Desfecho do Mieloma Múltiplo Associado à Anemia Hemolítica Autoimune
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Resultado do Mieloma Múltiplo Associado à Anemia Hemolítica Autoimune: Estudo Transversal
A anemia hemolítica autoimune (AIHA) é uma doença altamente heterogénea devido ao aumento da destruição de eritrócitos autólogos por autoanticorpos com ou sem envolvimento do complemento.
Outros mecanismos patogénicos incluem hiperativação de efetores imunes celulares, desregulação de citocinas e compensação medular ineficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As AIHAs podem ser primárias ou associadas a doenças linfoproliferativas e autoimunes, infeções, imunodeficiências, tumores sólidos, transplantes e fármacos.
O teste direto da antiglobulina é a base do diagnóstico, permitindo a distinção em formas quentes (wAIHA), doença dos aglutininas frios (CAD) e outras formas mais raras.
O mieloma múltiplo (MM), por outro lado, caracteriza-se por uma expansão clonal de células plasmáticas na medula óssea, causando destruição do tecido ósseo, insuficiência renal e supressão hematopoiética.
Embora a associação entre MM e anemia seja comum, a AIHA como manifestação anémica do MM é rara.
Este estudo prospetivo será realizado para detetar a presença de AIHA em doentes com MM e o seu impacto na apresentação clínica e no desfecho da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Asyut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de mieloma múltiplo
Critérios de Exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com MM
a prevalência de AIHA em doentes com MM e determinar o seu impacto na apresentação clínica e no desfecho da doença
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Amostra de soro
Amostra de soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a prevalência de AIHA em doentes com MM.
Prazo: linha de base
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Número de doentes com MM com AIHA
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linha de base
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Detetar impacto no Sistema de Pontuação Prognóstica Internacional
Prazo: linha de base
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relação da presença de AIHA com o sistema de pontuação do paciente
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linha de base
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Detetar impacto no resultado
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Número de doentes com AIHA em cada grupo de resposta CR, PR, PD
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar complicações da AIHA no MM
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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número de complicações relacionadas com AIHA em cada doente
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas imunológicas
- Testes imunológicos
- Testes sorológicos
- Testes de Hemaglutinação
- Testes de Aglutinação
- Teste de Coombs
Outros números de identificação do estudo
- MAIHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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