Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

All-on-X Stackable Guides för Maxillär Terminal Dentition

18 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (Full-arch Implant-supported Rehabilitation) Stackable Surgical Guides for Maxillary Terminal Dentition: a 2-year Retrospective Analysis

Denna retrospektiva studie kommer att utvärdera den kliniska prestandan av maxillär All-on-X (fullbågsimplantatburen rehabilitering) implantatrehabilitering med användning av stackbar styrkirurgi och omedelbar belastning. Implantatöverlevnad och peri-implantata utfall kommer att bedömas under en 2-årsuppföljning, och regressionsanalys kommer att användas för att undersöka inverkan av kirurgiska och protetiska variabler, inklusive design av basala sättningsguider.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en retrospektiv analys av data från en prospektivt upprätthållen klinisk databas som utvärderar den kliniska prestandan av maxillär All-on-X-implantatrehabilitering med ett helt digitalt staplningsbart guidat kirurgiprotokoll med omedelbar belastning.

Konsekutiva patienter med terminal maxillär dentition behandlades med en maxillär All-on-6-implantatstödd komplett fast tandprotes (ISCFDP) med ett protetiskt drivet digitalt arbetsflöde. Implantatplanering utfördes med tredimensionell bildtagning och dedikerad implantatplaneringsprogramvara, vilket möjliggjorde virtuell bestämning av antal implantat, position, vinkel och djup i förhållande till den planerade prostesen. Staplningsbara kirurgiska guider designades och tillverkades för att möjliggöra guidad bensänkning när så indikerades, följt av helt guidad implantatplacering.

Alla implantat placerades under lokalbedövning med ett standardiserat kirurgiprotokoll. Implantat som uppnådde ett minsta insättningsmoment på 35 Ncm belastades omedelbart med en skruvfastsatt provisorisk fast protes på multi-unit-abutments. Ocklusala kontakter minimerades under läkningsfasen för att minska den funktionella belastningen. Patienterna följdes upp enligt ett förutbestämt kliniskt och radiologiskt uppföljningsschema under en minst tvåårsperiod.

Studiens primära utfall kommer att vara implantatöverlevnad 6 månader efter placering. Sekundära utfall kommer att inkludera peri-implantata kliniska parametrar (plackindex, blödning vid sondering och sonddjup), marginala bennivåförändringar som kommer att bedömas på standardiserade periapikala röntgenbilder vid protesleverans, 1-års och 2-års uppföljningsbesök, och implantats framgång enligt etablerade kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter med terminal maxillär dentition som genomgått rehabilitering med en maxillär All-on-6 implantatburen komplett fix tandprotes med en helt digital stackbar guidekirurgiarbetsprocess och omedelbar belastningsprotokoll. Patienter som inkluderades hade fullständiga kliniska och radiografiska journaler tillgängliga och följdes upp i minst 2 år. Protesdesigner var begränsade till FP-1 eller FP-2 enligt Misch-klassificering. Patienter med okontrollerade systemiska tillstånd, tidigare huvud- och halsstrålbehandling, obehandlade infektioner eller som krävde samtidig benvävnadsförstärkning uteslöts.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med terminal tanduppsättning i överkäken

Rehabilitering med en maxillär All-on-6 implantatburen komplett fix tandprotes

Behandling utförd med ett helt digitalt stackerbart guidat kirurgiarbetsflöde

Omedelbar belastning med en provisorisk fix protes

Tillgänglighet av kompletta kliniska och radiografiska journaler

Minsta uppföljningsperiod på 2 år

Protesdesign klassificerad som (Fix protes) FP-1 eller FP-2 enligt Misch-klassificeringen

Exklusionskriterier:

Okontrollerade systemiska tillstånd som kontraindicerar implantatkirurgi

Historik av huvud- och halsstrålbehandling

Förekomst av obehandlad parodontal eller periimplantatinfektion vid tidpunkten för operationen

Ofullständiga eller saknade kliniska eller radiografiska journaler

Fall som kräver samtidiga benuppbyggnadsingrepp

Svår maxillär atrofi (Cawood och Howell klass III-V)

Fall som kräver FP-3 protesdesign

Rehabilitering utförd utan guidad kirurgi eller utan omedelbar belastning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantöverlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Implantats överlevnad definierades som närvaron av implantatet in situ utan att det avlägsnats av någon anledning, inklusive biologiskt eller mekaniskt fel. Överlevnaden bedömdes kliniskt och radiologiskt efter implantatplacering och omedelbar belastning.
6 månader efter implantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På begäran från motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera