Исход множественной миеломы, ассоциированной с аутоиммунной гемолитической анемией
20 января 2026 г. обновлено: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Исход множественной миеломы, ассоциированной с аутоиммунной гемолитической анемией: кросс-секционное исследование
Аутоиммунная гемолитическая анемия (АИГА) представляет собой высокогетерогенное заболевание, обусловленное повышенным разрушением аутологичных эритроцитов аутоантителами с участием комплемента или без него.
Другие патогенетические механизмы включают гиперактивацию клеточных иммунных эффекторов, дисрегуляцию цитокинов и неадекватную компенсацию со стороны костного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
АИГА могут быть первичными или связанными с лимфопролиферативными и аутоиммунными заболеваниями, инфекциями, иммунодефицитами, солидными опухолями, трансплантацией и лекарственными средствами.
Прямой антиглобулиновый тест является краеугольным камнем диагностики, позволяя различать тепловые формы (тАИГА), болезнь холодовых агглютининов (БХА) и другие более редкие формы.
Множественная миелома (ММ), с другой стороны, характеризуется клональной экспансией плазматических клеток в костном мозге, вызывая разрушение костной ткани, почечную недостаточность и подавление кроветворения.
Хотя связь ММ и анемии является распространенной, АИГА как анемическое проявление ММ встречается редко.
Это проспективное исследование будет проведено для выявления наличия АИГА у пациентов с ММ и его влияния на клиническую картину и исход заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз множественной миеломы
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с ММ
распространенность АИГА у пациентов с ММ и определить ее влияние на клинические проявления и исход заболевания
|
Сывороточный образец
Сывороточный образец
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить распространённость АИГА у пациентов с ММ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество пациентов с ММ с АИГА
|
исходный уровень
|
|
Определение влияния на Международную прогностическую систему оценки
Временное ограничение: базовая линия
|
связь наличия АИГА с системой оценки состояния пациента
|
базовая линия
|
|
Обнаружить влияние на результат
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Количество пациентов с АИГА в каждой группе ответа: CR, PR, PD
|
в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление осложнений АИГА при ММ
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
количество осложнений, связанных с АИГА у каждого пациента
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Иммунологические методы
- Иммунологические тесты
- Серологические тесты
- Тесты гемагглютинации
- Тесты агглютинации
- Тест Кумбса
Другие идентификационные номера исследования
- MAIHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .