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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354191
자가면역 용혈성 빈혈과 연관된 다발성 골수종의 결과
2026년 1월 20일 업데이트: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
자가면역 용혈성 빈혈과 관련된 다발성 골수종의 결과: 횡단면 연구
자가면역용혈성빈혈(AIHA)은 체내의 적혈구가 자가항체에 의해 파괴되는 속도가 증가하여 발생하는 매우 이질적인 질환으로, 보체의 관여 유무에 따라 다양하게 나타납니다.
다른 병리적 기전으로는 세포성 면역효과세포의 과도한 활성화, 사이토카인 조절 이상, 그리고 골수 보상 기능의 저하 등이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
AIHA는 원발성일 수도 있고, 림프증식성 및 자가면역 질환, 감염, 면역결핍, 고형 종양, 이식, 약물과 연관될 수도 있습니다.
직접 항글로불린 검사는 진단의 핵심으로, 온형(wAIHA), 냉응집소 질환(CAD) 및 기타 더 드문 형태로 구분할 수 있습니다.
다발성 골수종(MM)의 경우, 골수에서 형질 세포의 클론성 증식이 특징이며, 이로 인해 골 조직 파괴, 신부전 및 조혈 억제가 발생합니다.
MM과 빈혈의 연관성은 흔하지만, MM의 빈혈 증상으로서의 AIHA는 드뭅니다.
이 전향적 연구는 MM 환자에서 AIHA의 존재와 그 임상적 양상 및 질병 결과에 미치는 영향을 감지하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종의 임상 진단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 골수종 환자
다발성 골수종 환자에서 AIHA의 유병률과 질병의 임상적 발현 및 결과에 미치는 영향을 결정합니다
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혈청 샘플
혈청 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 골수종 환자에서 AIHA의 유병률 측정
기간: 기준선
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AIHA를 동반한 MM 환자 수
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기준선
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국제 예후 평가 시스템에 미치는 영향 검출
기간: 기준선
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AIHA 존재 여부와 환자의 점수 체계 간의 관계
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기준선
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결과에 미치는 영향 감지
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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각 반응군 CR, PR, PD에 따른 AIHA 환자 수
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MM에서 AIHA의 합병증 식별
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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각 환자별 AIHA 관련 합병증 수
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAIHA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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