心房細動に対するパルス電場アブレーション中のワークフロー最適化 (PFA_workflow)
2026年4月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
心房細動に対するパルス電界アブレーションにおけるワークフロー最適化
パルス電界アブレーション手技中に、横隔膜収縮を軽減し咳嗽反射を抑制するための静脈内リドカインの有効性と安全性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
心房細動は一般的な不整脈であり、肺静脈隔離が主な治療法です。
新たに登場したパルス電界アブレーション（PFA）は組織選択性があり、隣接臓器への損傷を軽減できますが、横隔神経刺激や咳反射を伴うことが多く、手術の安定性に影響を与えます。
静脈内リドカインは咳やしゃっくりを抑制することが示されていますが、PFA誘発反応への影響はさらに研究されていません。
本研究は前向きランダム化比較試験を用いて、PFA手術中の横隔膜収縮および咳反射に対するリドカインの効果を評価し、手術の安全性と手順の円滑性の向上を目指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- 電話番号：0972652038
- メール：sweetchieh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：HSIAO-HAN HUANG
- 電話番号：0932917553
- メール：clrhuang8853@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 発作性または持続性心房細動を有し、肺静脈隔離術（PVI）を受ける予定の患者。
- 研究の目的とプロトコルを理解し、1年間プロトコルに従う意思のある患者。
除外基準：
- インフォームドコンセントが得られなかった場合
- 研究薬リドカインに対する既知のアレルギーがある場合
- 左心房または左心耳内に血栓が存在する場合
- 喘息やCOPDなど長期維持療法を要する重篤な肺疾患、または記録された間質性肺疾患を有する場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン
リドカイン 1 mg/kg
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薬物注射前、および注射後10分ごとに、基準SaO2、心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧が記録されます
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
生理食塩水 3~5ml
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薬剤投与前及び投与後10分ごとに、基準SaO2、心拍数、収縮期血圧および拡張期血圧を記録します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜収縮と咳抑制のためのPFAアブレーション中の静脈内リドカインの有効性と安全性を評価すること。
時間枠：400日
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横隔膜収縮および乾性咳嗽の頻度と強度の減少；
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400日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性効果（静脈ごと）
時間枠：400日
|
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400日
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慢性効果
時間枠：400日
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インデックス手技後1年以内の心房細動再発率。
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400日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。