与自身免疫性溶血性贫血相关的多发性骨髓瘤结果
2026年1月20日 更新者:Asmaa Nady Hussein、New Valley University
多发性骨髓瘤伴自身免疫性溶血性贫血结局:横断面研究
自身免疫性溶血性贫血(AIHA)是一种高度异质性疾病,由自身抗体(伴或不伴补体参与)导致自体红细胞破坏增加所致。
其他致病机制包括细胞免疫效应器过度活化、细胞因子失调以及骨髓代偿无效。
研究概览
详细说明
自身免疫性溶血性贫血(AIHA)可以是原发性的,也可能与淋巴增殖性疾病、自身免疫性疾病、感染、免疫缺陷、实体肿瘤、移植和药物有关。
直接抗球蛋白试验是诊断的基石,可将其分为温抗体型(wAIHA)、冷凝集素病(CAD)和其他更罕见的类型。
另一方面,多发性骨髓瘤(MM)的特征是骨髓中浆细胞的克隆性扩增,导致骨组织破坏、肾功能衰竭和造血抑制。
虽然多发性骨髓瘤与贫血的关联很常见,但AIHA作为多发性骨髓瘤的贫血表现较为罕见。
本前瞻性研究将检测多发性骨髓瘤患者中AIHA的存在情况,及其对疾病临床表现和结局的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut、埃及
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
- 多发性骨髓瘤的临床诊断
排除标准:
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多发性骨髓瘤患者
MM患者中AIHA的患病率及其对疾病临床表现和预后的影响
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血清样本
血清样本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量多发性骨髓瘤患者中自身免疫性溶血性贫血的患病率。
大体时间:基线
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患有AIHA的MM患者数量
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基线
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检测对国际预后评分系统的影响
大体时间:基线
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AIHA存在与患者评分系统的关系
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基线
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检测对结果的影响
大体时间:整个研究期间,平均1年
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各应答组(CR、PR、PD)中患有AIHA的患者数量
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整个研究期间,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别多发性骨髓瘤中自身免疫性溶血性贫血的并发症
大体时间:直至研究完成,平均1年
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每位患者中与AIHA相关的并发症数量
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直至研究完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barcellini W, Zaninoni A, Giannotta JA, Fattizzo B. New Insights in Autoimmune Hemolytic Anemia: From Pathogenesis to Therapy Stage 1. J Clin Med. 2020 Nov 27;9(12):3859. doi: 10.3390/jcm9123859.
- Kashyap R, Singh A, Kumar P. Prevalence of autoimmune hemolytic anemia in multiple myeloma: A prospective study. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e319-22. doi: 10.1111/ajco.12230. Epub 2014 Sep 22.
- Pacca RL, Silva JBCBD, Souza KCE, Carbinatto RB. Autoimmune hemolytic anemia and hyperglobulinemia leading to the diagnosis of multiple myeloma. Rev Bras Hematol Hemoter. 2017 Oct-Dec;39(4):357-359. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.07.005. Epub 2017 Sep 4. No abstract available.
- Bird JM, Owen RG, D'Sa S, Snowden JA, Pratt G, Ashcroft J, Yong K, Cook G, Feyler S, Davies F, Morgan G, Cavenagh J, Low E, Behrens J; Haemato-oncology Task Force of British Committee for Standards in Haematology (BCSH) and UK Myeloma Forum. Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2011. Br J Haematol. 2011 Jul;154(1):32-75. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08573.x. Epub 2011 May 14. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月5日
研究完成 (实际的)
2025年11月6日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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