Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

All-on-X Стекаемые Направляющие для Верхнечелюстной Терминальной Дентиции

18 января 2026 г. обновлено: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (Полная реабилитация челюсти на имплантатах) Складывающиеся хирургические шаблоны для верхнечелюстной терминальной окклюзии: 2-летний ретроспективный анализ

В этом ретроспективном исследовании будет оценена клиническая эффективность реабилитации верхней челюсти по методике All-on-X (полная имплантационно-поддерживаемая реабилитация) с использованием штабелируемой навигационной хирургии и немедленной нагрузки. Выживаемость имплантатов и периимплантатные показатели будут оцениваться в течение 2-летнего периода наблюдения, а регрессионный анализ будет использоваться для изучения влияния хирургических и ортопедических переменных, включая конструкцию базального седирующего направляющего шаблона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Потеря костной массы

Вмешательство/лечение

Другой: Реабилитация по методике All-on-X на верхней челюсти с использованием полностью цифрового многослойного протокола направленной хирургии с немедленной нагрузкой.

Подробное описание

Это исследование представляет собой ретроспективный анализ данных, полученных из проспективно поддерживаемой клинической базы данных, оценивающей клинические результаты реабилитации верхней челюсти с помощью имплантатов All-on-X с использованием полностью цифрового протокола стопочного направляемого хирургического вмешательства с немедленной нагрузкой.

Последовательные пациенты с терминальной окклюзией верхней челюсти были пролечены с помощью полного несъемного зубного протеза на шести имплантатах All-on-6 для верхней челюсти (ISCFDP) с использованием протезно-ориентированного цифрового рабочего процесса. Планирование имплантации проводилось с использованием трехмерной визуализации и специализированного программного обеспечения для планирования имплантации, что позволило виртуально определить количество, положение, угол наклона и глубину имплантатов по отношению к планируемому протезу. Ступенчатые хирургические шаблоны были разработаны и изготовлены для направленной костной редукции при необходимости, с последующей полностью направленной установкой имплантатов.

Все имплантаты были установлены под местной анестезией с использованием стандартизированного хирургического протокола. Имплантаты, достигшие минимального момента вкручивания 35 Н·см, были немедленно нагружены временным несъемным протезом с винтовой фиксацией на мульти-юнит абатментах. Окклюзионные контакты были минимизированы в течение фазы заживления для снижения функциональной нагрузки. Пациенты наблюдались в соответствии с заранее определенным графиком клинического и рентгенологического наблюдения в течение минимального периода двух лет.

Первичным исходом исследования будет выживаемость имплантатов через 6 месяцев после установки. Вторичными исходами будут включаться клинические параметры вокруг имплантатов (индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании и глубина зондирования), изменения уровня маргинальной кости, которые будут оцениваться на стандартизированных периапикальных рентгенограммах при установке протеза, через 1 год и через 2 года наблюдения, а также успех имплантации в соответствии с установленными критериями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mohammed El-Sawy, PhD
Номер телефона: 00201061314522
Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mohammed T. Khater, PhD
Номер телефона: 00201003854552
Электронная почта: MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com

Места учебы

Египет
- Menoufia
  - Shibīn al Kawm, Menoufia, Египет
    - Рекрутинг
    - Faculty of Dentistry
    - Контакт:
      
      Mohammed El-Sawy
      
      Номер телефона: 00201061314522
      
      Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с терминальной зубной формулой верхней челюсти, прошедших реабилитацию с помощью полного несъемного зубного протеза на 6 имплантатах верхней челюсти с использованием полностью цифрового штабелируемого протокола направленной хирургии и немедленной нагрузки. Пациенты, включенные в исследование, имели полные клинические и рентгенологические записи и наблюдались не менее 2 лет. Конструкции протезов были ограничены типами FP-1 или FP-2 согласно классификации Миша. Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями, предшествующей лучевой терапией головы и шеи, нелеченными инфекциями или нуждающиеся в одновременной костной пластике были исключены.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты с терминальной зубной формулой верхней челюсти

Реабилитация с помощью полной несъёмной зубной конструкции на 6 имплантатах в верхней челюсти (All-on-6)

Лечение выполнено с использованием полностью цифрового стекируемого протокола направленной хирургии

Немедленная нагрузка временной несъёмной конструкцией

Наличие полных клинических и рентгенологических данных

Минимальный период наблюдения 2 года

Конструкция протеза классифицирована как FP-1 или FP-2 согласно классификации Миша

Критерии исключения:

Неконтролируемые системные состояния, противопоказывающие имплантационную хирургию

Анамнез лучевой терапии головы и шеи

Наличие нелеченной пародонтальной или периимплантатной инфекции на момент операции

Неполные или отсутствующие клинические или рентгенологические данные

Случаи, требующие одновременных процедур костной пластики

Выраженная атрофия верхней челюсти (класс III-V по Cawood и Howell)

Случаи, требующие конструкции протеза FP-3

Реабилитация, выполненная без направленной хирургии или без немедленной нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота выживаемости имплантата Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата	Выживаемость имплантата определялась как наличие имплантата in situ без удаления по любой причине, включая биологический или механический отказ. Выживаемость оценивалась клинически и рентгенологически после установки имплантата и немедленной нагрузки.	6 месяцев после установки имплантата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Соавторы

Mansoura University

Следователи

Главный следователь: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)