Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik szpiczaka mnogiego związanego z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Wynik szpiczaka mnogiego związanego z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną: badanie przekrojowe

Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (AIHA) to wysoce heterogenna choroba spowodowana zwiększonym niszczeniem autologicznych erytrocytów przez autoprzeciwciała z udziałem dopełniacza lub bez. Inne mechanizmy patogenetyczne obejmują hiperaktywację komórkowych efektorów immunologicznych, dysregulację cytokin oraz niewystarczającą kompensację szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AIHA mogą być pierwotne lub związane z chorobami limfoproliferacyjnymi i autoimmunologicznymi, infekcjami, niedoborami odporności, guzami litymi, przeszczepami i lekami. Test antyglobulinowy bezpośredni jest podstawą diagnozy, umożliwiając rozróżnienie na postacie ciepłe (wAIHA), chorobę aglutynin zimna (CAD) i inne, rzadsze formy. Szpiczak mnogi (MM) z kolei charakteryzuje się klonalną ekspansją komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, powodując zniszczenie tkanki kostnej, niewydolność nerek i supresję hematopoezy. Chociaż związek MM z anemią jest powszechny, AIHA jako anemia objawowa MM występuje rzadko. Niniejsze badanie prospektywne zostanie przeprowadzone w celu wykrycia obecności AIHA u pacjentów z MM oraz jego wpływu na obraz kliniczny i przebieg choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne szpiczaka mnogiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z MM
częstość występowania AIHA u pacjentów z MM i określenie jej wpływu na obraz kliniczny i przebieg choroby
Test diagnostyczny: bezpośredni test antyglobulinowy (DAT)
Próbka surowicy
Test diagnostyczny: Test antyglobulinowy pośredni (IAT)
Próbka surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz częstość występowania AIHA u pacjentów z MM.
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów z MM i AIHA
linia bazowa
Wykryj wpływ na Międzynarodowy System Punktowania Rokowniczego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
zależność obecności AIHA od systemu punktacji pacjenta
wartość wyjściowa
Wykryj wpływ na wynik
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
Liczba pacjentów z AIHA w każdej grupie odpowiedzi CR, PR, PD
przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj powikłania AIHA w MM
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
liczba powikłań związanych z AIHA u każdego pacjenta
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAIHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj