Oketani 乳房按摩对促进母乳喂养的效果 (OKETANI-BF)
Oketani按摩对成功母乳喂养的影响
母乳喂养对婴儿存活和产妇健康至关重要；然而，许多初产妇在产后早期会遇到母乳喂养困难，特别是乳房胀痛、乳汁转移无效和母乳喂养自我效能感低，这些都可能影响成功的母乳喂养。 Oketani按摩是一种非药物、成本效益高的乳房按摩技术，旨在促进乳汁流动、减少乳房胀痛，并提高母乳喂养期间的产妇舒适度。
本研究旨在评估Oketani按摩对初产妇成功母乳喂养的影响。 成功母乳喂养将通过有效乳汁转移、母乳喂养频率、喂养后乳房柔软度、预防胀痛和产妇母乳喂养自我效能感的指标来评估。 本研究结果可能支持使用Oketani按摩作为一种支持性护理干预措施，以促进产后早期成功的母乳喂养结果。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- 电话号码：01097316731
- 邮箱：docnourhan74@gmail.com
学习地点
-
-
-
Al Mansurah、埃及、335516
- Mansoura University
-
接触：
- Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- 电话号码：01097316731
- 邮箱：docnourhan74@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至35岁之间
- 单胎妊娠
- 足月妊娠（>37-40周）
- 愿意进行母乳喂养的女性
- 将通过剖腹产分娩且有亲属陪同的女性
- 无妨碍母乳喂养的母体生理和/或心理疾病
排除标准包括：
- 有乳房问题的女性，如乳腺肿瘤、乳房手术和乳头问题
- 有产科并发症的女性，如产后出血
- 新生儿问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预组
该组将接受Oketani按摩。
|
符合纳入标准并被分配到干预组的初产妇将被告知研究详情并获得其同意。干预组的初产妇将在分娩后接受Oketani按摩以促进成功母乳喂养。
该按摩采用8个特定手法步骤（7个分离乳腺步骤和1个挤奶步骤）。
每次按摩持续15-20分钟，并根据研究方案重复进行。
研究人员将培训初产妇亲属在出院后为初产妇实施Oketani按摩。
该按摩旨在增加乳汁流量、减少乳房胀痛、改善乳房柔软度、增强乳头弹性，并提高产妇舒适度和母乳喂养自我效能感。
|
|
无干预：对照组
符合纳入标准的对照组初产妇将被告知本研究内容并获得其知情同意。
该组将根据医疗机构政策接受产后常规乳房护理，
并根据本研究中的结局指标进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LATCH 评估表
大体时间：基线；出生后第一次六小时后的第二次测量，以及出院时（产后24小时）的第三次测量
|
它将采用（Jensen等人，1994年）来评估初产妇对母乳喂养支持的需求，评分从零到十，得分低于十分表明女性在母乳喂养期间需要更多支持。 首字母缩略词LATCH的字母分别代表不同的评估领域：L（衔乳）指婴儿衔乳乳房的程度；A（可听吞咽声）指在喂养新生儿时注意到的可听吞咽声量；T（乳头类型）指女性的乳头类型；C（舒适度）指女性对乳房和乳头的舒适程度；H（抱持）指女性是否需要帮助来调整婴儿的姿势。 评分系统： 该系统为五个关键陈述分配数字分数0、1或2。 LATCH评分分为差（0至3分）、中等（4至7分）和良好（8至10分） |
基线；出生后第一次六小时后的第二次测量，以及出院时（产后24小时）的第三次测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿母乳喂养评估工具 (IBFAT)。
大体时间：基线；第二次在出生后第一次六小时后进行，第三次在出院时（产后24小时）
|
该量表将采用（Matthews, 1988）的方法来评估婴儿状态，包含以下四项陈述：（1）婴儿喂养准备状态/可复用性，（2）觅食反射，（3）固定（衔乳所需时间），以及（4）吸吮模式。 评分系统： 每项按0-3分计分，最低和最高总分分别为0分和12分。得分10-12分表示完全成功的母乳喂养行为，7-9分表示相对成功的母乳喂养行为，0-6分则表明不成功的母乳喂养行为。 |
基线；第二次在出生后第一次六小时后进行，第三次在出院时（产后24小时）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳喂养自我效能量表-简版（BSES-SF）。
大体时间：基线；出院时第二次（产后24小时）和一周后第三次
|
该量表将采用（Dennis等人，2011年）的方法来衡量母乳喂养信心。 简表包含14个陈述（例如：我认为我总能纯母乳喂养宝宝而不使用配方奶作为补充，我认为我总能保持母乳喂养的意愿，……等），这些陈述采用5点李克特量表评分，范围从非常有信心（得分5）到从不自信（得分1）。 该量表的最低分为14分，最高可能得分为70分。 母乳喂养自我效能总分范围在14至70分之间，随后自我效能水平按以下标准分类： ○ 低自我效能 < 60%（14-41分） ○ 中等自我效能 60% 至 <75%（42-51分） ○ 高自我效能 ≥ 75%（52-70分）。 |
基线；出院时第二次（产后24小时）和一周后第三次
|
|
六点充血量表
大体时间：第四天
|
该方法将采用（Hill and Humenick，1994年）的研究。 乳房胀痛按1至6级进行评分。 每个评分代表以下描述：（1）乳房柔软且无变化，（2）乳房有轻微变化，（3）乳房坚实但无触痛，（4）乳房坚实并开始出现触痛，（5）乳房坚实且有触痛，以及（6）乳房非常坚实且有触痛。 评分系统： 评分1表示正常乳房（无胀痛）。 评分2和3表示轻度乳房胀痛。 评分4和5表示中度乳房胀痛。 评分6表示重度乳房胀痛。 |
第四天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nasr、Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.