Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Oketani Bröstmassage för att Främja Amning (OKETANI-BF)

7 mars 2026 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av Oketani-massage på framgångsrik amning

Amning är avgörande för spädbarnets överlevnad och moderns hälsa; dock upplever många förstföderskor amningssvårigheter i den tidiga postpartumperioden, särskilt bröstsvullnad, ineffektiv mjölköverföring och låg amningssjälvförmåga, vilket kan äventyra framgångsrik amning. Oketani-massage är en icke-farmakologisk, kostnadseffektiv bröstmassageteknik som utvecklats för att förbättra mjölkflödet, minska bröstsvullnad och öka moderns komfort under amning.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av Oketani-massage på framgångsrik amning bland förstföderskor. Framgångsrik amning kommer att bedömas genom indikatorer för effektiv mjölköverföring, amningsfrekvens, bröstmjukhet efter matning, förebyggande av svullnad och moderns amningssjälvförmåga. Resultaten av denna studie kan stödja användningen av Oketani-massage som ett stödjande omvårdnadsinsats för att främja framgångsrika amningsresultat i den tidiga postpartumperioden

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Telefonnummer: 01097316731
  • E-post: docnourhan74@gmail.com

Studieorter

      • Al Mansurah, Egypten, 335516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Telefonnummer: 01097316731
          • E-post: docnourhan74@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 35 år
  2. Enkel fosterbäring
  3. Fullgången graviditet (>37-40 veckor).
  4. Kvinnor som är villiga att amma
  5. Kvinnan kommer att föda med kejsarsnitt och har närstående med sig
  6. Avsaknad av fysisk och/eller psykisk sjukdom hos modern som förhindrar amning.

Exklusionskriterierna inkluderar:

  1. Kvinnor med bröstproblem som brösttumörer, bröstkirurgi och bröstvårtproblem
  2. Kvinnor som har obstetriska komplikationer som postpartal blödning.
  3. Neonatala problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventionsgrupp
Den här gruppen kommer att få Oketani-massage.
Primipara som uppfyller inklusionskriterierna och som tilldelas interventionsgruppen kommer att informeras om studien och deras samtycke kommer att inhämtas. Primipara mödrar i interventionsgruppen kommer att få Oketani-massage efter förlossningen för att främja framgångsrik amning. Massagen utförs med 8 specifika handsteg (7 steg för att separera mjölkkörtlarna och 1 steg för uttryckning). Varje session varar 15-20 minuter och upprepas enligt studiens protokoll. Forskaren kommer att träna primiparas anhöriga att applicera Oketani-massage efter utskrivning till primipara efter utskrivning. Massagen syftar till att öka mjölkflödet, minska bröstsvullnad, förbättra bröstets mjukhet, förstärka bröstvårtans elasticitet och öka den mödra komforten och amningssjälvförmågan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Primipara kvinnor i kontrollgruppen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien och deras samtycke kommer att inhämtas. Denna grupp kommer att få postpartal rutinmässig bröstvård enligt hälso- och sjukvårdsinrättningens policy. och de kommer att bedömas enligt utfallsmåtten i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LATCH-bedömningsblanketten
Tidsram: baslinje; andra gången efter de första sex timmarna efter födseln och tredje gången vid utskrivning (24 timmar postpartum)

Den kommer att anpassas från (Jensen et al, 1994) för att bedöma förstföderskors behov av amningsstöd, den numreras från noll till tio, och ett resultat på mindre än tio indikerar kvinnans behov av mer stöd under amning. Akronymens bokstäver LATCH avser separata bedömningsområden: L (Latch) för hur väl barnet fäster vid bröstet; A (Audible swallowing) avser mängden hörbar sväljning som noterats vid amning av nyfödda; T (Type of nipple) för kvinnans bröstvårts typ; C (Comfort) för kvinnans komfortnivå gällande bröst och bröstvårta; och H (Hold) indikerar om kvinnan behöver hjälp med att positionera barnet.

Poängsystem:

Systemet tilldelar ett numeriskt värde, 0, 1 eller 2, till fem nyckelpåståenden. LATCH-poäng för dålig (0 till 3), måttlig (4 till 7) och god (8 till 10)

baslinje; andra gången efter de första sex timmarna efter födseln och tredje gången vid utskrivning (24 timmar postpartum)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningsverktyg för amning av spädbarn (IBFAT).
Tidsram: baslinje; andra gången efter de första sex timmarna efter födseln och tredje gången vid utskrivning (24 timmar efter förlossningen)

Den kommer att anpassas från (Matthews, 1988) för att bedöma spädbarnets tillstånd och innehåller fyra påståenden enligt följande: (1) spädbarnets beredskap att äta/återanvändbarhet, (2) rotningsreflex, (3) fixering (tiden som behövs för att fästa vid bröstet), och (4) sugmönstret.

Poängsättningssystem:

Varje punkt poängsätts på en skala från 0-3, med minimi- och maximipoäng på 0 respektive 12. Ett resultat på 10-12 avser helt framgångsrik amningsbeteende, ett resultat på 7-9 indikerar relativt framgångsrik amningsbeteende och ett resultat på 0-6 tyder på misslyckad amningsbeteende.

baslinje; andra gången efter de första sex timmarna efter födseln och tredje gången vid utskrivning (24 timmar efter förlossningen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Tidsram: baseline; andra gången vid utskrivning (24 timmar postpartum) och tredje gången efter en vecka

Det kommer att användas av (Dennis et al., 2011) för att mäta amningsförtroende. Den korta skalan innehåller 14 påståenden (som Jag tror att jag alltid kan amma mitt barn utan att använda ersättning, Jag tror att jag alltid kan fortsätta vilja amma, … osv.) som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från mycket säker (poäng 5) till aldrig säker (poäng 1). Minstapoängen på denna skala är 14 och den högsta möjliga poängen är 70. De totala poängen för amningssjälvförmåga sträckte sig från 14 till 70, och sedan kategoriserades självförmågenivån enligt följande:

○ Låg självförmåga < 60 % (14–41) ○ Medelsjälvförmåga 60 % till <75 % (42–51) ○ Hög självförmåga ≥ 75 % (52–70).

baseline; andra gången vid utskrivning (24 timmar postpartum) och tredje gången efter en vecka
Sexgradig mjölkstockningsskala
Tidsram: Fjärde dagen

Det kommer att anpassas från (Hill och Humenick, 1994). Bröstsvullnad graderades på en skala från 1 till 6. Varje poäng representerade följande beskrivning: (1) mjukt och inga förändringar i bröstet, (2) små förändringar i bröstet, (3) fast och inget ömt bröst, (4) fast och början av ömhet i bröstet, (5) fast och ömt bröst, och (6) mycket fast och ömt.

Poängsystem:

Poäng 1 betyder normalt bröst (ingen svullnad). Poäng 2 och 3 betyder mild bröstsvullnad. Poäng 4 och 5 betyder måttlig bröstsvullnad. Poäng 6 betyder svår bröstsvullnad.

Fjärde dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NURS-MU-OKETANI-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera