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Ergebnis des multiplen Myeloms in Verbindung mit autoimmunhämolytischer Anämie

20. Januar 2026 aktualisiert von: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Ergebnis des multiplen Myeloms in Verbindung mit autoimmunhämolytischer Anämie: Querschnittsstudie

Autoimmunhämolytische Anämie (AIHA) ist eine hochgradig heterogene Erkrankung aufgrund einer erhöhten Zerstörung autologer Erythrozyten durch Autoantikörper mit oder ohne Komplementbeteiligung. Andere pathogene Mechanismen umfassen Hyperaktivierung zellulärer Immuneffektoren, Zytokindysregulation und ineffektive Knochenmarkkompensation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AIHA können primär sein oder mit lymphoproliferativen und Autoimmunerkrankungen, Infektionen, Immundefekten, soliden Tumoren, Transplantationen und Medikamenten assoziiert sein. Der direkte Antiglobulintest ist der Eckpfeiler der Diagnose, wodurch eine Unterscheidung in Warmformen (wAIHA), Kälteagglutininkrankheit (CAD) und andere seltenere Formen ermöglicht wird. Das multiple Myelom (MM) hingegen ist durch eine klonale Expansion von Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet, die Knochengewebszerstörung, Nierenversagen und hämatopoetische Suppression verursacht. Obwohl die Assoziation von MM und Anämie häufig ist, ist AIHA als anämische Manifestation von MM selten. Diese prospektive Studie wird durchgeführt, um das Vorhandensein von AIHA bei MM-Patienten und dessen Auswirkungen auf die klinische Präsentation und den Krankheitsverlauf zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von multiplem Myelom

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MM-Patienten
die Prävalenz von AIHA bei MM-Patienten und die Bestimmung ihrer Auswirkungen auf die klinische Präsentation und den Krankheitsverlauf
Diagnosetest: Direkter Antiglobulintest (DAT)
Serumprobe
Diagnosetest: Indirekter Antiglobulintest (IAT)
Serumprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Prävalenz von AIHA bei MM-Patienten.
Zeitfenster: Ausgangswert
Anzahl von MM-Patienten mit AIHA
Ausgangswert
Auswirkungen auf das Internationale Prognose-Scoring-System erkennen
Zeitfenster: Ausgangswert
Verhältnis des Vorhandenseins von AIHA zum Bewertungssystem des Patienten
Ausgangswert
Auswirkungen auf das Ergebnis erkennen
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit AIHA in jeder Ansprechgruppe CR, PR, PD
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Komplikationen bei AIHA bei MM
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit AIHA bei jedem Patienten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAIHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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