Usean myeloman lopputulos, joka liittyy autoimmuunihemolyyttiseen anemiaan
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Usean Myeloman Yhdistäminen Autoimmuunihemolyyttiseen Anemiaan Liittyvä Tulos: Poikkileikkaustutkimus
Autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA) on erittäin heterogeeninen sairaus, joka johtuu autoantigeenisten erytrosyyttien lisääntyneestä tuhoutumisesta autoantigeenejä vastaan, joko ilman tai komplementin osallistumisella.
Muut patogeeniset mekanismit sisältävät soluvälitteisten immuunivaikutusten hyperaktivointia, sytokiinien säätelyn häiriöitä ja tehotonta luuytimen kompensaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
AIHA voi olla primaarinen tai liittyä lymfoproliferatiivisiin ja autoimmuunisairauksiin, infektioihin, immunopoikkeamiin, kiinteisiin kasvaimiin, siirtoihin ja lääkkeisiin.
Suora antiglobuliinitesti on diagnoosin kulmakivi, jonka avulla voidaan erottaa lämpömuodot (wAIHA), kylmäagglutiniinisairaus (CAD) ja muut harvinaisemmat muodot.
Moninkertainen myelooma (MM) puolestaan on luuytimen plasmasolujen kloonisen laajentumisen karakterisoima, aiheuttaen luukudoksen tuhoa, munuaisten vajaatoimintaa ja hematopoeettista tukahduttamista.
Vaikka MM:n ja anemiaan liittyminen on yleistä, AIHA MM:n anemian ilmentymänä on harvinaista.
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan AIHA:n esiintymisen havaitsemiseksi MM-potilailla ja sen vaikutuksen arvioimiseksi taudin kliiniseen esiintymiseen ja lopputulokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi monikloonisesta myeloomasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MM-potilaat
AIHA:n esiintyvyys MM-potilailla ja sen vaikutuksen määrittäminen taudin kliiniseen esiintymiseen ja lopputulokseen
|
Seeruminäyte
Seeruminäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa AIHA:n esiintyvyys MM-potilailla.
Aikaikkuna: perustaso
|
AIHA:n omaavien MM-potilaiden määrä
|
perustaso
|
|
Havaa vaikutus kansainväliseen ennusteelliseen pisteytysjärjestelmään
Aikaikkuna: lähtökohta
|
potilaan pisteytysjärjestelmän suhde AIHA:n esiintymiseen
|
lähtökohta
|
|
Havaitse vaikutus lopputulokseen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Potilaiden määrä AIHA:lla kussakin vastausryhmässä CR, PR, PD
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista AIHA:n komplikaatiot MM:ssä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
jokaisen potilaan AIHA:han liittyvien komplikaatioiden määrä
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Immunologiset tekniikat
- Immunologiset testit
- Serologiset testit
- Hemagglutinaatiotestit
- Agglutinaatiotestit
- Coombs-testi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .