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Effetto del Massaggio Mammario Oketani sulla Promozione dell'Allattamento al Seno (OKETANI-BF)

7 marzo 2026 aggiornato da: Mansoura University

Effetto del Massaggio Oketani sull'Allattamento al Seno Riuscito

L'allattamento al seno è essenziale per la sopravvivenza del neonato e la salute materna; tuttavia, molte donne primipare sperimentano difficoltà nell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum, in particolare ingorgo mammario, trasferimento inefficace del latte e bassa autoefficacia nell'allattamento al seno, che possono compromettere il successo dell'allattamento al seno. Il massaggio Oketani è una tecnica di massaggio al seno non farmacologica ed economica sviluppata per migliorare il flusso del latte, ridurre l'ingorgo mammario e aumentare il comfort materno durante l'allattamento al seno.

Questo studio mira a valutare l'effetto del massaggio Oketani sul successo dell'allattamento al seno tra le donne primipare. Il successo dell'allattamento al seno sarà valutato attraverso indicatori di trasferimento efficace del latte, frequenza dell'allattamento al seno, morbidezza del seno dopo l'alimentazione, prevenzione dell'ingorgo e autoefficacia materna nell'allattamento al seno. I risultati di questo studio possono supportare l'uso del massaggio Oketani come intervento infermieristico di supporto per promuovere risultati di successo nell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Numero di telefono: 01097316731
  • Email: docnourhan74@gmail.com

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto, 335516
        • Mansoura University
        • Contatto:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Numero di telefono: 01097316731
          • Email: docnourhan74@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 35 anni
  2. Gravidanza singola
  3. Gestazione a termine (>37-40 settimane).
  4. Donne disposte ad allattare al seno
  5. La donna partorirà con taglio cesareo e ha un parente con lei
  6. Assenza di malattie fisiche e/o mentali materne che impediscono l'allattamento al seno.

I criteri di esclusione includono:

  1. Donne con problemi al seno come tumori al seno, interventi chirurgici al seno e problemi ai capezzoli
  2. Donne con complicazioni ostetriche come emorragia postpartum.
  3. Problemi neonatali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà il massaggio Oketani.
Le primipare che soddisfano i criteri di inclusione e che vengono assegnate al gruppo di intervento verranno informate sullo studio e verrà ottenuto il loro consenso. Le madri primipare nel gruppo di intervento riceveranno il massaggio Oketani dopo il parto per favorire un allattamento al seno di successo. Il massaggio viene eseguito utilizzando 8 passaggi manuali specifici (7 passaggi per separare le ghiandole mammarie e 1 passaggio per l'espressione). Ogni sessione dura 15-20 minuti e viene ripetuta secondo il protocollo dello studio. Il ricercatore addestrerà i familiari delle primipare a praticare il massaggio Oketani dopo la dimissione della primipara. Il massaggio mira ad aumentare il flusso di latte, ridurre il turgore mammario, migliorare la morbidezza del seno, aumentare l'elasticità del capezzolo e migliorare il comfort materno e l'auto-efficacia nell'allattamento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne primipare nel gruppo di controllo che soddisfano i criteri di inclusione saranno informate sullo studio e verrà ottenuto il loro consenso. Questo gruppo riceverà le cure mammarie postpartum di routine secondo la politica della struttura sanitaria. e saranno valutate in base alle misure di esito nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il foglio di valutazione LATCH
Lasso di tempo: baseline; 2a volta dopo le prime sei ore dalla nascita e 3a volta alla dimissione (24 ore dopo il parto)

Sarà adottato da (Jensen et al, 1994) per valutare il bisogno di supporto nell'allattamento al seno delle donne primipare, è numerato da zero a dieci, e ottenere un punteggio inferiore a dieci indica il bisogno delle donne di un maggiore supporto durante l'allattamento. Le lettere dell'acronimo LATCH designano aree di valutazione separate: L (Latch) per quanto bene il bambino si attacca al seno; A (Audible swallowing) si riferisce alla quantità di deglutizione udibile notata mentre si allatta il neonato; T (Type of nipple) per il tipo di capezzolo della donna; C (Comfort) per il livello di comfort della donna riguardo al seno e al capezzolo; e H (Hold) indica se la donna ha bisogno di aiuto per posizionare il bambino.

Sistema di punteggio:

Il sistema assegna un punteggio numerico, 0, 1 o 2, a cinque affermazioni chiave. Punteggio LATCH scarso (da 0 a 3), moderato (da 4 a 7) e buono (da 8 a 10)

baseline; 2a volta dopo le prime sei ore dalla nascita e 3a volta alla dimissione (24 ore dopo il parto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di Valutazione dell'Allattamento al Seno del Neonato (IBFAT).
Lasso di tempo: baseline; 2a volta dopo le prime sei ore dalla nascita e 3a volta alla dimissione (24 ore dopo il parto)

Sarà adottato da (Matthews, 1988) per valutare lo stato del neonato e contiene quattro affermazioni come segue: (1) prontezza del neonato a nutrirsi/riutilizzabilità, (2) rooting, (3) fissaggio (il tempo necessario per attaccarsi al seno), e (4) il modello di suzione.

Sistema di punteggio:

Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, con punteggi minimi e massimi rispettivamente da 0 a 12. Un punteggio di 10-12 si riferisce a un comportamento di allattamento al seno completamente riuscito, un punteggio di 7-9 indica un comportamento di allattamento al seno relativamente riuscito e un punteggio di 0-6 suggerisce un comportamento di allattamento al seno non riuscito.

baseline; 2a volta dopo le prime sei ore dalla nascita e 3a volta alla dimissione (24 ore dopo il parto)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Autoefficacia dell'Allattamento al Seno - Forma Breve (BSES-SF).
Lasso di tempo: baseline; 2a volta alla dimissione (24 ore postpartum) e la 3a volta dopo una settimana

Sarà adottata da (Dennis et al., 2011) per misurare la fiducia nell'allattamento al seno. La scala in forma breve contiene 14 affermazioni come (Penso di poter allattare sempre il mio bambino senza usare il latte artificiale come integratore, Penso di poter sempre continuare a voler allattare, ….. ecc.) che vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da molto fiducioso (punteggio 5) a mai fiducioso (punteggio 1). Il minimo su questa scala è 14 e il punteggio massimo possibile è 70. I punteggi totali dell'auto-efficacia nell'allattamento al seno vanno da 14 a 70, quindi il livello di auto-efficacia è stato categorizzato come segue:

O Bassa auto-efficacia < 60% (14-41) O Media auto-efficacia 60% a <75% (42 - 51) O Alta auto-efficacia ≥ 75% (52 - 70).

baseline; 2a volta alla dimissione (24 ore postpartum) e la 3a volta dopo una settimana
Scala a sei punti di ingorgo
Lasso di tempo: Quarto giorno

Sarà adottato da (Hill e Humenick, 1994). L'ingorgo mammario è stato classificato su una scala da 1 a 6. Ogni punteggio rappresentava la seguente descrizione: (1) seno morbido e senza cambiamenti, (2) piccoli cambiamenti nel seno, (3) seno sodo e non dolente, (4) seno sodo e inizio di dolore, (5) seno sodo e dolente, e (6) seno molto sodo e dolente.

Sistema di punteggio:

Punteggio 1 indica seno normale (nessun ingorgo). Punteggio 2 e 3 indica lieve ingorgo mammario. Punteggio 4 e 5 indica moderato ingorgo mammario. Punteggio 6 indica grave ingorgo mammario.

Quarto giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo massaggio Oketani

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