- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07354360
Efeito da Massagem Mamária Oketani na Promoção da Amamentação (OKETANI-BF)
Efeito da Massagem Oketani no Sucesso do Aleitamento Materno
A amamentação é essencial para a sobrevivência do bebé e para a saúde materna; no entanto, muitas mulheres primíparas enfrentam dificuldades na amamentação no início do período pós-parto, particularmente o ingurgitamento mamário, a transferência ineficaz de leite e a baixa autoeficácia na amamentação, o que pode comprometer o sucesso da amamentação. A massagem Oketani é uma técnica de massagem mamária não farmacológica e económica, desenvolvida para aumentar o fluxo de leite, reduzir o ingurgitamento mamário e melhorar o conforto materno durante a amamentação.
Este estudo visa avaliar o efeito da massagem Oketani no sucesso da amamentação entre mulheres primíparas. O sucesso da amamentação será avaliado através de indicadores de transferência eficaz de leite, frequência da amamentação, suavidade da mama após a alimentação, prevenção do ingurgitamento e autoeficácia materna na amamentação. Os resultados deste estudo podem apoiar o uso da massagem Oketani como uma intervenção de enfermagem de apoio para promover resultados bem-sucedidos na amamentação no início do período pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Número de telefone: 01097316731
- E-mail: docnourhan74@gmail.com
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 335516
- Mansoura University
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Contato:
- Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Número de telefone: 01097316731
- E-mail: docnourhan74@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
- Gravidez única
- Gestão a termo (>37-40 semanas)
- Mulheres dispostas a amamentar
- A mulher irá dar à luz por cesariana e tem um familiar consigo
- Ausência de doença física e/ou mental materna que impeça a amamentação
Os critérios de exclusão incluem:
- Mulheres com problemas mamários como tumores mamários, cirurgia mamária e problemas no mamilo
- Mulheres com complicações obstétricas como hemorragia pós-parto
- Problemas neonatais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção
Este grupo receberá a massagem Oketani.
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As primíparas que cumpram os critérios de inclusão e que sejam atribuídas ao grupo de intervenção serão informadas sobre o estudo e o seu consentimento será obtido. As mães primíparas no grupo de intervenção receberão a massagem Oketani após o parto para promover o sucesso da amamentação.
A massagem é realizada utilizando 8 passos específicos com as mãos (7 passos para separar as glândulas mamárias e 1 passo para expressão).
Cada sessão dura 15-20 minutos e é repetida de acordo com o protocolo do estudo.
O investigador irá treinar os familiares das primíparas para aplicar a massagem Oketani após a alta hospitalar às primíparas após a alta.
A massagem visa aumentar o fluxo de leite, reduzir a ingurgitação mamária, melhorar a suavidade da mama, aumentar a elasticidade do mamilo e aumentar o conforto materno e a autoeficácia na amamentação.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
As mulheres primíparas do grupo de controlo que cumpram os critérios de inclusão serão informadas sobre o estudo e o seu consentimento será obtido.
Este grupo receberá cuidados pós-parto de rotina para os seios de acordo com a política da unidade de saúde.
e serão avaliadas de acordo com as medidas de resultados do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A folha de avaliação LATCH
Prazo: baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a 3ª vez na alta (24 horas após o parto)
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Será adotado de (Jensen et al, 1994) para avaliar a necessidade de apoio à amamentação em mulheres primíparas, é numerado de zero a dez, e obter uma pontuação inferior a dez indica a necessidade de mais apoio durante a amamentação. As letras do acrónimo LATCH designam áreas de avaliação separadas: L (Latch) para avaliar quão bem o bebé se agarra ao peito; A (Audible swallowing) refere-se à quantidade de deglutição audível observada durante a amamentação do recém-nascido; T (Type of nipple) para o tipo de mamilo da mulher; C (Comfort) para o nível de conforto da mulher em relação ao peito e mamilo; e H (Hold) indica se a mulher precisa ou não de ajuda para posicionar o bebé. Sistema de pontuação: O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco afirmações-chave. Pontuação LATCH de pobre (0 a 3), moderada (4 a 7) e boa (8 a 10) |
baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a 3ª vez na alta (24 horas após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação da Amamentação Infantil (IBFAT).
Prazo: baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a terceira vez na alta (24 horas após o parto)
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Será adotado de (Matthews, 1988) para avaliar o estado do bebé e contém quatro afirmações da seguinte forma: (1) prontidão do bebé para alimentar/reatividade, (2) reflexo de procura, (3) fixação (o tempo necessário para pegar na mama), e (4) padrão de sucção. Sistema de pontuação: Cada item é pontuado numa escala de 0-3, com pontuações mínima e máxima de 0 a 12, respetivamente. Uma pontuação de 10-12 refere-se a um comportamento de amamentação completamente bem-sucedido, uma pontuação de 7-9 indica um comportamento de amamentação relativamente bem-sucedido e uma pontuação de 0-6 sugere um comportamento de amamentação mal-sucedido. |
baseline; 2ª vez após as primeiras seis horas após o nascimento e a terceira vez na alta (24 horas após o parto)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF).
Prazo: baseline; segunda vez na alta (24 horas pós-parto) e a terceira vez uma semana depois
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Será adotado por (Dennis et al., 2011) para medir a confiança na amamentação. A versão curta da escala contém 14 afirmações como (Acho que posso sempre amamentar o meu bebé sem usar fórmula como suplemento, Acho que posso sempre continuar a querer amamentar, ….. etc) que são pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de muito confiante (pontuação 5) a nunca confiante (pontuação 1). O mínimo nesta escala é 14 e a pontuação máxima possível é 70. As pontuações totais de autoeficácia na amamentação variaram de 14 a 70, sendo o nível de autoeficácia categorizado da seguinte forma: ○ Baixa autoeficácia < 60% (14-41) ○ Média autoeficácia 60% a <75% (42-51) ○ Alta autoeficácia ≥ 75% (52-70). |
baseline; segunda vez na alta (24 horas pós-parto) e a terceira vez uma semana depois
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Escala de ingurgitamento de seis pontos
Prazo: Quarto dia
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Será adotado a partir de (Hill e Humenick, 1994). A ingurgitação mamária foi classificada numa escala de 1 a 6. Cada pontuação representou a seguinte descrição: (1) macia e sem alterações na mama, (2) pequenas alterações na mama, (3) firme e mama não dolorosa, (4) firme e início de dor na mama, (5) firme e mama dolorosa, e (6) muito firme e dolorosa. Sistema de pontuação: Pontuação 1 significa mama normal (sem ingurgitação). Pontuação 2 e 3 significam ingurgitação mamária leve. Pontuação 4 e 5 significam ingurgitação mamária moderada. Pontuação 6 significa ingurgitação mamária grave. |
Quarto dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURS-MU-OKETANI-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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