上颌末端牙列All-on-X堆叠导板
All-on-X（全牙弓种植支持修复）上颌末端牙列可堆叠手术导板：一项为期2年的回顾性分析
研究概览
详细说明
本研究是对前瞻性维护的临床数据库数据进行回顾性分析，评估采用全数字化堆叠式导板手术方案并即刻负重进行上颌All-on-X种植修复的临床效果。
对连续就诊的终末期上颌牙列患者，采用修复驱动的数字化工作流程，使用上颌All-on-6种植体支持式全口固定修复体（ISCFDP）进行治疗。种植规划采用三维成像和专用种植规划软件进行，可在虚拟环境中确定种植体数量、位置、角度和深度与计划修复体的关系。设计并制作堆叠式手术导板，在需要时实现引导下的骨修整，随后进行全导板种植体植入。
所有种植体均在局部麻醉下按照标准化手术方案植入。达到最小植入扭矩35 Ncm的种植体立即在多基台上安装螺丝固位的临时固定修复体进行即刻负重。在愈合阶段最小化咬合接触以减少功能负荷。患者按照预定的临床和影像学随访计划进行随访，最短随访期为两年。
本研究的主要结局指标为种植体植入后6个月的存留率。次要结局指标包括种植体周围临床参数（菌斑指数、探诊出血和探诊深度）、边缘骨水平变化（将在修复体戴入时、1年和2年随访时通过标准化根尖周X线片评估），以及根据既定标准评估的种植体成功率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohammed El-Sawy, PhD
- 电话号码：00201061314522
- 邮箱：Dr_sawy@windowslive.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed T. Khater, PhD
- 电话号码：00201003854552
- 邮箱：MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com
学习地点
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Menoufia
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Shibīn al Kawm、Menoufia、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
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接触：
- Mohammed El-Sawy
- 电话号码：00201061314522
- 邮箱：Dr_sawy@windowslive.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
上颌弓出现终末期牙列表现的成年患者
通过上颌All-on-6种植体支持的完整固定义齿进行修复
采用全数字化可堆叠导板外科工作流程进行治疗
即刻负重临时固定义齿
具备完整的临床和影像学记录
至少2年的随访期
根据Misch分类，修复体设计为（固定义齿）FP-1或FP-2型
排除标准：
存在未控制的全身性疾病，禁忌种植手术
有头颈部放疗史
手术时存在未经治疗的牙周或种植体周围感染
临床或影像学记录不完整或缺失
需要同期进行骨移植手术的病例
严重上颌骨萎缩（Cawood和Howell III-V类）
需要FP-3型修复体设计的病例
未使用导板外科手术或未进行即刻负重的修复病例
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入体存活率
大体时间：植入手术后6个月
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种植体存活定义为种植体原位存在且未因任何原因（包括生物学或机械性失败）而被移除。
在种植体植入和即刻负荷后，通过临床和影像学评估存活情况。
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植入手术后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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