Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfalletsforløp av myelomatose assosiert med autoimmun hemolytisk anemi

20. januar 2026 oppdatert av: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Utfall av multippelt myelom assosiert med autoimmun hemolytisk anemi: Tverrsnittsstudie

Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) er en svært heterogen sykdom på grunn av økt ødeleggelse av autologe erytrocytter av autoantistoffer med eller uten komplementinvolvering. Andre patogene mekanismer inkluderer hyperaktivering av cellulære immuneffektorer, cytokindysregulering og ineffektiv margkompensasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

AIHA-er kan være primære eller assosiert med lymfoproliferative og autoimmune sykdommer, infeksjoner, immunsvikt, solide svulster, transplantasjoner og medikamenter. Den direkte antiglobulintesten er hjørnesteinen i diagnosen, og gjør det mulig å skille mellom varme former (wAIHA), kald agglutininsykdom (CAD) og andre sjeldnere former. Multippelt myelom (MM), derimot, er karakterisert av en klonal ekspansjon av plasmaceller i beinmargen, som forårsaker ødeleggelse av beinvev, nyresvikt og hemopoietisk hemming. Selv om assosiasjonen mellom MM og anemi er vanlig, er AIHA som den anemiske manifestasjonen av MM sjelden. Denne prospektive studien vil bli utført for å påvise tilstedeværelsen av AIHA hos MM-pasienter og dens innvirkning på klinisk presentasjon og utfall av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av myelomatose (multippelt myelom)

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MM-pasienter
forekomsten av AIHA hos pasienter med myelomatose (MM) og fastslå dens innvirkning på klinisk presentasjon og utfall av sykdommen
Serumprøve
Serumprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål prevalensen av AIHA hos MM-pasienter.
Tidsramme: utgangspunkt
Antall MM-pasienter med AIHA
utgangspunkt
Oppdag virkning på International Prognostic Scoring System
Tidsramme: utgangspunkt
forholdet mellom tilstedeværelsen av AIHA og pasientens scoringssystem
utgangspunkt
Oppdag innvirkning på resultat
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Antall pasienter med AIHA i hver responsgruppe CR, PR, PD
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser komplikasjoner av AIHA i MM
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
antall komplikasjoner relatert til AIHA hos hver pasient
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere