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Efeito da Massagem Mamária Oketani na Promoção da Amamentação (OKETANI-BF)

7 de março de 2026 atualizado por: Mansoura University

Efeito da Massagem Oketani no Sucesso do Aleitamento Materno

A amamentação é essencial para a sobrevivência do bebé e para a saúde materna; no entanto, muitas mulheres primíparas enfrentam dificuldades na amamentação no início do período pós-parto, particularmente o ingurgitamento mamário, a transferência ineficaz de leite e a baixa autoeficácia na amamentação, o que pode comprometer o sucesso da amamentação. A massagem Oketani é uma técnica de massagem mamária não farmacológica e económica, desenvolvida para aumentar o fluxo de leite, reduzir o ingurgitamento mamário e melhorar o conforto materno durante a amamentação.

Este estudo visa avaliar o efeito da massagem Oketani no sucesso da amamentação entre mulheres primíparas. O sucesso da amamentação será avaliado através de indicadores de transferência eficaz de leite, frequência da amamentação, suavidade da mama após a alimentação, prevenção do ingurgitamento e autoeficácia materna na amamentação. Os resultados deste estudo podem apoiar o uso da massagem Oketani como uma intervenção de enfermagem de apoio para promover resultados bem-sucedidos na amamentação no início do período pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Número de telefone: 01097316731
  • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito, 335516
        • Mansoura University
        • Contato:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Número de telefone: 01097316731
          • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 35 anos
  2. Gravidez única
  3. Gestão a termo (>37-40 semanas)
  4. Mulheres dispostas a amamentar
  5. A mulher irá dar à luz por cesariana e tem um familiar consigo
  6. Ausência de doença física e/ou mental materna que impeça a amamentação

Os critérios de exclusão incluem:

  1. Mulheres com problemas mamários como tumores mamários, cirurgia mamária e problemas no mamilo
  2. Mulheres com complicações obstétricas como hemorragia pós-parto
  3. Problemas neonatais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Este grupo receberá a massagem Oketani.
As primíparas que cumpram os critérios de inclusão e que sejam atribuídas ao grupo de intervenção serão informadas sobre o estudo e o seu consentimento será obtido. As mães primíparas no grupo de intervenção receberão a massagem Oketani após o parto para promover o sucesso da amamentação. A massagem é realizada utilizando 8 passos específicos com as mãos (7 passos para separar as glândulas mamárias e 1 passo para expressão). Cada sessão dura 15-20 minutos e é repetida de acordo com o protocolo do estudo. O investigador irá treinar os familiares das primíparas para aplicar a massagem Oketani após a alta hospitalar às primíparas após a alta. A massagem visa aumentar o fluxo de leite, reduzir a ingurgitação mamária, melhorar a suavidade da mama, aumentar a elasticidade do mamilo e aumentar o conforto materno e a autoeficácia na amamentação.
Sem intervenção: Grupo de controlo
As mulheres primíparas do grupo de controlo que cumpram os critérios de inclusão serão informadas sobre o estudo e o seu consentimento será obtido. Este grupo receberá cuidados pós-parto de rotina para os seios de acordo com a política da unidade de saúde. e serão avaliadas de acordo com as medidas de resultados do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A folha de avaliação LATCH
Prazo: baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a 3ª vez na alta (24 horas após o parto)

Será adotado de (Jensen et al, 1994) para avaliar a necessidade de apoio à amamentação em mulheres primíparas, é numerado de zero a dez, e obter uma pontuação inferior a dez indica a necessidade de mais apoio durante a amamentação. As letras do acrónimo LATCH designam áreas de avaliação separadas: L (Latch) para avaliar quão bem o bebé se agarra ao peito; A (Audible swallowing) refere-se à quantidade de deglutição audível observada durante a amamentação do recém-nascido; T (Type of nipple) para o tipo de mamilo da mulher; C (Comfort) para o nível de conforto da mulher em relação ao peito e mamilo; e H (Hold) indica se a mulher precisa ou não de ajuda para posicionar o bebé.

Sistema de pontuação:

O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco afirmações-chave. Pontuação LATCH de pobre (0 a 3), moderada (4 a 7) e boa (8 a 10)

baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a 3ª vez na alta (24 horas após o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação da Amamentação Infantil (IBFAT).
Prazo: baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a terceira vez na alta (24 horas após o parto)

Será adotado de (Matthews, 1988) para avaliar o estado do bebé e contém quatro afirmações da seguinte forma: (1) prontidão do bebé para alimentar/reatividade, (2) reflexo de procura, (3) fixação (o tempo necessário para pegar na mama), e (4) padrão de sucção.

Sistema de pontuação:

Cada item é pontuado numa escala de 0-3, com pontuações mínima e máxima de 0 a 12, respetivamente. Uma pontuação de 10-12 refere-se a um comportamento de amamentação completamente bem-sucedido, uma pontuação de 7-9 indica um comportamento de amamentação relativamente bem-sucedido e uma pontuação de 0-6 sugere um comportamento de amamentação mal-sucedido.

baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a terceira vez na alta (24 horas após o parto)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF).
Prazo: baseline; segunda vez na alta (24 horas pós-parto) e a terceira vez uma semana depois

Será adotado por (Dennis et al., 2011) para medir a confiança na amamentação. A versão curta da escala contém 14 afirmações como (Acho que posso sempre amamentar o meu bebé sem usar fórmula como suplemento, Acho que posso sempre continuar a querer amamentar, ….. etc) que são pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de muito confiante (pontuação 5) a nunca confiante (pontuação 1). O mínimo nesta escala é 14 e a pontuação máxima possível é 70. As pontuações totais de autoeficácia na amamentação variaram de 14 a 70, sendo o nível de autoeficácia categorizado da seguinte forma:

○ Baixa autoeficácia < 60% (14-41) ○ Média autoeficácia 60% a <75% (42-51) ○ Alta autoeficácia ≥ 75% (52-70).

baseline; segunda vez na alta (24 horas pós-parto) e a terceira vez uma semana depois
Escala de ingurgitamento de seis pontos
Prazo: Quarto dia

Será adotado a partir de (Hill e Humenick, 1994). A ingurgitação mamária foi classificada numa escala de 1 a 6. Cada pontuação representou a seguinte descrição: (1) macia e sem alterações na mama, (2) pequenas alterações na mama, (3) firme e mama não dolorosa, (4) firme e início de dor na mama, (5) firme e mama dolorosa, e (6) muito firme e dolorosa.

Sistema de pontuação:

Pontuação 1 significa mama normal (sem ingurgitação). Pontuação 2 e 3 significam ingurgitação mamária leve. Pontuação 4 e 5 significam ingurgitação mamária moderada. Pontuação 6 significa ingurgitação mamária grave.

Quarto dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NURS-MU-OKETANI-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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