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Résultat du myélome multiple associé à une anémie hémolytique auto-immune

20 janvier 2026 mis à jour par: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Résultat du myélome multiple associé à l'anémie hémolytique auto-immune : étude transversale

L'anémie hémolytique auto-immune (AHAI) est une maladie très hétérogène due à une destruction accrue des érythrocytes autologues par des auto-anticorps avec ou sans implication du complément. D'autres mécanismes pathogènes incluent l'hyper-activation des effecteurs immunitaires cellulaires, la dysrégulation des cytokines et la compensation médullaire inefficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les AIHA peuvent être primaires ou associées à des maladies lymphoprolifératives et auto-immunes, des infections, des immunodéficiences, des tumeurs solides, des transplantations et des médicaments. Le test direct à l'antiglobuline est la pierre angulaire du diagnostic, permettant de distinguer les formes à anticorps chauds (wAIHA), la maladie des agglutinines froides (CAD) et d'autres formes plus rares. Le myélome multiple (MM), en revanche, est caractérisé par une expansion clonale de plasmocytes dans la moelle osseuse, provoquant une destruction du tissu osseux, une insuffisance rénale et une suppression hématopoïétique. Bien que l'association du MM et de l'anémie soit courante, l'AIHA en tant que manifestation anémique du MM est rare. Cette étude prospective sera menée pour détecter la présence d'AIHA chez les patients atteints de MM et son impact sur la présentation clinique et l'évolution de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de myélome multiple

Critères d'exclusion :

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients MM
la prévalence de l'AIHA chez les patients atteints de MM et déterminer son impact sur la présentation clinique et l'issue de la maladie
Test diagnostique: test direct à l'antiglobuline (TDA)
Échantillon de sérum
Test diagnostique: Test indirect à l'antiglobuline (TIA)
Échantillon de sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence de l’AIHA chez les patients atteints de MM.
Délai: ligne de base
Nombre de patients atteints de MM avec AIHA
ligne de base
Détecter l'impact sur le Système International de Notation Pronostique
Délai: ligne de base
relation de la présence d'AIHA au système de notation du patient
ligne de base
Détecter l'impact sur le résultat
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Nombre de patients avec AIHA dans chaque groupe de réponse CR, PR, PD
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les complications de l’AIHA dans le MM
Délai: pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 1 an
nombre de complications liées à l'AIHA chez chaque patient
pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAIHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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