlevelse 6 måneder efter placering. Sekundære resultater vil omfatte peri-implantat kliniske parametre (plaqueindeks, blødning ved sondering og sonderedybde), marginale knogleniveauændringer, som vil blive vurderet på standardiserede periapikale radiografier ved proteselevering, 1-års og 2-års opfølgningsbesøg, samt implantatsucces ifølge etablerede kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonnummer: 00201003854552
- E-mail: MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammed El-Sawy
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med terminal tandstatus i overkæben
Rehabilitering med en maxillær All-on-6 implantat-understøttet komplet fast tandprotese
Behandling udført ved hjælp af et fuldt digitalt stakbart guidekirurgi-workflow
Umiddelbar belastning med en provisorisk fast protese
Tilgængelighed af komplette kliniske og radiografiske optegnelser
Minimumsopflgningstid på 2 år
Protetisk design klassificeret som (Fast protese) FP-1 eller FP-2 ifølge Misch-klassifikationen
Eksklusionskriterier:
Ukontrollerede systemiske tilstande, der kontraindicerer implantatkirurgi
Tidligere strålebehandling i hoved-hals-området
Forekomst af ubehandlet parodontal eller peri-implantat infektion på operations tidspunktet
Ufuldstændige eller manglende kliniske eller radiografiske optegnelser
Tilfælde, der kræver samtidige knogletransplantationsprocedurer
Svær maxillær atrofi (Cawood og Howell Klasse III-V)
Tilfælde, der kræver FP-3 protetisk design
Rehabilitering udført uden guidekirurgi eller uden umiddelbar belastning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantoverlevelsessats
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
|
Implantatoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af implantatet in situ uden fjernelse af nogen årsag, inklusive biologisk eller mekanisk fiasko.
Overlevelsen blev vurderet klinisk og radiografisk efter implantatplacering og umiddelbar belastning.
|
6 måneder efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADMNF-002026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .