- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07354191
Utfalletsforløp av myelomatose assosiert med autoimmun hemolytisk anemi
20. januar 2026 oppdatert av: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Utfall av multippelt myelom assosiert med autoimmun hemolytisk anemi: Tverrsnittsstudie
Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) er en svært heterogen sykdom på grunn av økt ødeleggelse av autologe erytrocytter av autoantistoffer med eller uten komplementinvolvering.
Andre patogene mekanismer inkluderer hyperaktivering av cellulære immuneffektorer, cytokindysregulering og ineffektiv margkompensasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AIHA-er kan være primære eller assosiert med lymfoproliferative og autoimmune sykdommer, infeksjoner, immunsvikt, solide svulster, transplantasjoner og medikamenter.
Den direkte antiglobulintesten er hjørnesteinen i diagnosen, og gjør det mulig å skille mellom varme former (wAIHA), kald agglutininsykdom (CAD) og andre sjeldnere former.
Multippelt myelom (MM), derimot, er karakterisert av en klonal ekspansjon av plasmaceller i beinmargen, som forårsaker ødeleggelse av beinvev, nyresvikt og hemopoietisk hemming.
Selv om assosiasjonen mellom MM og anemi er vanlig, er AIHA som den anemiske manifestasjonen av MM sjelden.
Denne prospektive studien vil bli utført for å påvise tilstedeværelsen av AIHA hos MM-pasienter og dens innvirkning på klinisk presentasjon og utfall av sykdommen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av myelomatose (multippelt myelom)
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MM-pasienter
forekomsten av AIHA hos pasienter med myelomatose (MM) og fastslå dens innvirkning på klinisk presentasjon og utfall av sykdommen
|
Serumprøve
Serumprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål prevalensen av AIHA hos MM-pasienter.
Tidsramme: utgangspunkt
|
Antall MM-pasienter med AIHA
|
utgangspunkt
|
|
Oppdag virkning på International Prognostic Scoring System
Tidsramme: utgangspunkt
|
forholdet mellom tilstedeværelsen av AIHA og pasientens scoringssystem
|
utgangspunkt
|
|
Oppdag innvirkning på resultat
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall pasienter med AIHA i hver responsgruppe CR, PR, PD
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser komplikasjoner av AIHA i MM
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
antall komplikasjoner relatert til AIHA hos hver pasient
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tester
- Serologiske tester
- Hemagglutinasjonstester
- Agglutinasjonsprøver
- Coombs-test
Andre studie-ID-numre
- MAIHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .