Utfall av Multipelt Myelom Förknippat Med Autoimmun Hemolytisk Anemi
20 januari 2026 uppdaterad av: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Utfall av Multipelt Myelom Förknippat med Autoimmun Hemolytisk Anemi: Tvärsnittsstudie
Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) är en mycket heterogen sjukdom på grund av ökad förstöring av autologa erytrocyter av autoantikroppar med eller utan komplementinvolvering.
Andra patogena mekanismer inkluderar hyperaktivering av cellulära immuneffektorer, cytokindysreglering och ineffektiv märgskompensation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AIHAs kan vara primära eller associerade med lymfoproliferativa och autoimmuna sjukdomar, infektioner, immundefekter, solida tumörer, transplantationer och läkemedel.
Den direkta antiglobulintestet är hörnstenen i diagnosen och möjliggör indelning i varma former (wAIHA), kall agglutininsjukdom (CAD) och andra mer sällsynta former.
Multipel myelom (MM) å andra sidan kännetecknas av en klonal expansion av plasmaceller i benmärgen, vilket orsakar förstörelse av benvävnad, njursvikt och hämatopoetisk suppression.
Även om associationen mellan MM och anemi är vanlig, är AIHA som anemisk manifestation av MM sällsynt.
Denna prospektiva studie kommer att genomföras för att detektera förekomsten av AIHA hos MM-patienter och dess inverkan på klinisk presentation och sjukdomsutfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av multipelt myelom
Exklusionskriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MM-patienter
förekomsten av AIHA hos MM-patienter och fastställa dess inverkan på den kliniska presentationen och utfallet av sjukdomen
|
Serumprov
Serumprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mäta prevalensen av AIHA hos MM-patienter.
Tidsram: baslinje
|
Antal MM-patienter med AIHA
|
baslinje
|
|
Upptäck påverkan på International Prognostic Scoring System
Tidsram: baslinje
|
relationen mellan förekomsten av AIHA och patientens poängsystem
|
baslinje
|
|
Upptäck påverkan på utfall
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Antal patienter med AIHA inom varje svarsgrupp CR, PR, PD
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera komplikationer av AIHA vid MM
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
antal komplikationer relaterade till AIHA hos varje patient
|
genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Immunologiska tekniker
- Immunologiska test
- Serologiska test
- Hemagglutinationstester
- Agglutinationstester
- Coombs test
Andra studie-ID-nummer
- MAIHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .