Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu piersi Oketani na promowanie karmienia piersią (OKETANI-BF)

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ masażu Oketani na udane karmienie piersią

Karmienie piersią jest niezbędne dla przeżycia niemowlęcia i zdrowia matki; jednak wiele pierworódek doświadcza trudności w karmieniu piersią we wczesnym okresie poporodowym, szczególnie obrzęku piersi, nieefektywnego transferu mleka i niskiej samooceny w karmieniu piersią, co może zagrażać skutecznemu karmieniu piersią. Masaż Oketani to niefarmakologiczna, opłacalna technika masażu piersi opracowana w celu zwiększenia przepływu mleka, zmniejszenia obrzęku piersi i poprawy komfortu matki podczas karmienia piersią.

To badanie ma na celu ocenę wpływu masażu Oketani na skuteczne karmienie piersią wśród pierworódek. Skuteczne karmienie piersią będzie oceniane poprzez wskaźniki efektywnego transferu mleka, częstotliwości karmienia piersią, miękkości piersi po karmieniu, zapobiegania obrzękom oraz samooceny matki w karmieniu piersią. Wyniki tego badania mogą wspierać stosowanie masażu Oketani jako wspierającej interwencji pielęgniarskiej w celu promowania skutecznych wyników karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Numer telefonu: 01097316731
  • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Al Mansurah, Egipt, 335516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Numer telefonu: 01097316731
          • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 35 lat
  2. Ciąża pojedyncza
  3. Ciąża donoszona (>37-40 tygodni)
  4. Kobiety chętne do karmienia piersią
  5. Kobieta urodzi przez cesarskie cięcie i będzie miała przy sobie osobę towarzyszącą
  6. Brak fizycznych i/lub psychicznych chorób matki uniemożliwiających karmienie piersią

Kryteria wykluczenia obejmują:

  1. Kobiety z problemami z piersiami, takimi jak guzy piersi, operacje piersi i problemy z brodawkami
  2. Kobiety z powikłaniami położniczymi, takimi jak krwotok poporodowy
  3. Problemy noworodkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Ta grupa otrzyma masaż Oketani.
Pierwiastki, które spełniają kryteria włączenia i zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej, zostaną poinformowane o badaniu i uzyskana zostanie ich zgoda. Pierwiastki w grupie interwencyjnej otrzymają masaż Oketani po porodzie w celu zwiększenia skutecznego karmienia piersią. Masaż jest wykonywany przy użyciu 8 specyficznych kroków ręcznych (7 kroków do oddzielenia gruczołów mlecznych i 1 krok do ekspresji). Każda sesja trwa 15-20 minut i jest powtarzana zgodnie z protokołem badania. Badacz przeszkoli krewnych pierwiastki w wykonywaniu masażu Oketani po wypisie ze szpitala. Masaż ma na celu zwiększenie przepływu mleka, zmniejszenie zastoju pokarmu w piersiach, poprawę miękkości piersi, zwiększenie elastyczności brodawek sutkowych oraz zwiększenie komfortu matki i poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierworódki z grupy kontrolnej spełniające kryteria włączenia zostaną poinformowane o badaniu, a ich świadoma zgoda zostanie uzyskana. Ta grupa otrzyma rutynową opiekę piersi po porodzie zgodnie z polityką placówki opieki zdrowotnej i zostanie oceniona zgodnie z miarami wynikowymi w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arkusz oceny LATCH
Ramy czasowe: linia bazowa; drugi raz po pierwszych sześciu godzinach po urodzeniu i trzeci raz przy wypisie (24 godziny po porodzie)

Zostanie ona zaadaptowana z (Jensen i in., 1994) w celu oceny potrzeby wsparcia w karmieniu piersią u kobiet pierworódek, jest ona oceniana w skali od zera do dziesięciu, a uzyskanie wyniku poniżej dziesięciu wskazuje na potrzebę większego wsparcia kobiety podczas karmienia piersią. Litery akronimu LATCH oznaczają oddzielne obszary oceny: L (Latch) oznacza, jak dobrze dziecko chwyta pierś; A (Audible swallowing) odnosi się do ilości słyszalnego połykania odnotowanego podczas karmienia noworodka; T (Type of nipple) oznacza typ brodawki sutkowej kobiety; C (Comfort) oznacza poziom komfortu kobiety dotyczący piersi i brodawki; a H (Hold) wskazuje, czy kobieta potrzebuje pomocy w ułożeniu dziecka.

