심방세동을 위한 펄스 필드 절제 중 워크플로우 최적화 (PFA_workflow)
2026년 4월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
심방세동에 대한 펄스 전계 절제 중 워크플로우 최적화
펄스 필드 절제술 시행 중 횡격막 수축을 감소시키고 기침 반사를 억제하는 데 있어 정맥 내 리도카인의 효능과 안전성을 평가하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동은 흔한 부정맥이며, 폐정맥 고립술이 주요 치료법입니다.
새롭게 등장한 펄스 전계 절제(PFA)는 조직 선택적이며 인접 장기의 손상을 줄일 수 있지만, 종종 횡격막 신경 자극과 기침 반사를 동반하여 수술 안정성에 영향을 미칩니다.
정맥 내 리도카인은 기침과 딸꾹질을 억제하는 것으로 나타났지만, PFA 유발 반응에 대한 효과는 아직 추가 연구되지 않았습니다.
이 연구는 전향적 무작위 대조 시험을 사용하여 PFA 수술 중 리도카인이 횡격막 수축과 기침 반사에 미치는 영향을 평가하여 수술 안전성과 시술 원활성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- 전화번호: 0972652038
- 이메일: sweetchieh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HSIAO-HAN HUANG
- 전화번호: 0932917553
- 이메일: clrhuang8853@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속성 심방세동 환자로, 폐정맥 고립술(PVI)을 예정한 환자.
- 연구 목적과 프로토콜을 이해하고 1년간 프로토콜을 따를 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 동의서를 얻을 수 없는 경우
- 연구 약물 리도카인에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
- 좌심방 또는 좌심방이에 혈전이 있는 경우
- 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같이 장기 유지 치료가 필요한 중증 폐질환 또는 확인된 간질성 폐질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인
리도카인 1 mg/kg
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기저 SaO2, 심박수, 수축기 및 이완기 혈압은 약물 투여 전과 투여 후 10분마다 기록됩니다.
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활성 비교기: 식염수
식염수 3~5ml
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기초 SaO2, 심박수 및 수축기 및 이완기 혈압은 약물 주사 전과 주사 후 10분마다 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 수축 및 기침 억제를 위한 PFA 절제 중 정맥 내 리도카인의 효과와 안전성을 평가하기 위해.
기간: 400일
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횡격막 수축 및 마른기침 빈도와 강도의 감소;
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400일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 효과 (정맥당)
기간: 400일
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400일
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만성 효과
기간: 400일
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지표 시술 후 1년 이내의 AF 재발률.
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400일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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