Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van multipel myeloom geassocieerd met auto-immuun hemolytische anemie

20 januari 2026 bijgewerkt door: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Resultaat van Multipel Myeloom Geassocieerd met Auto-immuun Hemolytische Anemie: Dwarsdoorsnede Studie

Auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) is een zeer heterogene ziekte als gevolg van verhoogde afbraak van autologe erytrocyten door auto-antilichamen met of zonder complementbetrokkenheid. Andere pathogenetische mechanismen omvatten hyper-activering van cellulaire immuuneffectoren, cytokinedysregulatie en ineffectieve beenmergcompensatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AIHA's kunnen primair zijn of geassocieerd met lymfoproliferatieve en auto-immuunziekten, infecties, immunodeficiënties, solide tumoren, transplantaties en geneesmiddelen. De directe antiglobulinetest is de hoeksteen van de diagnose, waardoor onderscheid kan worden gemaakt tussen warme vormen (wAIHA), koude agglutinineziekte (CAD) en andere zeldzamere vormen. Multipele myeloom (MM) daarentegen wordt gekenmerkt door een klonale expansie van plasmacellen in het beenmerg, wat leidt tot botweefselvernietiging, nierfalen en hematopoëtische suppressie. Hoewel de associatie van MM en anemie gebruikelijk is, is AIHA als de anemische manifestatie van MM zeldzaam. Dit prospectieve onderzoek wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van AIHA bij MM-patiënten en de impact ervan op de klinische presentatie en het beloop van de ziekte te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van multipel myeloom

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MM-patiënten
de prevalentie van AIHA bij MM-patiënten en bepalen wat de impact ervan is op de klinische presentatie en het beloop van de ziekte
Diagnostische toets: directe antiglobuline test (DAT)
Serummonster
Diagnostische toets: Indirecte antiglobuline test (IAT)
Serummonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de prevalentie van AIHA bij MM-patiënten.
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Aantal MM-patiënten met AIHA
uitgangswaarde
Detecteer impact op het International Prognostic Scoring System
Tijdsspanne: uitgangspunt
relatie van de aanwezigheid van AIHA met het scoringssysteem van de patiënt
uitgangspunt
Detecteer impact op uitkomst
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal patiënten met AIHA in elke responsgroep CR, PR, PD
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer complicaties van AIHA bij MM
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 1 jaar
aantal complicaties gerelateerd aan AIHA bij elke patiënt
gedurende de gehele studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAIHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren