自己免疫性溶血性貧血を伴う多発性骨髄腫の転帰
2026年1月20日 更新者：Asmaa Nady Hussein、New Valley University
自己免疫性溶血性貧血を伴う多発性骨髄腫の転帰：横断研究
自己免疫性溶血性貧血（AIHA）は、補体の関与の有無にかかわらず自己抗体による自己赤血球の破壊増加による高度に不均一な疾患です。
その他の病因メカニズムには、細胞性免疫エフェクターの過剰活性化、サイトカイン調節異常、無効な骨髄代償が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
AIHAは原発性の場合もあれば、リンパ増殖性疾患や自己免疫疾患、感染症、免疫不全、固形腫瘍、移植、薬剤に関連する場合もあります。
直接抗グロブリン試験は診断の基礎であり、温式（wAIHA）、寒冷凝集素症（CAD）、その他のより稀な形態を区別することができます。
一方、多発性骨髄腫（MM）は、骨髄における形質細胞のクローン性増殖を特徴とし、骨組織破壊、腎不全、造血抑制を引き起こします。
MMと貧血の関連は一般的ですが、MMの貧血症状としてのAIHAは稀です。
この前向き研究は、MM患者におけるAIHAの存在と、その臨床症状および疾患の転帰への影響を検出するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 多発性骨髄腫の臨床診断
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MM患者
MM患者におけるAIHAの有病率を明らかにし、疾患の臨床症状および転帰への影響を特定する
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血清サンプル
血清サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MM患者におけるAIHAの有病率を測定する。
時間枠：ベースライン
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AIHAを有するMM患者数
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ベースライン
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国際予後スコアリングシステムへの影響を検出
時間枠：ベースライン
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AIHAの存在と患者のスコアリングシステムとの関係
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ベースライン
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結果への影響を検出する
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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各反応群（CR、PR、PD）におけるAIHA患者数
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研究完了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMにおけるAIHAの合併症の特定
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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各患者におけるAIHAに関連する合併症の数
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2025年11月5日
研究の完了 (実際)
2025年11月6日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAIHA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。