Resultado del Mieloma Múltiple Asociado con Anemia Hemolítica Autoinmune
20 de enero de 2026 actualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Resultado del Mieloma Múltiple Asociado con Anemia Hemolítica Autoinmune: Estudio Transversal
La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) es una enfermedad altamente heterogénea debido a la mayor destrucción de eritrocitos autólogos por autoanticuerpos con o sin participación del complemento.
Otros mecanismos patogénicos incluyen la hiperactivación de efectores inmunitarios celulares, la desregulación de citoquinas y la compensación ineficaz de la médula ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las AIHA pueden ser primarias o estar asociadas a enfermedades linfoproliferativas y autoinmunes, infecciones, inmunodeficiencias, tumores sólidos, trasplantes y fármacos.
La prueba de antiglobulina directa es la piedra angular del diagnóstico, permitiendo distinguir entre formas cálidas (wAIHA), enfermedad por aglutininas frías (CAD) y otras formas más raras.
El mieloma múltiple (MM), por otro lado, se caracteriza por una expansión clonal de células plasmáticas en la médula ósea, causando destrucción del tejido óseo, insuficiencia renal y supresión hematopoyética.
Aunque la asociación entre MM y anemia es común, la AIHA como manifestación anémica del MM es rara.
Este estudio prospectivo se llevará a cabo para detectar la presencia de AIHA en pacientes con MM y su impacto en la presentación clínica y el resultado de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de mieloma múltiple
Criterios de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con MM
la prevalencia de AIHA en pacientes con MM y determinar su impacto en la presentación clínica y el resultado de la enfermedad
|
Muestra de suero
Muestra de suero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la prevalencia de AIHA en pacientes con MM.
Periodo de tiempo: basal
|
Número de pacientes con MM con AIHA
|
basal
|
|
Detectar impacto en el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica
Periodo de tiempo: baseline
|
relación de la presencia de AIHA con el sistema de puntuación del paciente
|
baseline
|
|
Detectar impacto en el resultado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Número de pacientes con AIHA en cada grupo de respuesta CR, PR, PD
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar complicaciones de AIHA en MM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
|
número de complicaciones relacionadas con AIHA en cada paciente
|
hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas inmunológicas
- Pruebas inmunológicas
- Pruebas serológicas
- Pruebas de Hemaglutinación
- Pruebas de Aglutinación
- Prueba de Coombs
Otros números de identificación del estudio
- MAIHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .