房颤脉冲电场消融术中的工作流程优化 (PFA_workflow)
2026年4月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
房颤脉冲电场消融期间的工作流程优化
评估静脉注射利多卡因在脉冲场消融手术期间减少膈肌收缩和抑制咳嗽反射的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
心房颤动是一种常见的心律失常，肺静脉隔离是主要治疗方法。
新兴的脉冲场消融术具有组织选择性，可减少对邻近器官的损伤，但常伴随膈神经刺激和咳嗽反射，影响手术稳定性。
静脉注射利多卡因已被证实可抑制咳嗽和呃逆，但其对脉冲场消融诱发反应的影响尚未深入研究。
本研究采用前瞻性随机对照试验评估利多卡因在脉冲场消融术中对膈肌收缩和咳嗽反射的影响，旨在提高手术安全性和操作流畅性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- 电话号码：0972652038
- 邮箱：sweetchieh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：HSIAO-HAN HUANG
- 电话号码：0932917553
- 邮箱：clrhuang8853@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有阵发性或持续性房颤，并计划接受肺静脉隔离术的患者。
- 能够理解研究目的和方案，并愿意遵循方案一年的患者。
排除标准：
- 无法获得知情同意。
- 已知对研究药物利多卡因过敏。
- 左心房或左心耳存在血栓。
- 患有基础性严重肺部疾病，如需要长期维持治疗的哮喘或慢性阻塞性肺病，或有记录的间质性肺病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因
利多卡因 1 毫克/公斤
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将在药物注射前及注射后每10分钟记录基线血氧饱和度、心率以及收缩压和舒张压
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有源比较器：生理盐水
生理盐水 3~5ml
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将在给药前及给药后每10分钟记录基线血氧饱和度、心率、收缩压和舒张压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估静脉注射利多卡因在脉冲电场消融期间对膈肌收缩和咳嗽抑制的疗效与安全性。
大体时间：400天
|
膈肌收缩减少以及干咳频率和强度的降低；
|
400天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性效应（每支静脉）
大体时间：400天
|
|
400天
|
|
长期效应
大体时间：400天
|
索引手术后1年内的房颤复发率。
|
400天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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