Työnkulun optimointi pulssikenttäablatiossa eteisvärinän hoidossa (PFA_workflow)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Työnkulkujen optimointi sykkeen kenttäablatiossa eteisvärinän hoidossa
Arvioida intravenoosin lidokaiinin tehokkuutta ja turvallisuutta vähentääkseen diafragmaan supistumista ja tukahduttaakseen yskänrefleksiä pulssikenttäablatiotoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä on yleinen rytmihäiriö, ja keuhkolaskimoiden eristäminen on pääasiallinen hoitomuoto.
Uusiutuvassa pulssikenttäablatiossa (PFA) on kudosvalikoiva ja se voi vähentää viereisten elinten vaurioita, mutta se liittyy usein hermosärkyyn ja yskänrefleksiin, mikä vaikuttaa leikkauksen vakautta.
Intravenoosi lidokaiini on osoittautunut tukahduttavan yskää ja hikkaa, mutta sen vaikutusta PFA:n aiheuttamiin reaktioihin ei ole tutkittu tarkemmin.
Tämä tutkimus käyttää prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta arvioidakseen lidokaiinin vaikutusta palleaonteloliitoksen supistumiseen ja yskänrefleksiin PFA-leikkauksen aikana, tavoitteena parantaa leikkauksen turvallisuutta ja toimenpiteen sujuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- Puhelinnumero: 0972652038
- Sähköposti: sweetchieh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HSIAO-HAN HUANG
- Puhelinnumero: 0932917553
- Sähköposti: clrhuang8853@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paroksysmaalinen tai pysyvä AF ja jotka on ajoitettu PVI-leikkaukseen.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tavoitteet ja protokollan ja ovat halukkaita noudattamaan protokollaa vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voitu saada
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle lidokaiini.
- Thrombuksen esiintyminen LA:ssa tai LA-ulokkeessa
- Taustalla oleva merkittävä keuhkosairaus, kuten astma tai COPD, joka vaatii pitkäaikaista ylläpitohoitoa tai dokumentoitu interstitiaalinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIDOKAIINI
Lidokaiini 1 mg/kg
|
Perustason SaO2, syketaajuus sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen lääkeannosta ja 10 minuutin välein annoksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Fysiologinen suolaliuos
Fysiologinen liuos 3~5 ml
|
perusarvot SaO2, syke sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen lääkkeen antamista ja 10 minuutin välein sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida intravenoosin lidokaiinin tehokkuutta ja turvallisuutta PFA-ablatiossa diafragman supistumisen ja yskän vaimentamiseksi.
Aikaikkuna: 400 päivää
|
Palautettaan kurkunpään supistuksen ja kuivan yskän tiheyden ja voimakkuuden vähentäminen;
|
400 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti vaikutus (laskimokohtainen)
Aikaikkuna: 400PÄIVÄÄ
|
|
400PÄIVÄÄ
|
|
Krooninen vaikutus
Aikaikkuna: 400 PÄIVÄÄ
|
AF:n uusiutumisprosentti 1 vuoden sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
400 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202512001MIPA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .