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Esito del Mieloma Multiplo Associato ad Anemia Emolitica Autoimmune

20 gennaio 2026 aggiornato da: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Esito del Mieloma Multiplo Associato ad Anemia Emolitica Autoimmune: Studio Trasversale

L'anemia emolitica autoimmune (AIHA) è una malattia altamente eterogenea dovuta all'aumentata distruzione degli eritrociti autologhi da parte di autoanticorpi con o senza coinvolgimento del complemento.
Altri meccanismi patogenetici includono l'iper-attivazione degli effettori immunitari cellulari, la disregolazione delle citochine e la compensazione midollare inefficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le AIHA possono essere primarie o associate a malattie linfoproliferative e autoimmuni, infezioni, immunodeficienze, tumori solidi, trapianti e farmaci. Il test dell'antiglobulina diretto è il cardine della diagnosi, consentendo la distinzione in forme a caldo (wAIHA), malattia da agglutinine fredde (CAD) e altre forme più rare. Il mieloma multiplo (MM), d'altra parte, è caratterizzato da un'espansione clonale di plasmacellule nel midollo osseo, che provoca distruzione del tessuto osseo, insufficienza renale e soppressione ematopoietica. Sebbene l'associazione tra MM e anemia sia comune, l'AIHA come manifestazione anemica del MM è rara. Questo studio prospettico sarà condotto per rilevare la presenza di AIHA nei pazienti con MM e il suo impatto sulla presentazione clinica e sull'esito della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di mieloma multiplo

Criteri di esclusione:

  • No

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con MM
la prevalenza dell'AIHA nei pazienti con MM e determinarne l'impatto sulla presentazione clinica e sull'esito della malattia
Test diagnostico: test diretto dell'antiglobulina (DAT)
Campione di siero
Test diagnostico: Test indiretto dell'antiglobulina (IAT)
Campione di siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la prevalenza di AIHA nei pazienti con MM.
Lasso di tempo: baseline
Numero di pazienti con MM con AIHA
baseline
Rilevare l'impatto sul Sistema di punteggio prognostico internazionale
Lasso di tempo: baseline
relazione della presenza di AIHA con il sistema di punteggio del paziente
baseline
Rilevare l'impatto sull'esito
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Numero di pazienti con AIHA riguardante in ciascun gruppo di risposta CR, PR, PD
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le complicazioni dell'AIHA nel mieloma multiplo
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
numero di complicazioni correlate all'AIHA in ogni paziente
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAIHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test diretto dell'antiglobulina (DAT)

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