Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af multipelt myelom associeret med autoimmun hæmolytisk anæmi

20. januar 2026 opdateret af: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Resultat af Multipelt Myelom Forbundet med Autoimmun Hæmolytisk Anæmi: Tværsnitsundersøgelse

Autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) er en højt heterogen sygdom forårsaget af øget nedbrydning af autologe erytrocytter af autoantistoffer med eller uden komplementinvolvering. Andre patogene mekanismer omfatter hyperaktivering af cellulære immuneffektorer, cytokindysregulering og ineffektiv marvskompensation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AIHA kan være primær eller associeret med lymfoproliferative og autoimmune sygdomme, infektioner, immundefekter, solide tumorer, transplantationer og lægemidler. Den direkte antiglobulintest er hjørnestenen i diagnosen og gør det muligt at skelne mellem varme former (wAIHA), kold agglutininsygdom (CAD) og andre sjældnere former. Myelomatose (MM) er derimod karakteriseret ved en klonal ekspansion af plasmaceller i knoglemarven, hvilket forårsager knoglevævsødelæggelse, nyresvigt og hæmatopoietisk undertrykkelse. Selvom sammenhængen mellem MM og anæmi er almindelig, er AIHA som den anemiske manifestation af MM sjælden. Dette prospektive studie vil blive gennemført for at påvise tilstedeværelsen af AIHA hos MM-patienter og dets indflydelse på den kliniske præsentation og udfaldet af sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af myelomatose

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MM patienter
forekomsten af AIHA hos MM-patienter og fastsætte dens indflydelse på den kliniske præsentation og forløbet af sygdommen
Diagnostisk test: direkte antiglobulintest (DAT)
Serumprøve
Diagnostisk test: Indirekte antiglobulintest (IAT)
Serumprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forekomsten af AIHA hos MM-patienter.
Tidsramme: baseline
Antal MM-patienter med AIHA
baseline
Detekter indflydelse på International Prognostic Scoring System
Tidsramme: baseline
relationen mellem tilstedeværelsen af AIHA og patientens scoringssystem
baseline
Registrer indflydelse på resultat
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Antal patienter med AIHA i hver responsgruppe CR, PR, PD
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer komplikationer ved AIHA i MM
Tidsramme: gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år
antal komplikationer relateret til AIHA i hver patient
gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAIHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med direkte antiglobulintest (DAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner