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상악 종말 치열을 위한 All-on-X 스태커블 가이드

2026년 1월 18일 업데이트: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

All-on-X (전악 임플란트 지지 재활) 적층형 수술 가이드 상악 종말 치열에 대한 2년간의 후향적 분석

본 후향적 연구는 스태커블 가이드 서저리와 즉시 부하를 이용한 상악 All-on-X(전악 임플란트 지지 재활) 임플란트 재활의 임상적 성능을 평가할 것입니다. 임플란트 생존율과 임플란트 주위 결과는 2년간의 추적 관찰을 통해 평가되며, 회귀 분석을 통해 기저 시팅 가이드 설계를 포함한 외과적 및 보철적 변수의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 상악 All-on-X 임플란트 재활의 임상 성능을 평가하기 위해 전향적으로 유지된 임상 데이터베이스에서 파생된 데이터에 대한 후향적 분석입니다. 이 연구는 즉시 부하를 적용한 완전 디지털 적층 가이드 수술 프로토콜을 사용합니다.

최종 상악 치열을 가진 연속 환자들은 보철 주도 디지털 워크플로우를 사용하여 상악 All-on-6 임플란트 지지 완전 고정 치과 보철물(ISCFDP)로 치료받았습니다. 임플란트 계획은 3차원 영상 및 전용 임플란트 계획 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 이는 계획된 보철물과 관련하여 임플란트의 수, 위치, 각도 및 깊이를 가상으로 결정할 수 있게 합니다. 적층 수술 가이드는 필요한 경우 유도 골 감소를 허용하도록 설계 및 제작되었으며, 이어서 완전 유도 임플란트 식립이 수행되었습니다.

모든 임플란트는 표준화된 수술 프로토콜을 사용하여 국소 마취 하에 식립되었습니다. 최소 삽입 토크 35 Ncm을 달성한 임플란트는 멀티유닛 어버트먼트에 나사 고정된 임시 고정 보철물로 즉시 부하되었습니다. 치유 단계 동안 기능적 부하를 줄이기 위해 교합 접촉이 최소화되었습니다. 환자는 최소 2년 동안 미리 정의된 임상 및 방사선학적 추적 일정에 따라 추적 관찰되었습니다.

본 연구의 주요 결과는 식립 후 6개월 시점의 임플란트 생존율입니다. 부차적 결과에는 임플란트 주변 임상 매개변수(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이), 보철물 인도 시, 1년 및 2년 추적 방문 시 표준화된 치근단 방사선 사진으로 평가될 변연 골 수준 변화, 그리고 확립된 기준에 따른 임플란트 성공이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 완전 디지털 스태커블 가이디드 수술 워크플로우와 즉시 하중 부여 프로토콜을 사용하여 상악 All-on-6 임플란트 지지 완전 고정성 치과 보철물로 재활 치료를 받은 말기 상악 치열을 가진 성인 환자들로 구성되었습니다. 포함된 환자들은 완전한 임상 및 방사선학적 기록을 보유하고 있으며 최소 2년간 추적 관찰되었습니다. 보철물 디자인은 Misch 분류에 따라 FP-1 또는 FP-2로 제한되었습니다. 조절되지 않은 전신 질환, 이전 두경부 방사선 치료, 치료되지 않은 감염, 또는 동시 골 이식이 필요한 환자들은 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

상악궁의 말기 치아 상태를 보이는 성인 환자

상악 All-on-6 임플란트 지지 완전 고정성 치과 보철물로 재활

완전 디지털 적층 가이드 수술 워크플로를 사용하여 시행된 치료

임시 고정성 보철물로 즉시 하중 부여

완전한 임상 및 방사선 기록의 가용성

최소 2년의 추적 관찰 기간

Misch 분류에 따라 (고정성 보철물) FP-1 또는 FP-2로 분류된 보철물 디자인

제외 기준:

임플란트 수술에 금기인 조절되지 않은 전신 질환

두경부 방사선 치료 병력

수술 시 치료되지 않은 치주 또는 임플란트 주위 감염의 존재

불완전하거나 누락된 임상 또는 방사선 기록

동시 골 이식 수술이 필요한 증례

심한 상악 위축 (Cawood and Howell Class III-V)

FP-3 보철물 디자인이 필요한 증례

가이드 수술 없이 또는 즉시 하중 부여 없이 시행된 재활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 임플란트 식립 후 6개월
임플란트 생존은 생물학적 또는 기계적 실패를 포함한 어떠한 이유로도 제거되지 않고 제자리에 있는 임플란트의 존재로 정의되었습니다. 생존은 임플란트 식립 및 즉시 하중 부하 후 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
임플란트 식립 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

협력자

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADMNF-002026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 저자의 요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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