Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

All-on-X stapelbare gidsen voor maxillaire terminale dentitie

18 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (volledige kaak implantaat-gesteunde revalidatie) stapelbare chirurgische sjablonen voor terminale dentitie van de bovenkaak: een retrospectieve analyse van 2 jaar

Deze retrospectieve studie zal de klinische prestaties evalueren van maxillaire All-on-X (volledige boog implantaatondersteunde revalidatie) implantaatrevalidatie met behulp van stapelbare geleide chirurgie en directe belasting. Implantaatoverleving en peri-implantaat uitkomsten zullen worden beoordeeld over een follow-up periode van 2 jaar, waarbij regressieanalyse zal worden gebruikt om de invloed te onderzoeken van chirurgische en prothetische variabelen, inclusief het ontwerp van de basale plaatsingsgids.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een retrospectieve analyse van gegevens afkomstig uit een prospectief bijgehouden klinische database die de klinische prestaties evalueert van maxillaire All-on-X implantaatrehabilitatie met behulp van een volledig digitale stapelbare geleide chirurgieprotocol met directe belasting.

Opeenvolgende patiënten met terminale maxillaire dentitie werden behandeld met een maxillaire All-on-6 implantaatondersteunde volledig vaste tandprothese (ISCFDP) met behulp van een prothetisch gestuurd digitaal werkproces. Implantatieplanning werd uitgevoerd met behulp van driedimensionale beeldvorming en gespecialiseerde implantaatplanningsoftware, waardoor een virtuele bepaling mogelijk was van het aantal implantaten, positie, angulatie en diepte in relatie tot de geplande prothese. Stapelbare chirurgische geleiden werden ontworpen en vervaardigd om geleide botreductie mogelijk te maken indien geïndiceerd, gevolgd door volledig geleide implantaatplaatsing.

Alle implantaten werden geplaatst onder lokale anesthesie volgens een gestandaardiseerd chirurgisch protocol. Implantaten die een minimale insertiekoppel van 35 Ncm bereikten, werden direct belast met een schroefgefixeerde tijdelijke vaste prothese op multi-unit abutments. Occlusale contacten werden geminimaliseerd tijdens de genezingsfase om functionele belasting te verminderen. Patiënten werden gevolgd volgens een vooraf bepaalde klinische en radiografische follow-up planning voor een minimale periode van twee jaar.

De primaire uitkomst van het onderzoek zal implantaatoverleving zijn op 6 maanden na plaatsing. Secundaire uitkomsten zullen peri-implantaat klinische parameters omvatten (plaque-index, bloeding bij sonderen en sonderdiepte), marginale botniveau veranderingen die zullen worden beoordeeld op gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's bij protheselevering, 1-jaar en 2-jaar follow-up bezoeken, en implantaatsucces volgens vastgestelde criteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten met terminale dentitie in de bovenkaak die revalidatie ondergingen met een bovenkaak All-on-6 implantaat-ondersteunde volledig vaste tandprothese, waarbij een volledig digitale stapelbare geleide chirurgiewerkstroom en een directe belastingsprotocol werden gebruikt. Patiënten die werden geïncludeerd hadden volledige klinische en radiografische dossiers beschikbaar en werden gedurende minimaal 2 jaar gevolgd. Prothetische ontwerpen waren beperkt tot FP-1 of FP-2 volgens de Misch-classificatie. Patiënten met ongecontroleerde systemische aandoeningen, eerdere hoofd- en halsradiotherapie, onbehandelde infecties, of die gelijktijdige bottransplantatie vereisten, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten met terminale dentitie van de bovenkaak

Rehabilitatie met een volledig vaste gebitsprothese op 6 implantaten in de bovenkaak (All-on-6)

Behandeling uitgevoerd met een volledig digitale stapelbare geleide chirurgiewerkstroom

Directe belasting met een tijdelijke vaste prothese

Beschikbaarheid van volledige klinische en radiografische dossiers

Minimale follow-upperiode van 2 jaar

Prothetisch ontwerp geclassificeerd als (Vaste prothese) FP-1 of FP-2 volgens de Misch-classificatie

Exclusiecriteria:

Ongecontroleerde systemische aandoeningen die implantatchirurgie contraïndiceren

Voorgeschiedenis van hoofd-halsradiotherapie

Aanwezigheid van onbehandelde parodontale of peri-implantaire infectie ten tijde van de operatie

Onvolledige of ontbrekende klinische of radiografische dossiers

Gevallen die gelijktijdige botopbouwprocedures vereisen

Ernstige atrofie van de bovenkaak (Cawood en Howell Klasse III-V)

Gevallen die FP-3 prothetisch ontwerp vereisen

Rehabilitatie uitgevoerd zonder geleide chirurgie of zonder directe belasting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaat Overlevingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na implantatieplaatsing
Implant overleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van het implantaat in situ zonder verwijdering om welke reden dan ook, inclusief biologische of mechanische falen. Overleving werd klinisch en radiografisch beoordeeld na implantatie en directe belasting.
6 maanden na implantatieplaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ADMNF-002026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek van de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren