Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže prsu Oketani na podporu kojení (OKETANI-BF)

7. března 2026 aktualizováno: Mansoura University

Vliv masáže Oketani na úspěšné kojení

Kojení je zásadní pro přežití kojence a zdraví matky; mnoho prvorodiček však v raném poporodním období zažívá potíže s kojením, zejména nalití prsou, neefektivní přenos mléka a nízkou sebeúčinnost při kojení, což může ohrozit úspěšné kojení. Oketani masáž je nefarmakologická, nákladově efektivní technika masáže prsou vyvinutá ke zlepšení toku mléka, snížení nalití prsou a zvýšení pohodlí matky během kojení.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek Oketani masáže na úspěšné kojení u prvorodiček. Úspěšné kojení bude hodnoceno pomocí ukazatelů efektivního přenosu mléka, frekvence kojení, měkkosti prsou po krmení, prevence nalití a sebeúčinnosti matky při kojení. Výsledky této studie mohou podpořit využití Oketani masáže jako podpůrné ošetřovatelské intervence k podpoře úspěšných výsledků kojení v raném poporodním období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Telefonní číslo: 01097316731
  • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Studijní místa

      • Al Mansurah, Egypt, 335516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Telefonní číslo: 01097316731
          • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 35 lety
  2. Jednoplodové těhotenství
  3. Těhotenství v termínu (>37-40 týdnů)
  4. Ženy ochotné kojit
  5. Žena porodí císařským řezem a má s sebou příbuzného
  6. Absence mateřských fyzických a/nebo duševních onemocnění, která brání kojení

Kritéria pro vyloučení zahrnují:

  1. Ženy s problémy prsou, jako jsou nádory prsu, operace prsu a problémy s bradavkami
  2. Ženy s porodnickými komplikacemi, jako je poporodní krvácení
  3. Problémy novorozence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina
Tato skupina dostane Oketani masáž.
Primipary splňující inkluzní kritéria, které budou zařazeny do intervenční skupiny, budou o studii informovány a bude jim získána informovaná volba. Matky primipary v intervenční skupině budou po porodu podrobeny Oketani masáži za účelem podpory úspěšného kojení. Masáž se provádí pomocí 8 specifických ručních kroků (7 kroků pro oddělení mléčných žláz a 1 krok pro odstříkávání). Každé sezení trvá 15-20 minut a opakuje se podle protokolu studie. Výzkumník vyškolí příbuzné primipar v provádění Oketani masáže po propuštění primipary z nemocnice. Cílem masáže je zvýšit tok mléka, snížit překrvení prsů, zlepšit měkkost prsou, zvýšit elasticitu bradavek a zlepšit pohodlí matky a její sebeúčinnost při kojení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Primipary v kontrolní skupině, které splňují vstupní kritéria, budou informovány o studii a bude získán jejich souhlas. Tato skupina bude mít poporodní rutinní péči o prsa podle zásad zdravotnického zařízení. a budou hodnoceny podle výsledných měření ve studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoticí list LATCH
Časové okno: výchozí hodnota; podruhé po prvních šesti hodinách po narození a potřetí při propuštění (24 hodin po porodu)

Bude převzato z (Jensen et al, 1994) pro posouzení potřeby podpory kojení u prvorodiček, je číslováno od nuly do deseti a dosažení skóre nižšího než deset ukazuje na potřebu ženy získat více podpory během kojení. Písmena akronymu LATCH označují jednotlivé oblasti hodnocení: L (Latch) pro to, jak dobře se dítě přisaje k prsu; A (Audible swallowing) označuje množství slyšitelného polykání zaznamenaného při kojení novorozence; T (Type of nipple) pro typ bradavky ženy; C (Comfort) pro úroveň pohodlí ženy týkající se prsu a bradavky; a H (Hold) ukazuje, zda žena potřebuje pomoc s polohováním dítěte.

Systém bodování:

Systém přiřazuje číselné skóre 0, 1 nebo 2 pěti klíčovým tvrzením. Skóre LATCH je špatné (0 až 3), střední (4 až 7) a dobré (8 až 10)

výchozí hodnota; podruhé po prvních šesti hodinách po narození a potřetí při propuštění (24 hodin po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení kojení kojenců (IBFAT).
Časové okno: baseline; podruhé po prvních šesti hodinách po narození a potřetí při propuštění (24 hodin po porodu)

Bude převzato z (Matthews, 1988) k hodnocení stavu kojence a obsahuje čtyři tvrzení následovně: (1) připravenost kojence ke krmení/opětovná použitelnost, (2) hledání prsu (rooting), (3) uchycení (čas potřebný k přisátí k prsu), a (4) vzorec sání.

Systém bodování:

Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, s minimálním a maximálním skóre 0 až 12. Skóre 10-12 označuje zcela úspěšné kojení, skóre 7-9 označuje relativně úspěšné kojení a skóre 0-6 naznačuje neúspěšné kojení.

baseline; podruhé po prvních šesti hodinách po narození a potřetí při propuštění (24 hodin po porodu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti při kojení – krátká forma (BSES-SF).
Časové okno: výchozí hodnota; 2. při propuštění (24 hodin po porodu) a 3. po týdnu

Bude převzata podle (Dennis et al., 2011) pro měření sebedůvěry při kojení. Krátká forma škály obsahuje 14 výroků jako (Myslím si, že vždy mohu kojit své dítě bez použití umělé výživy jako doplňku, Myslím si, že vždy mohu chtít pokračovat v kojení, ….. atd.), které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od velmi sebejistý (skóre 5) po nikdy sebejistý (skóre 1). Minimální skóre na této škále je 14 a maximální možné skóre je 70. Celkové skóre sebedůvěry při kojení se pohybuje od 14 do 70, poté je úroveň sebedůvěry kategorizována následovně:

O Nízká sebedůvěra < 60 % (14–41) O Střední sebedůvěra 60 % až < 75 % (42–51) O Vysoká sebedůvěra ≥ 75 % (52–70).

výchozí hodnota; 2. při propuštění (24 hodin po porodu) a 3. po týdnu
Šestibodová škála překrvení
Časové okno: Čtvrtý den

Bude převzato z (Hill a Humenick, 1994). Zalití prsu bylo hodnoceno na stupnici od 1 do 6. Každé skóre odpovídalo následujícímu popisu: (1) měkké a bez změn na prsu, (2) malé změny na prsu, (3) pevné a nebolestivé prso, (4) pevné a počínající bolestivost prsu, (5) pevné a bolestivé prso a (6) velmi pevné a bolestivé.

Hodnotící systém:

Skóre 1 znamená normální prso (bez zalití). Skóre 2 a 3 znamená mírné zalití prsu. Skóre 4 a 5 znamená střední zalití prsu. Skóre 6 znamená těžké zalití prsu.

Čtvrtý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURS-MU-OKETANI-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina masáží Oketani

Předplatit