Guias Empilháveis All-on-X para Dentição Terminal Maxilar
Guias Cirúrgicos Empilháveis All-on-X (Reabilitação com Implantes de Arco Completo) para Dentição Terminal Maxilar: uma Análise Retrospectiva de 2 Anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise retrospectiva de dados provenientes de uma base de dados clínica mantida prospectivamente, avaliando o desempenho clínico da reabilitação com implantes maxilares All-on-X utilizando um protocolo de cirurgia guiada totalmente digital e empilhável com carga imediata.
Pacientes consecutivos apresentando dentição maxilar terminal foram tratados com uma prótese dentária fixa completa suportada por implantes maxilares All-on-6 (ISCFDP) utilizando um fluxo de trabalho digital orientado pela prótese. O planeamento dos implantes foi realizado utilizando imagens tridimensionais e software dedicado de planeamento de implantes, permitindo a determinação virtual do número, posição, angulação e profundidade dos implantes em relação à prótese planeada. Guias cirúrgicas empilháveis foram desenhadas e fabricadas para permitir a redução óssea guiada quando indicado, seguida de colocação de implantes totalmente guiada.
Todos os implantes foram colocados sob anestesia local utilizando um protocolo cirúrgico padronizado. Implantes que atingiram um torque de inserção mínimo de 35 Ncm foram imediatamente carregados com uma prótese fixa provisória retida por parafuso em pilares multi-unitários. Os contactos oclusais foram minimizados durante a fase de cicatrização para reduzir a carga funcional. Os pacientes foram acompanhados de acordo com um cronograma pré-definido de acompanhamento clínico e radiográfico por um período mínimo de dois anos.
O resultado primário do estudo será a sobrevivência dos implantes aos 6 meses após a colocação. Os resultados secundários incluirão parâmetros clínicos peri-implantares (índice de placa, sangramento à sondagem e profundidade de sondagem), alterações no nível ósseo marginal que serão avaliadas em radiografias periapicais padronizadas na entrega da prótese, nas consultas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos, e o sucesso dos implantes de acordo com critérios estabelecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed El-Sawy, PhD
- Número de telefone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed T. Khater, PhD
- Número de telefone: 00201003854552
- E-mail: MohamedKhaterdentalsmile1234@gmail.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Mohammed El-Sawy
- Número de telefone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos com dentição terminal no arco maxilar
Reabilitação com uma prótese dentária fixa completa suportada por implantes All-on-6 maxilar
Tratamento realizado com um fluxo de trabalho de cirurgia guiada digital empilhável totalmente digital
Carga imediata com uma prótese fixa provisória
Disponibilidade de registos clínicos e radiográficos completos
Período mínimo de acompanhamento de 2 anos
Design protético classificado como (prótese fixa) FP-1 ou FP-2 de acordo com a classificação de Misch
Critérios de Exclusão:
Condições sistémicas não controladas que contraindicam a cirurgia de implante
Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço
Presença de infeção periodontal ou peri-implantar não tratada no momento da cirurgia
Registos clínicos ou radiográficos incompletos ou em falta
Casos que requerem procedimentos simultâneos de enxerto ósseo
Atrofia maxilar grave (Cawood e Howell Classe III-V)
Casos que requerem design protético FP-3
Reabilitação realizada sem cirurgia guiada ou sem carga imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
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A sobrevivência do implante foi definida como a presença do implante in situ sem remoção por qualquer motivo, incluindo falha biológica ou mecânica.
A sobrevivência foi avaliada clinicamente e radiograficamente após a colocação do implante e carga imediata.
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6 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-002026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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