- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354360
오케타니 유방 마사지가 모유 수유 촉진에 미치는 영향 (OKETANI-BF)
오케타니 마사지가 성공적인 모유 수유에 미치는 영향
모유 수유는 영아 생존과 모성 건강에 필수적입니다. 그러나 많은 초산부가 산후 초기에 모유 수유 어려움을 경험하는데, 특히 유방 충혈, 비효율적인 모유 전달 및 낮은 모유 수유 자기효능감으로 인해 성공적인 모유 수유가 저해될 수 있습니다. 오케타니 마사지는 모유 흐름을 촉진하고 유방 충혈을 감소시키며 모유 수유 중 모성의 편안함을 향상시키기 위해 개발된 비약물적이고 비용 효율적인 유방 마사지 기술입니다.
이 연구는 초산부에서 오케타니 마사지가 성공적인 모유 수유에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 모유 수유는 효과적인 모유 전달, 모유 수유 빈도, 수유 후 유방 연화, 충혈 예방 및 모성 모유 수유 자기효능감 지표를 통해 평가될 것입니다. 본 연구의 결과는 산후 초기 성공적인 모유 수유 결과를 촉진하기 위한 지원 간호 중재로서 오케타니 마사지 사용을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- 전화번호: 01097316731
- 이메일: docnourhan74@gmail.com
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 335516
- Mansoura University
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연락하다:
- Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- 전화번호: 01097316731
- 이메일: docnourhan74@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 연령
- 단태아 임신
- 만삭 임신(37-40주 이상)
- 모유 수유를 원하는 여성
- 제왕절개로 분만할 예정이며 동반자가 있는 여성
- 모유 수유를 방해하는 신체적 및/또는 정신적 질환이 없는 경우
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 유방 종양, 유방 수술, 유두 문제와 같은 유방 문제가 있는 여성
- 산후 출혈과 같은 산과적 합병증이 있는 여성
- 신생아 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 그룹
이 그룹은 오케타니 마사지를 받게 됩니다.
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포함 기준을 충족하고 중재군에 배정된 초산모는 연구에 대해 설명을 듣고 동의서를 작성하게 됩니다. 중재군의 초산모는 성공적인 모유 수유를 촉진하기 위해 출산 후 오케타니 마사지를 받게 됩니다.
이 마사지는 8가지 특정 손동작(유선 분리를 위한 7단계와 유즙 배출을 위한 1단계)을 사용하여 수행됩니다.
각 세션은 15-20분 동안 진행되며 연구 프로토콜에 따라 반복됩니다.
연구자는 퇴원 후 초산모에게 오케타니 마사지를 적용할 수 있도록 초산모의 가족을 교육할 것입니다.
이 마사지는 유즙 흐름 증가, 유방 충혈 감소, 유방 연화 개선, 유두 탄력성 향상, 산모의 편안함과 모유 수유 자기효능감 증가를 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
포함 기준을 충족하는 대조군의 초산모는 연구에 대해 설명을 듣고 동의를 얻을 것입니다.
이 그룹은 의료 시설 정책에 따라 산후 일반 유방 관리를 받게 됩니다.
그리고 그들은 연구의 결과 측정에 따라 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LATCH 평가 시트
기간: 기준선; 출생 후 첫 6시간 이후 두 번째 시간 및 퇴원 시(출산 후 24시간) 세 번째 시간
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이것은 초산모의 모유 수유 지원 필요성을 평가하기 위해 (Jensen et al, 1994)에서 채택될 것이며, 0에서 10까지 번호가 매겨져 있으며, 10점 미만의 점수를 얻는 것은 모유 수유 중 더 많은 지원이 필요함을 나타냅니다. 약어 LATCH의 글자는 별도의 평가 영역을 지정합니다: L(Latch)은 아기가 가슴에 얼마나 잘 빨아들이는지를 나타내고, A(Audible swallowing)는 신생아를 수유하는 동안 들리는 삼킴 소리의 양을 나타내며, T(Type of nipple)은 여성의 유두 유형을 나타내고, C(Comfort)는 여성의 가슴과 유두에 대한 편안함 수준을 나타내며, H(Hold)는 여성이 아기를 위치시키는 데 도움이 필요한지 여부를 나타냅니다. 점수 체계: 이 시스템은 다섯 가지 핵심 진술에 0, 1 또는 2의 숫자 점수를 할당합니다. LATCH 점수는 낮음(0~3), 중간(4~7), 좋음(8~10)으로 분류됩니다. |
기준선; 출생 후 첫 6시간 이후 두 번째 시간 및 퇴원 시(출산 후 24시간) 세 번째 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 수유 평가 도구(IBFAT).
기간: 기준선; 출생 후 첫 6시간 이후 두 번째 측정 및 퇴원 시(출산 후 24시간) 세 번째 측정
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영아 상태를 평가하기 위해 (Matthews, 1988)에서 채택될 것이며, 다음 네 가지 진술을 포함합니다: (1) 영아의 수유 준비성/재사용 가능성, (2) 뿌리 찾기 반사, (3) 고정 (유방에 물리는 데 필요한 시간), (4) 빨기 패턴. 점수 체계: 각 항목은 0-3점 척도로 평가되며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 12점입니다. 10-12점은 완전히 성공적인 모유 수유 행동을 의미하며, 7-9점은 상대적으로 성공적인 모유 수유 행동을 나타내고, 0-6점은 성공적이지 않은 모유 수유 행동을 시사합니다. |
기준선; 출생 후 첫 6시간 이후 두 번째 측정 및 퇴원 시(출산 후 24시간) 세 번째 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 자기효능감 척도-단축형(BSES-SF).
기간: 기준선; 퇴원 시 2차(출산 후 24시간) 및 1주 후 3차
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이것은 (Dennis et al., 2011)에 의해 모유 수유 자신감을 측정하기 위해 채택될 것입니다. 짧은 형태의 척도는 (나는 항상 보충용 분유를 사용하지 않고 내 아기에게 모유를 먹일 수 있다고 생각합니다, 나는 항상 모유 수유를 원하는 마음을 유지할 수 있다고 생각합니다, ….. 등)과 같은 14개의 진술문을 포함하며, 매우 자신감 있음(5점)에서 전혀 자신감 없음(1점)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 이 척도의 최소 점수는 14점이며 가능한 최고 점수는 70점입니다. 모유 수유 자기효능감의 총점은 14점에서 70점 사이이며, 자기효능감 수준은 다음과 같이 분류됩니다: O 낮은 자기효능감 < 60% (14-41) O 중간 자기효능감 60% ~ <75% (42-51) O 높은 자기효능감 ≥ 75% (52-70). |
기준선; 퇴원 시 2차(출산 후 24시간) 및 1주 후 3차
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6점 충혈 척도
기간: 네 번째 날
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이것은 (Hill and Humenick, 1994)에서 채택될 것입니다. 유방 충만은 1에서 6까지의 척도로 등급이 매겨졌습니다. 각 점수는 다음 설명을 나타냅니다: (1) 유방이 부드럽고 변화가 없음, (2) 유방에 작은 변화가 있음, (3) 유방이 단단하고 압통이 없음, (4) 유방이 단단하고 압통이 시작됨, (5) 유방이 단단하고 압통이 있음, (6) 유방이 매우 단단하고 압통이 있음. 점수 체계: 점수 1은 정상 유방(충만 없음)을 의미합니다. 점수 2와 3은 경미한 유방 충만을 의미합니다. 점수 4와 5는 중등도 유방 충만을 의미합니다. 점수 6은 심한 유방 충만을 의미합니다. |
네 번째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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