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Guides empilables All-on-X pour la dentition terminale maxillaire

18 janvier 2026 mis à jour par: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Guides chirurgicaux empilables All-on-X (Réhabilitation complète de l'arcade soutenue par implants) pour la dentition terminale maxillaire : une analyse rétrospective sur 2 ans

Cette étude rétrospective évaluera les performances cliniques de la réhabilitation implantaire maxillaire All-on-X (réhabilitation implanto-portée complète) en utilisant la chirurgie guidée empilable et la mise en charge immédiate. La survie des implants et les résultats péri-implants seront évalués sur un suivi de 2 ans, avec une analyse de régression utilisée pour étudier l'influence des variables chirurgicales et prothétiques, y compris la conception du guide de positionnement basal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une analyse rétrospective des données provenant d'une base de données clinique maintenue de manière prospective, évaluant les performances cliniques de la réhabilitation implantaire maxillaire All-on-X utilisant un protocole de chirurgie guidée entièrement numérique empilable avec mise en charge immédiate.

Des patients consécutifs présentant une dentition maxillaire terminale ont été traités avec une prothèse dentaire fixe complète soutenue par implants maxillaires All-on-6 (ISCFDP) en utilisant un flux de travail numérique piloté par la prothèse. La planification implantaire a été réalisée en utilisant l'imagerie tridimensionnelle et un logiciel de planification implantaire dédié, permettant la détermination virtuelle du nombre, de la position, de l'angulation et de la profondeur des implants par rapport à la prothèse planifiée. Des guides chirurgicaux empilables ont été conçus et fabriqués pour permettre une réduction osseuse guidée lorsque indiquée, suivie d'un placement implantaire entièrement guidé.

Tous les implants ont été placés sous anesthésie locale en utilisant un protocole chirurgical standardisé. Les implants atteignant un couple d'insertion minimum de 35 Ncm ont été immédiatement mis en charge avec une prothèse fixe provisoire vissée sur des piliers multi-unités. Les contacts occlusaux ont été minimisés pendant la phase de cicatrisation pour réduire la charge fonctionnelle. Les patients ont été suivis selon un calendrier de suivi clinique et radiographique prédéfini pour une période minimale de deux ans.

Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la survie implantaire à 6 mois après le placement. Les critères d'évaluation secondaires incluront les paramètres cliniques péri-implants (indice de plaque, saignement au sondage et profondeur de sondage), les changements du niveau osseux marginal qui seront évalués sur des radiographies périapicales standardisées à la pose de la prothèse, aux visites de suivi à 1 an et 2 ans, et le succès implantaire selon des critères établis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes présentant une dentition maxillaire terminale ayant bénéficié d'une réhabilitation par une prothèse dentaire fixe complète maxillaire All-on-6 supportée par implants, en utilisant un flux de travail chirurgical guidé entièrement numérique empilable et un protocole de mise en charge immédiate. Les patients inclus disposaient de dossiers cliniques et radiographiques complets et ont été suivis pendant au moins 2 ans. Les conceptions prothétiques étaient limitées à FP-1 ou FP-2 selon la classification de Misch. Les patients présentant des affections systémiques non contrôlées, des antécédents de radiothérapie cervico-faciale, des infections non traitées, ou nécessitant une greffe osseuse simultanée ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes présentant une dentition terminale de l'arcade maxillaire

Réhabilitation par une prothèse dentaire fixe complète maxillaire supportée par implants All-on-6

Traitement réalisé en utilisant un flux de travail chirurgical guidé entièrement numérique et empilable

Mise en charge immédiate avec une prothèse fixe provisoire

Disponibilité des dossiers cliniques et radiographiques complets

Période de suivi minimale de 2 ans

Conception prothétique classée comme FP-1 ou FP-2 (prothèse fixe) selon la classification de Misch

Critères d'exclusion :

Affections systémiques non contrôlées contre-indiquant la chirurgie implantaire

Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou

Présence d'une infection parodontale ou péri-implantaire non traitée au moment de la chirurgie

Dossiers cliniques ou radiographiques incomplets ou manquants

Cas nécessitant des procédures simultanées de greffe osseuse

Atrophie maxillaire sévère (Classe III-V de Cawood et Howell)

Cas nécessitant une conception prothétique FP-3

Réhabilitation réalisée sans chirurgie guidée ou sans mise en charge immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie de l'implant
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
La survie de l'implant a été définie comme la présence de l'implant in situ sans retrait pour quelque raison que ce soit, y compris un échec biologique ou mécanique. La survie a été évaluée cliniquement et radiographiquement après la pose de l'implant et la mise en charge immédiate.
6 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Collaborateurs

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADMNF-002026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande auprès de l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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