Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek mnohočetného myelomu spojeného s autoimunitní hemolytickou anémií

20. ledna 2026 aktualizováno: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Výsledek mnohočetného myelomu spojeného s autoimunitní hemolytickou anémií: Průřezová studie

Autoimunitní hemolytická anémie (AIHA) je vysoce heterogenní onemocnění způsobené zvýšenou destrukcí autologních erytrocytů autoprotilátkami s nebo bez účasti komplementu. Mezi další patogenní mechanismy patří hyperaktivace buněčných imunitních efektorů, dysregulace cytokinů a neúčinná kompenzace kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AIHA může být primární nebo spojená s lymfoproliferativními a autoimunitními onemocněními, infekcemi, imunodeficiencemi, solidními nádory, transplantacemi a léky. Přímý antiglobulinový test je základem diagnózy, umožňující rozlišení na teplé formy (wAIHA), onemocnění studenými aglutininy (CAD) a další vzácnější formy. Mnohočetný myelom (MM) je naopak charakterizován klonální expanzí plazmatických buněk v kostní dřeni, což způsobuje destrukci kostní tkáně, selhání ledvin a supresi hematopoézy. Ačkoli je spojení MM a anémie běžné, AIHA jako anemická manifestace MM je vzácná. Tato prospektivní studie bude provedena za účelem zjištění přítomnosti AIHA u pacientů s MM a jejího vlivu na klinický obraz a výsledek onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mnohočetného myelomu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mnohočetným myelomem
prevalenci AIHA u pacientů s mnohočetným myelomem a zjistit její vliv na klinický průběh a výsledek onemocnění
Diagnostický test: přímý antiglobulinový test (DAT)
Vzorek séra
Diagnostický test: Nepřímý antiglobulinový test (IAT)
Vzorek séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřit prevalenci AIHA u pacientů s MM.
Časové okno: výchozí hodnota
Počet pacientů s MM a AIHA
výchozí hodnota
Detekce dopadu na Mezinárodní prognostický bodovací systém
Časové okno: výchozí hodnota
vztah přítomnosti AIHA k bodovacímu systému pacienta
výchozí hodnota
Zjišťování dopadu na výsledek
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Počet pacientů s AIHA v každé skupině odpovědí CR, PR, PD
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte komplikace AIHA u mnohočetného myelomu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
počet komplikací souvisejících s AIHA u každého pacienta
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAIHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit