Otimização do Fluxo de Trabalho Durante a Ablação por Campo de Pulsos para Fibrilhação Auricular (PFA_workflow)
16 de abril de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Otimização do Fluxo de Trabalho Durante a Ablação por Campo de Pulsos para Fibrilação Atrial
Para avaliar a eficácia e segurança da lidocaína intravenosa na redução da contração diafragmática e na supressão do reflexo da tosse durante os procedimentos de ablação por campo pulsado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilhação auricular é uma arritmia comum, e o isolamento das veias pulmonares é o principal tratamento.
A ablação por campo pulsado (PFA), emergente, é seletiva para tecidos e pode reduzir danos em órgãos adjacentes, mas é frequentemente acompanhada por estimulação do nervo frénico e reflexo de tosse, afetando a estabilidade cirúrgica.
Demonstrou-se que a lidocaína intravenosa suprime a tosse e o soluço, mas o seu efeito nas respostas induzidas pela PFA não foi ainda estudado mais aprofundadamente.
Este estudo utiliza um ensaio prospetivo, randomizado e controlado para avaliar os efeitos da lidocaína na contração diafragmática e no reflexo de tosse durante a cirurgia de PFA, com o objetivo de melhorar a segurança cirúrgica e a fluidez do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- Número de telefone: 0972652038
- E-mail: sweetchieh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: HSIAO-HAN HUANG
- Número de telefone: 0932917553
- E-mail: clrhuang8853@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com FA paroxística ou persistente e que estão agendados para realizar PVI.
- Doentes que compreendem os objetivos e o protocolo do estudo e estão dispostos a cumprir o protocolo durante um ano.
Critérios de Exclusão:
- Não foi possível obter o consentimento informado
- Alergia conhecida ao fármaco do estudo, lidocaína.
- Presença de trombo na aurícula esquerda ou no apêndice auricular esquerdo
- Doença pulmonar significativa subjacente, como asma ou DPOC que necessite de terapia de manutenção a longo prazo ou doença pulmonar intersticial documentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIDOCAÍNA
Lidocaína 1 mg/kg
|
a saturação de oxigénio basal, a frequência cardíaca e a pressão arterial sistólica e diastólica serão registadas antes e a cada 10 minutos após a injeção do fármaco
|
|
Comparador Ativo: Soro fisiológico
Salina 3~5ml
|
o SaO2 basal, a frequência cardíaca e a pressão arterial sistólica e diastólica serão registados antes e a cada 10 minutos após a injeção do medicamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a eficácia e segurança da lidocaína intravenosa durante a ablação por PFA para supressão de contração diafragmática e tosse.
Prazo: 400 dias
|
A redução da contração diafragmática e da frequência e intensidade da tosse seca;
|
400 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito agudo (por veia)
Prazo: 400DIAS
|
|
400DIAS
|
|
Efeito crónico
Prazo: 400DIAS
|
A taxa de recorrência de FA no prazo de 1 ano após o procedimento índice.
|
400DIAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202512001MIPA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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