System punktacji:

System przypisuje numeryczny wynik, 0, 1 lub 2, do pięciu kluczowych stwierdzeń. Wynik LATCH w kategoriach: słaby (0 do 3), umiarkowany (4 do 7) i dobry (8 do 10)

linia bazowa; drugi raz po pierwszych sześciu godzinach po urodzeniu i trzeci raz przy wypisie (24 godziny po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny karmienia piersią niemowląt (IBFAT).
Ramy czasowe: linia wyjściowa; 2. raz po pierwszych sześciu godzinach po urodzeniu i 3. raz przy wypisie (24 godziny po porodzie)

Zostanie zaadaptowana na podstawie (Matthews, 1988) w celu oceny stanu niemowlęcia i zawiera cztery stwierdzenia, jak następuje: (1) gotowość niemowlęcia do karmienia/ponowne użycie, (2) odruch szukania, (3) ustalanie (czas potrzebny do przystawienia do piersi) oraz (4) wzór ssania.

System punktacji:

Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, z minimalnym i maksymalnym wynikiem odpowiednio od 0 do 12. Wynik 10-12 oznacza całkowicie udane zachowanie podczas karmienia piersią, wynik 7-9 wskazuje na względnie udane zachowanie podczas karmienia piersią, a wynik 0-6 sugeruje nieudane zachowanie podczas karmienia piersią.

linia wyjściowa; 2. raz po pierwszych sześciu godzinach po urodzeniu i 3. raz przy wypisie (24 godziny po porodzie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona wersja Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF).
Ramy czasowe: linia wyjściowa; drugi raz przy wypisie (24 godziny po porodzie) i trzeci raz po tygodniu

Zostanie ona przyjęta przez (Dennis i in., 2011) do pomiaru pewności siebie w karmieniu piersią. Krótka forma skali zawiera 14 stwierdzeń (np. Myślę, że zawsze mogę karmić swoje dziecko piersią bez używania mleka modyfikowanego jako uzupełnienia, Myślę, że zawsze będę chciała karmić piersią, … itp.), które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od bardzo pewny (wynik 5) do nigdy pewny (wynik 1). Minimum na tej skali wynosi 14, a maksymalny możliwy wynik to 70. Łączne wyniki samoskuteczności w karmieniu piersią mieszczą się w zakresie od 14 do 70, a poziom samoskuteczności skategoryzowano następująco:

○ Niska samoskuteczność < 60% (14-41) ○ Średnia samoskuteczność 60% do <75% (42-51) ○ Wysoka samoskuteczność ≥ 75% (52-70).

linia wyjściowa; drugi raz przy wypisie (24 godziny po porodzie) i trzeci raz po tygodniu
Sześciopunktowa skala napięcia
Ramy czasowe: Czwarty dzień

Będzie to zaadaptowane na podstawie (Hill i Humenick, 1994). Obrzęk piersi został oceniony w skali od 1 do 6. Każdy wynik odpowiadał następującemu opisowi: (1) piersi miękkie i bez zmian, (2) niewielkie zmiany w piersiach, (3) piersi twarde i niebolesne, (4) piersi twarde i początkowa tkliwość, (5) piersi twarde i bolesne, (6) piersi bardzo twarde i bolesne.

System punktacji:

Wynik 1 oznacza normalną pierś (brak obrzęku). Wynik 2 i 3 oznacza łagodny obrzęk piersi. Wynik 4 i 5 oznacza umiarkowany obrzęk piersi. Wynik 6 oznacza silny obrzęk piersi.

Czwarty dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj